MIKAFUNGUS 50 mg I.V infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Susuz sitrik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün, bölüm 6.6'da belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır veya onlarla birlikte infüzyon yapılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış flakon: 24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Açılmamış flakonlar: 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Sulandırılmış konsantre çözelti içeren flakon

İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile rekonstitüye edilmiş ürün kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 48 saate kadar stabildir.

Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi

İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile seyreltilmiş ürün, ışıktan korunarak 25 °C'de 96 saate kadar saklanabilir. Kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 96 saate kadar stabildir.

MİKAFUNGUS koruyucu içermemektedir. Mikrobiyolojik olarak rekonstitüye edilmiş ve seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve normalde 2-8 °C'de 24 saatten uzun saklanmamalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Karton kutu içinde; kauçuk tıpalı 10 R kapasiteli tip I cam flakon ile piyasaya sunulmaktadır. (1 adet flakon/kutu).

Flakon, UV koruyucu bir filmle sarılır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

MİKAFUNGUS, aşağıda belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya birlikte infüze edilmemelidir. MİKAFUNGUS, oda sıcaklığında aseptik teknikler kullanılarak, aşağıda belirtilen şekilde sulandırılarak hazırlanır ve seyreltilir:

Plastik kapak flakondan çıkarılmalı ve tıpa alkolle dezenfekte edilmelidir.

Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi içeren infüzyon şişesi/poşeti, ışıktan korumak amacıyla kapanan ışık geçirmeyen bir poşete yerleştirilmelidir.

İnfüzyonluk çözeltinin hazırlanması

Doz (mg)	Kullanılacak MİKAFUNGUS flakonu (mg/flakon)	Flakon başına eklenecek sodyum klorür (%0,9) veya glikoz (%5) hacmi	Sulandırılarak hazırlanmış tozun hacmi (konsantrasyon)	Standart infüzyon (100 mL'ye kadar eklenmiş) Son konsantrasyonu
50	1 x 50	5 mL	Yaklaşık 5 mL (10 mg/mL)	0,5 mg/mL
100	1 x 100	5 mL	Yaklaşık 5 mL (20 mg/mL)	1 mg/mL
150	1x100 + 1x50	5 mL	Yaklaşık 10 mL	1,5 mg/mL
200	2 x 100	5 mL	Yaklaşık 10 mL	2 mg/mL

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğiâ€� ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikâ€�lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
MIKAFUNGUS	8699606896555	5,200.15TL
MIXAGIN	8681735790477	3,589.48TL
MSFUNGIN	8680222790143	3,781.65TL
MYACIT	8699844791759	5,200.15TL
MYAFUNG	8699511796681	3,410.00TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar

	HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
	Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
	Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.