Roche İlaçları › MABTHERA ROCHE 500 Mg/50 ml I.v. Infüzyon için Konsantre Solüsyon Içeren Flakon › KT › Yan Etkileri

MABTHERA ROCHE 500 Mg/50 ml I.v. Infüzyon için Konsantre Solüsyon Içeren Flakon Yan Etkileri

{  }

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
MABTHERA ROCHE 500 Mg/50 ml I.v. Infüzyon için Konsantre Solüsyon Içeren Flakon arşivdeki ilaç prospektüsü MABTHERA ROCHE 500 Mg/50 ml I.v. Infüzyon için Konsantre Solüsyon Içeren Flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MABTHERA ROCHE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddettedir ancak bazıları şiddetli olabilir ve tedavi gerektirebilir.
Seyrek olarak bu yan etkilerin bazıları ölümcül olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MABTHERA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İnfüzyona bağlı gelişen yan etkiler

İlk infüzyon sırasında veya infüzyondan sonraki 2 saat içerisinde:

  • ateş
  • üşüme
  • titreme gelişebilir.

    • Daha az sıklıkta olmak üzere bazı hastalarda:

  • kaşıntı
  • döküntü
  • bitkinlik
  • hasta hissetme
  • baş ağrısı
  • nefes almada güçlük
  • dil veya boğaz şişmesi
  • burun akıntısı veya kaşınması
  • kusma
  • ateş basması
  • çarpıntı
  • kalp krizi veya trombosit sayısında düşme görülebilir.

    • Kalp hastalığınız veya kalp spazmınız varsa bunlar kötüleşebilir. Bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, derhal size infüzyon yapan kişiye haber veriniz çünkü infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Antihistaminik veya parasetamol gibi ek bir tedaviye ihtiyacınız olabilir.
    Belirtiler kesilince veya iyileşince infüzyona devam edilebilir. Bu yan etkiler ikinci infüzyondan sonra daha az ortaya çıkma eğilimindedirler. Eğer ciddi bir infüzyon reaksiyonu yaşıyorsanız doktorunuz MABTHERA tedavisini kesebilir.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MABTHERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Enfeksiyonlar

    MABTHERA tedavisinden sonra:

  • ateş
  • öksürük
  • boğaz ağrısı

    • • idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileri yaşıyorsanız,

    • kendinizi zayıf veya genel olarak kötü hissediyorsanız doktorunuza bildiriniz.

    MABTHERA tedavisinden sonra enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Bunlar sıklıkla soğuk algınlığı şeklindedir ancak, akciğer iltihabı (pnömoni) veya idrar yolları ile ilgili enfeksiyon vakaları da görülmüştür.

    Çok seyrek olarak, MABTHERA kullanan bazı hastalarda ölümcül olabilen ciddi beyin enfeksiyonu meydana gelmiştir. Hafıza kaybı, düşünmede zorluk, yürüme güçlüğü veya görme kaybı yaşarsanız bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

    Hodgkin-dışı lenfoma için kemoterapi ile birlikte MABTHERA alıyorsanız, bazı vakalarda ölümle sonuçlanabilen, sindirim sistemi tıkanması ve delinmesi görülebilir.

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

    a) Hodgkin-dışı lenfoma veya kronik lenfositik lösemi için tedavi görüyorsanız

    Çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir):

  • akciğer enfeksiyonu (bakteriyel pnömoni) ve herpes (viral) gibi enfeksiyonlar veya bronşların iltihaplanması (bronşit)
  • beyaz kan hücrelerinin azalması (ateşle birlikte veya ateşsiz seyreden), trombositlerin azalması
  • infüzyon sonrası görülen alerjik reaksiyonlar
  • mide bulantısı
  • deri döküntüsü, kaşıntı, kafa derisinde saçsız bölgelerin oluşması, ateş, titreme, güçsüzlük, baş ağrısı
  • bağışıklık sisteminin zayıflaması (IgG olarak bilinen antikor seviyelerinde düşme)

    • Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla

    görülebilir):

  • sepsis (yaygın enfeksiyon) ve pnömoni gibi bakteriyel enfeksiyonlar , herpes ve hepatit B gibi viral enfeksiyonlar veya kandidaya bağlı (mantar ) bronş ve sinüslerin iltihaplanması veya kaynağı bilinmeyen diğer genel enfeksiyonlar
  • kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve kandaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) sayısında azalma olması
  • alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
  • kan şekeri yüksekliği, kilo kaybı, yüz ve vücutta ödem, kanda LDH adı    verilen enzim

