MEROZAN 1 gr enjektabl toz içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

MEROZAN 1 g Enjektabl Toz İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Meropenem trihidrat (1 g anhidr meropenem'e eşdeğer) 1.14 g/flakon

Yardımcı madde:

Anhidr sodyum karbonat

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEROZAN nedir ve ne için kullanılır?

2. MEROZAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEROZAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEROZAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MEROZAN nedir ve ne için kullanılır?

MEROZAN; karbapenem antibiyotik grubundan olan meropenem etkin maddesi içerir. Bu antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek etki gösterirler.

MEROZAN'ın ambalajı, 1 adet flakon veya 10 adet flakon şeklindedir.

MEROZAN, enjeksiyon yolu ile aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

■ Deri ve deri eklerine ait enfeksiyonlar,

■ Bakteriyel menenjit (Sadece 3 aylık ya da daha büyük pediyatrik hastalar),

■ Karın içi enfeksiyonları.

2.MEROZAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEROZAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Meropenem'e, penisilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklere, sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

MEROZAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer çocuğunuz veya siz aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Gıdalara, boyalara, katkı maddelerine veya herhangi bir ilaca karşı aşırı duyarlığınız varsa,

• Böbrek yetersizliğiniz varsa ve böbrek fonksiyonunu baskılayan başka rahatsızlığa sahipseniz,

• Mide-barsak sistemi hastalığınız, özellikle kolit geçmişiniz varsa,

• Kullanmakta olduğunuz ilaçlar ile bir etkileşim varsa,

• Şayet gebeyseniz, gebe kalmayı planlıyorsanız ya da emzirme dönemindeyseniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEROZAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEROZAN'ın kullanımı üzerinde yiyecek ve içeceğin etkisi yoktur. Aç ya da tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• MEROZAN'ın hamilelerde kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, olası riskler göz önüne alınarak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılmalıdır. Her koşulda, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MEROZAN süt veren annelerde kullanılmamalı ya da emzirmeye son verilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

MEROZAN'ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

MEROZAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEROZAN bileşimindeki yardımcı madde olarak sodyum karbonat bulunmakta olup, her dozunda 7.8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MEROZAN'ın probenesid ile birlikte kullanılması önerilmez.

3.MEROZAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

-Deri ve deri eklerine ait enfeksiyonlarda: 8 saatte bir 500 mg, -Karın içi enfeksiyonlarda: 8 saatte bir 1 g, -Bakteriyel menenjitte: 8 saatte bir 2 g.

• Enfeksiyon etkeni organizmanın MEROZAN'a duyarlılığını saptamak için kültür ve duyarlılık testleri yaptırınız.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine enjeksiyon yolu ile (intravenöz) kullanılır.

Çocuklarda kullanımı

3 aylıktan büyük bebeklerde ve 12 yaşına kadar olan çocuklarda enfeksiyonun tipine ve şiddetine, patojenlerin duyarlılığı ve hastanın durumuna göre önerilen doz 8 saatte bir 10-20 mg/kg'dır. 50 kg'dan ağır olan çocuklarda yetişkin dozu kullanılmalıdır. Menenjitte önerilen doz 8 saatte bir 40 mg/kg'dır.

Üç aylıktan küçük bebeklerde etkisi ve tolerasyonu saptanmadığından, bu yaşın altındaki bebeklerde kullanımı önerilmez.

Karaciğer veya böbrek fonksiyonları azalmış çocuklarla ilgili deneyim yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek fonksiyonu normal veya kreatinin klirensi değerleri 50 ml/dk'dan yüksek olanlarda genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz hekim tarafından ayarlanır.

MEROZAN kan diyalizi ile temizlenir. MEROZAN tedavisine devam edilmesi gerekli ise, kan diyalizi işleminden sonra gerekli doz, enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre hekim tarafından belirlenir.

Periton diyalizi uygulanan hastalarda MEROZAN kullanımı ile ilgili deneyim yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekmez.

Eğer MEROZAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEROZAN kullanırsanız

Tedavi sırasında özellikle böbrek bozukluğu olan hastalarda kazara aşırı doz oluşabilir.

Tedavisi: Doz aşımı tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır. Normal bireylerde böbrekler tarafından hızla atılım olur. Böbrek bozukluğu olan hastalarda ise meropenem ve metaboliti hemodiyalizle uzaklaştırılabilir.

MEROZAN'ı almanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEROZAN'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MEROZAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar MEROZAN ile tedaviye son vermeyiniz.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.