Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MICARDIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir. Bu etkiler herkeste görülmeyebilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi yardımı gerektirebilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:

Sepsis*: (“kan zehirlenmesiâ€� olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan 1'ine kadar sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

MICARDIS'in olası yan etkileri Yaygın

• Kan basıncında düşme (hipotansiyon) (kardiyovasküler olayları azaltmak için kullanan hastalarda)

  Yaygın olmayan

• İdrar yolu enfeksiyonları

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (Örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihap, soğuk algınlığı)

• Alyuvarlarda azalma (anemi)

• Potasyum düzeyinde yükselme

• Uykuya dalmada güçlük

• Depresyon

• Bayılma (senkop)

• Baş dönmesi (vertigo)

• Kalp atımının yavaşlaması

• Düşük tansiyon (Yüksek tansiyon için tedavi edilen hastalarda)

• Ayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)

• Nefes darlığı

• Öksürük

• Karın ağrısı

• İshal

• Karın bölgesinde rahatsızlık hissi

• Şişkinlik

• Kusma

• Kaşıntı

• Terlemede artma

• İlaç döküntüsü

• Sırt ağrısı

• Kas krampları

• Kas ağrısı

• Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerinde bozulma

• Göğüste ağrı

• Halsizlik hissi

• Kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşan ve böbrek işlevlerini değerlendirmek için laboratuar testlerinde aranan bir madde) düzeyinde artma.

  Seyrek

• Sepsis (kan zehirlenmesi de denilen, tüm vücutta iltihaplı bir cevapla ortaya çıkan ve ölüme de neden olabilen ağır bir enfeksiyon durumu)

• Bazı beyaz kan hücrelerinde artış (eozonofili)

• Kan pulcuğu sayısında düşme (trombositopeni)

• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)

• Alerjik etkiler (Örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma,

  yüzde şişme veya düşük tansiyon)

• Şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme (şeker hastalarında)

• Huzursuzluk hissi

• Uyku hali

• Görmede bozulma

• Kalbin hızlı atması

• Ağız kuruluğu

• Midenin alt-üst olması

• Tad alma duyusunda bozukluk

• Karaciğer işlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme olasılığı daha fazladır)

• Deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir)

• Egzama (bir deri hastalığı)

• Derinin kızarması

• Kurdeşen

• Şiddetli ilaç döküntüsü

• Eklem ağrısı (artralji)

• Kol ve bacaklarda ağrı

• Tendonda (kas kirişi) ağrı

• Grip benzeri hastalık

• Hemoglobinde (bir kan proteini) azalma

• Ürik asit (hücrelerin yapımında kullanılan nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta oluşan

  madde) düzeyinde artma

• Kanda karaciğer enzimlerinde veya kreatinin fosfokinaz düzeyinde yükselme.

Çok seyrek

Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer hastalığı)**

* Bu olay tesadüfen ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak görülebilir.

** Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup olmadığı bilinmemektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri “www.titck.gov.trâ€� sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.