METVEL Sr 1000 Mg Uzatılmış Salimli tablet Kullanma Talimatı

METVEL SR 1000 mg uzatılmış salimli tablet Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

Metformin hidroklorür DC granül % 95 1052.64 mg (1000.00 mg metformin hidroklorüre eşdeğer)

•

Yardımcı maddeler

Hidroksipropilmetil selüloz, karmelloz sodyum ve magnezyum stearat içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. METVEL Sr nedir ve ne için kullanılır?

2. METVEL Sr’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. METVEL Sr nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. METVEL Sr’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.METVEL Sr nedir ve ne için kullanılır?

1. METVEL SR nedir ve niçin kullanılır?

METVEL SR, etkin madde olarak metformin hidroklorür içeren, beyaz beyazımsı renkli, bir yüzünde “G1 SR” yazılı oblong tablettir. 56, 84 ve 112 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmektedir.

METVEL SR, biguanid adı verilen ve insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının (Tip 2 Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan ilaç grubunun (antidiyabetik ilaçlar) bir üyesidir.

Yetişkinlerde, özellikle aşın kilolu hastalarda şeker hastalığı (tip 2 diyabet, Diabetes Mellitus) tedavisi; yeterli glisemik kontrolde (kan şekerinin kontrolü) diyet ve egzersiz tedavisi tek başına sonuç vermediğinde METVEL SR tek başına (monoterapi) veya diğer ağız yolu ile kullanılan (oral) antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile birlikte kullanılabilir.

2.METVEL Sr kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

METVEL Sr'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Metformin hidroklorür veya METVEL SR’m içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşın duyarlılığınız varsa,

• Böbrek yetmezliği veya bozukluğu (serum kreatin düzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL) varsa

• Şeker hastalannda açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi, diyabetik koma öncesi

Böbrek fonksiyonlannı değiştirme potansiyeli olan akut durumlar

• Dehidratasyon

• Ciddi enfeksiyon

• Şok

• İyodlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması

Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklar

• Kalp veya solunumla ilgili yetmezlik

• Yakın geçmişte kalp krizi

• Şok

• Karaciğer yetmezliği, akut alkol zehirlenmesi, alkolizm

• Süt verme

METVEL Sr'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Böbrek fonksiyonlannızda bir azalma meydana gelirse veya böbrek fonksiyonlannı etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli kullanınız.

• Yaşlandıkça böbrek fonksiyonları azalmış olabileceğinden METVEL SR yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonlannın azalabileceği durumlarda, örneğin NSAİ ilaç (ibuprofen gibi), idrar söktürücü ilaç veya yüksek tansiyon tedavisine başlanırken özellikle dikkat edilmelidir.

• Laktik asidoz metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender; fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur. Ciddi böbrek yetmezliğine sahip şeker hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, aşın alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku haşan durumlannda laktik asidoz görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenildiği takdirde, doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

• Damar içine verilen iyotlu kontrast maddelerin kullanıldığı radyolojik çekimler (Bilgisayarlı Tomografi, anjiyografi v.b.) öncesinde METVEL SR kullandığınızı doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz bu işlemden önce ve sonra en az 48 saat içinde METVEL SR almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar başlamadan önce böbrek fonksiyonlanmzı kontrol edecektir.

• Genel anestezi ile bir cerrahi müdahale geçirecekseniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden önce ve sonra en az 48 saat içinde METVEL SR almayı kesmenizi tavsiye edecektir.

• Çocuklarda, özellikle ergenlik öncesi çocuklarda metformin ile tedavi esnasında parametreler üzerinde metformin etkisi takip edilmelidir. Daha büyük çocuklarda ve ergenlerde, farklılık göstermemesine rağmen metforminin etkililik ve güvenirlilik verilerine dayanarak, 10 ile 12 yaş arası çocuklarda dikkatli kullanılması önerilmektedir.

• Tüm hastalar günlük doz kullanımında, düzenli olarak karbonhidrat dağılımı içeren diyetlerine devam etmelidirler. Kilo fazlası olan hastaların enerji kısıtlamalı diyetlerine devam etmeleri gerekir.

• Tip II şeker hastalığı için düzenli olarak olağan laboratuvar testleri takip edilmelidir.

