4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MINAMOL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

:10 hastanın en az birinde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bu belÇge o50k70s seayırlıe Eklektronik İmza K^:a¹nu⁰n^.u⁰ u⁰ya⁰rı n^hca ^sel^te^akⁿtro^ıni k^b oⁱla^rrⁱaⁿk^d im^ezⁿa lan^zm ^gışt^öır^r. ^üD^lo^ekü^bm^ilaⁱn^r h^. ttp://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyYnUyQ3NRM0FyYnUyYnUy

Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MINAMOL PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik (aşırı duyarlılıkla ilgili) ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİNAMOL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler

•  Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde

Yaygın görülen yan etkiler

•  Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)

•   Baş ağrısı

•  Baş dönmesi

•  Uyuklama

•  Uyuşma (parestezi)

•  Üst solunum yolu enfeksiyonu

•  Bulantı

•   İshal (diyare)

•  Hazımsızlık,sindirim bozukluğu (dispepsi)

•   Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)

•   Karın ağrısı

•  Kabızlık (konstipasyon)

•  Kusma

•  Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı

•  Yüz ödemi

•  Post-ekstraksiyon kanaması (diş çekimi sonrası kanama)

Yaygın olmayan yan etkiler

•   Denge bozukluğu

•   Mide ve bağırsakta kanamalar (gastrointestinal kanama)

•   Periferik ödem (el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem)

•   Post-tonsillektomi kanaması (bademcik ameliyatı sonrası kanama)

Seyrek görülen yan etkiler

•   Deri döküntüsü

•   Kurdeşen (ürtiker)

Bu belge 507K0 sayşıılnı Etlıe ktronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyYnUyQ3NRM0FyYnUyYnUy

•   Yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize aksantematöz püstülozis)

•   Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz)

•   El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)

•   Alerjik ödem

•   Yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem)

•   Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson sendromu)

•   Ciltte lekeler (kızarıklık) ve şekilli lezyonların ateşli yada ateşsiz olarak görülmesi (erupsiyon)

Çok seyrek görülen yan etkiler

•   Agranulositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni (akyuvar sayısının azalması))

•   Trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma)

•   Purpura (iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar)

•   Ateş

•   Asteni (kronik yorgunluk)

•   Bronkospazm (akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)

•   Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi

•   Alerji testi pozitif

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

•   Parasetamolün terapötik dozlarını takiben nefrotoksik etkileri yaygın değildir. Uzun süreli uygulamada papiller nekroz bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.