MON.GALYUM-67 74 MBq/ ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Flakon Kullanma Talimatı

MON.GALYUM-67 74 MBq/mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 185 MBq / 2,5 mL/ flakon 370 MBq / 5 mL/ flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MON.GALYUM-67 nedir ve ne için kullanılır?

2. MON.GALYUM-67’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MON.GALYUM-67 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MON.GALYUM-67’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MON.GALYUM-67 nedir ve ne için kullanılır?

MON.GALYUM-67 sadece hastalığın teşhisi amacıyla kullanılan radyofarmasötik bir ilaçtır. Galyum(⁶⁷Ga) sitrat adı verilen bir etkin madde içerir.

MON.GALYUM-67 tarama testi yapılmadan önce verilir. Vücuda verildikten sonra ortama yayılan gama ışınları gama kamera adı verilen özel cihazlar ile algılanır.

Bu tarama, diğer görüntüleme yöntemleri ile birlikte Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma denilen ve lenf bezlerinde oluşan kötü huylu tümörlerin tanınmasında, evrelemesinde ve tedaviye yanıtın belirlenmesinde doktorunuza yardımcı olur.

Bu tarama testi, akciğerde oluşan çeşitli tümörlerin ve tanı ve evrelemesinde doktorunuza yardımcı olur. Ayrıca diğer kötü huylu tümörlerin yayılım düzeyinin belirlenmesinde de farklı güvenilirlik düzeyi ile birlikte kullanılır.

Bu tarama çeşitli inflamatuar akciğer hastalıkların tanı ve takibinde, akciğerde oluşan bazı enfeksiyonların tanısında, nedeni bilinmeyen ateşin araştırılmasında ve enfeksiyonların yerinin tespitinde doktorunuz tarafından diğer görüntüleme yöntemleri ile birlikte kullanılır.

2.MON.GALYUM-67 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MON.GALYUM-67'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı bir duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

MON.GALYUM-67'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Hamilelik

- Hamile iseniz, ilacın uygulanmasına risk-yarar değerlendirmesi yaparak doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MON.GALYUM-67'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MON.GALYUM-67'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. MON.GALYUM-67 çözeltisinin size uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Galyum (⁶⁷Ga) sitrat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise MON.GALYUM-67 uygulamasından sonra 3 hafta süresince bebeğinizi hazır mama veya diğer gıdalarla besleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

MON.GALYUM-67 içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

MON.GALYUM-67 % 0.9 sodyum klorür, sodyum hidroksit ve benzil alkol içermektedir.

1 mL üründe 1mmol( 23 mg)'den daha az miktarda sodyum ve 0.2 mg/mL benzil alkol içerdiğinden bunlara bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Pek çok ilaç Galyum (⁶⁷Ga)'un biyodağılımını etkilemektedir.

- Serum demir konsantrasyonunu yükselten ve sitarabin, florourasil ve metotreksat içeren kemoterapi ilaçları ile demir içeren ilaçlar ⁶⁷Ga sitratın tümör ve apsede tutulumunun azalmasına,

- Fenitoin içeren ve sara tedavisinde kullanılan bulunan ilaçlar ⁶⁷Ga sitratın lenfoma benzeri tutulumuna,

- Kemoterapide kullanılan ve bazı akciğer rahatsızlıklarına neden olabilen ilaçlarla (siklofosfamid, vinkristin, busulfan ve bleomisin) birlikte kullanımı anormal akciğer tutulumuna,

- Kemoterapi ve radyoterapi uygulanan çocuk hastalarda timus bezinde belirgin düzeyde ⁶⁷Ga tutulumuna,

- Radyokontras madde ile yapılan tetkiklerde akciğerde patolojik olmayan tutulumlara, neden olabilmekte, bunların sonucunda da yalancı pozitif sonuçlar alınabilmektedir.

Ayrıca demir tedavisi sonrasında ⁶⁷Ga'nin dokulara bağlanmasında ve radyokinetik özelliklerinde değişiklik görülebilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.MON.GALYUM-67 nasıl kullanılır ?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine (intra venöz ) uygulama ile kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altı çocuklarda etkinlik ve güvenilirliğe dair özel bir çalışma bulunmamaktadır.

Doktorunuz tarafından doz çocuğunuz için ayarlanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Erişkin uygulama dozu ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek, karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer Mon.Galyum-67'n in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MON.GALYUM-67 kullanırsanız

Size doktorunuzun kontrolü altında daha önce belirlenen dozlarda MON.GALYUM-67 uygulanacağı için aşırı doz ilaç alma ihtimaliz çok düşüktür. Almanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırmak için doktorunuz bol sıvı almanızı tavsiye edecektir.

MON.GALYUM-67'i kullanmayı unuttuysanız

Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacaktır. Bu nedenle bu durum geçerli değildir.

MON.GALYUM-67 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MON.GALYUM-67 tedavi amacıyla kullanılmamaktadır. Bu nedenle bu durum geçerli değildir.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.