• Metformin yalnız başına kan şeker düzeyinde azalmaya neden olmaz, ama insülin ya da sülfonilürelerle (glibenklamid gibi) birlikte kullanıldığı zaman kan şeker düzeyinde azalmaya neden olabilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

METVEL Sr'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Her zaman yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız METVEL SR almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren bir anneyseniz, ilacın anne için önemi göz önünde bulundurularak, doktorunuz tarafından emzirmenin bırakılması ya da METVEL SR kullanımının durdurulması gerekmektedir.

Araç ve makina kullanımı

METVEL SR tek başına kullanıldığında kan şekeri düşmesine (hipoglisemi) neden olmaz ve dolayısıyla, araba ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisi yoktur.

Ancak, METVEL SR diğer antidiyabetik ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, repaglinid içeren) birlikte kullanılırken hastalar kan şekeri düşmesi (hipoglisemi) riskine karşı hazırlıklı olmalıdırlar.

METVEL Sr'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

METVEL SR veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aleıjiniz varsa, bu ilacı kullanmayınız.

METVEL SR her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyum miktanna bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, aşağıdaki ilaçlardan birini alırsanız, kan şekeri seviyenizi sık sık kontrol ettirmelisiniz ve dozu ayarlanmalıdır:

• Prednizolon, mometazon, beklometazon gibi steroidleri içeren ilaçlar

• Beta-2-agonistleri (astım için kullanılan salbutamol içeren ilaçlar)

• İdrara çıkmayı artıran ilaçlar (diüretik)

• Lisinopril, enalapril gibi ADE-inhibitörlerini (bazı tansiyon ilaçlan) içeren ilaçlar

• Damar yolundan iyotlanmış kontrast maddelerin uygulanması böbrek yetmezliğine neden olabilir bu da vücutta laktik asit birikmesi (laktik asidoz) riskini artırabilir.

• Doktorunuz tarafından uygun görüldüğünde insülin ile birlikte METVEL SR kullanılabilir.

Alkol almaktan ve alkol içeren ilaçları kullanmaktan kaçının. Bunlann kullanımı laktik asidin vücutta birikmesi (laktik asidoz) riskini arttırmaktadır.

3.METVEL Sr nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

METVEL SR kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlanna uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Normal başlangıç dozu günde tek doz 500 mg METVEL SR’dır..

• 10-15 gün sonra, doz kan şekeri (glukoz) Ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş arttınlması hastanın tedaviye uyumuna olumlu katkıda bulunabilir. Bir günde önerilebilen en yüksek doz 500 mgTık 4 tablet METVEL SR’dır.

• Doz artınmlan, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve günlük en yüksek doz akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.

• Günde bir kez 2000 mg METVEL SR ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa, günde iki kez 1000 mg METVEL SR uygulaması düşünülmelidir, her iki doz da yemekle birlikte alınmalıdır.

• Eğer bu uygulamaya rağmen kan şekerinin kontrolü sağlanamazsa, günde en fazla 3000 mg’a kadar hemen salimli metformin tabletler verilebilir.

• Halen hemen salimli metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, METVEL SR uzatılmış salimli tablet başlangıç dozu, hemen salimli metformin tabletlerin günlük dozuna eşdeğer olmalıdır. Günde 2000 mg üzerindeki metformin dozları ile tedavi edilen hastalarda, METVEL SR uzatılmış salimli tablete geçiş önerilmez.

• Başka bir ağızdan kullanılan diyabet ilacından geçilmesi düşünülürse: diğer ilacın kullanımı durdurulmalı ve yukanda belirtilen dozlarda METVEL SR uzatılmış salimli tablete geçilmelidir.

İnsülin ile birlikte kullanımı:

Daha iyi kan glukoz kontrolü sağlamak için metformin ve insülin birlikte kullanılabilir. METVEL SR 500 mg günde 2-3 kez standart başlama dozuyla verilirken, insülin dozu kan glukoz ölçümleri temel alınarak ayarlanır.

Uygulama yolu ve metodu

METVEL SR ağız yolu ile alınır. Her zaman yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra, çiğnemeden ve 1 bardak su ile alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda azalan böbrek fonksiyonu sebebiyle, METVEL SR dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol ettiriniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer METVEL SR ’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METVEL Sr kullanırsanız

METVEL SR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

METVEL Sr'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu unutursanız, hatırladığınızda biraz yemekle birlikte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

METVEL Sr ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.