MIACALCIC 100 IU 5 ampül Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

MİACALCİC 100 IU Ampul

Deri altına, kas içine veya damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MIACALCIC nedir ve ne için kullanılır?

2. MIACALCIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MIACALCIC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MIACALCIC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MIACALCIC nedir ve ne için kullanılır?

• MİACALCİC, enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti olarak 100 IU/mL içeren ampullerde (1 mL) sunulmaktadır.

• MİACALCİC'in etkin maddesi, kalsitonin olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin, hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur. Kalsitonin, kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (MİACALCİC'in etkin maddesi), bu hormonun özellikle etkin ve uzun etkili bir formudur.

• MİACALCİC, osteoporoz (ince ve zayıf kemikler) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, kemik ağrısı, kemiğin Paget hastalığı (yavaş ilerleyen ve bazı kemiklerde boyut ve şekil değişikliklerine neden olabilen bir hastalık), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum miktarının çok fazla olması) ve nörodistrofik hastalık (Sudeck hastalığı olarak da bilinir, çoğunlukla yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize

edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bir sendromdur) gibi durumlarda ve kullanılır.

2.MIACALCIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MIACALCIC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. MİACALCİC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MİACALCİC'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• Salmon kalsitoninine veya bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerin herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlığınız) varsa.

MİACALCİC'e karşı alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviye başlamadan önce bir deri testine tabi tutulmanız gerekebilir.

MIACALCIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlar, MİACALCİC ile tedavi edilmemelidirler.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren anneler, MİACALCİC ile tedavi edilmemelidir, çünkü bu hasta grubu üzerinde hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Araç ve makina kullanımı

MİACALCİC, bazı insanlarda halsizlik, sersemlik ya da görme bozukluğuna neden olabilir, bu da tepkileri zayıflatabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız, herhangi bir araç veya makineyi kullanmayınız.

MIACALCIC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MİACALCİC1 mL'sinde 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden dolayı "sodyumsuz" olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Lityum içeren bir ilaç alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir, çünkü lityum dozunu değiştirilmesi gerekebilir.

3.MIACALCIC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu ilaç yalnızca enjeksiyon veya infüzyon içindir.

Durumunuza ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıta bağlı olarak sizin için kullanılacak olan doz belirlenecektir. Doktorunuz size tam olarak ne kadar MİACALCİC uygulanması gerektiğini söyleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.

Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

Osteoporoz: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde bir kez ya da iki günde bir kez 50 IU-100 IU.

Kemik ağrısı: Normal serum fizyolojik içinde 100-200 IU, damar içine yavaş infüzyon yoluyla günde bir kez ya da birkaç doza bölüp gün içine yayarak deri altına veya kas içine enjeksiyon yoluyla, tatmin edici bir yanıta ulaşılıncaya kadar uygulanabilir.

Paget hastalığı: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde bir kez ya da iki günde bir kez 100 IU.

Hiperkalsemik krizin acil tedavisi: Damar içine yavaş (en az 6 saatte) infüzyon yoluyla ya da 2-4 doza bölüp gün içine yayarak yavaş enjeksiyon yoluyla, kilogram vücut ağırlığı başına günde 5-10 IU.

Kronik hiperkalsemik krizin uzun süreli tedavisi: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla tek doz ya da bölünmüş iki doz halinde, kilogram vücut ağırlığı başına 5-10 IU. Enjekte edilecek MİACALCİC hacmi 2 mL'i geçiyorsa kas içine uygulama tercih edilmelidir, doz bölünebilir ve enjeksiyon yeri değiştirilebilir.

Nörodistrofik hastalıklar: 2-4 hafta boyunca deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde 100 IU'dur.

Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Çözelti deri altındaki yağ tabakasına enjekte edilebilir (bu işlem subkütan enjeksiyon olarak bilinir) ya da kas içine, genellikle uyluk ya da kalçaya enjekte edilebilir (bu işlem intramüsküler enjeksiyon olarak bilinir). Ayrıca enjeksiyon ya da infüzyon halinde damar içine de verilebilir (bu işlem intravenöz enjeksiyon/infüzyon olarak bilinir).

Eğer MİACALCİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kendi kendinize enjekte edecekseniz;

Doktorunuz deri altına enjeksiyonları kendi kendinize yapmanızı söylediyse, enjeksiyonların nasıl hazırlandığını ve verildiğini tam olarak anladığınızdan emin olunuz. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından kullanma talimatları tam oalrak verilecektir. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız.

Çözeltiyi ancak berrak ve renksiz ise uygulamalısınız. Çözelti, normal görünmüyorsa kullanmayınız.

Yapabileceğinize güvenmiyorsanız çözeltiyi kendi kendinize enjekte etmeyiniz.

MİACALCİC enjekte edilmeden önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Veri yoktur.

Eğer MİACALCİC in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIACALCIC kullanırsanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla miktarda MİACALCİC enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temas kurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

MIACALCIC'i kullanmayı unuttuysanız

Enjeksiyonunuzu yapmayı unuttuysanız, hatırladığınızda - bir sonraki dozunuza 4 saatten kısa bir süre kalmadıysa - vakit geçirmeden normal miktarda enjeksiyon uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.