    • seviyelerinin artması ve düşük kan kalsiyum seviyesi

  • deride uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma, kabarma gibi anormal hisler ve dokunma duyusunda azalma. Kan damarlarının genişlemesi sonucu yüz kızarması, derinin morarması,
  • huzursuz hissetme, uykuya dalmada zorluk, baş dönmesi, kaygı
  • gözyaşı miktarında artma, gözyaşı salgılama bozukluğu, gözde iltihaplanma (konjonktivit)
  • kulak çınlaması, kulak ağrısı
  • kalple ilgili rahatsızlıklar (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalbin anormal hızlı    atması)
  • yüksek veya düşük kan basıncı, ayağa kalkıldığında kan basıncında düşme
  • akciğer, boğaz ve/veya sinüslerde iltihaplanma, tahriş ve/veya daralma,    nefes darlığı,

    • organlara yetersiz oksijen gitmesi, öksürme

  • kusma, ishal, karın ağrısı, ağız ve boğazda tahriş ya da yara olması, yutma güçlüğü, kabızlık, hazımsızlık. Yeme bozuklukları; az yemek yeme ve bunun sonucunda tehlikeli bir şekilde zayıflama.
  • deride bozukluklar, deride yanma hissi, kaşıntı, terlemede artış, gece terlemeleri
  • kas ve iskelet sistemi ile ilgili bozukluklar, kasların anormal sertleşmesi, ağrı, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ve boyun ağrısı.
  • genel bozukluklar, tümör ağrısı, yüzde ve derinin diğer bölgelerinde kızarıklıklar oluşması genel rahatsızlık ve huzursuzluk, grip belirtileri, bitkinlik, titreme, çoklu organ yetmezliği.

    • Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir):

  • kanda anormal pıhtılaşma, kan hücrelerinin üretiminde düşüş, kırmızı kan hücrelerinin sayısında otoimmün nedenle azalma (vücudun kendi dokularını antijen olarak algılaması ve bu dokulara karşı antikor oluşması), lenf bezlerinin şişmesi veya büyümesi
  • günlük aktivitelere olan ilginin azalması, keyif alamama, karamsarlık, sinirlilik
  • tat almada değişiklikler
  • kalple ilgili bozukluklar (kalp krizi, kalp atımının anormal hızlanması, kalp atım hızının azalması, düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı), akciğerlerde iltihaplanma, tahriş ve/veya daralma, astım, nefes darlığı
  • karın genişlemesi
  • infüzyon yapılan yerde ağrı

    • b) Romatoid artrit için tedavi görüyorsanız

    Çok yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir):

  • pnömoni gibi enfeksiyonlar (bakteriyel)

    • • idrar yaparken ağrı (idrar yolu enfeksiyonu)

    • daha çok infüzyon sırasında meydana gelen, fakat infüzyondan sonraki 24 saate kadar da meydana gelebilen alerjik sorunlar

  • kan basıncında değişiklikler, bulantı, döküntü, ateş, burunda kaşınma, akıntı, tıkanıklık, hapşırma, titreme, kalp atışının hızlanması, yorgunluk
  • baş ağrısı

    • Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir):

  • bronşların iltihaplanması gibi enfeksiyonlar (bronşit)
  • yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), karın ağrısı, bulantı ve kusma, nefes alma problemleri
  • ayak mantarı enfeksiyonu (atlet ayağı)
  • kolesterol yüksekliği
  • uyuşukluk, karıncalanma, iğnelenme, yanma gibi anormal deri problemleri, siyatik ağrısı, migren, sersemlik hissi
  • saç dökülmesi
  • kaygı (anksiyete), depresyon
  • hazımsızlık, ishal, reflü, ağız ve boğazda tahriş ve/veya yara olması
  • karın, sırt, kas ve/veya eklem ağrısı

    • Yaygın olmayan oranda bildirilen yan etkiler (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000    hastanın    1’inden

    fazla görülebilir):

  • yüz ve vücutta su tutulması (ödem)
  • akciğerlerde ve boğazda iltihaplanma, tahriş ve/veya daralma, öksürük
  • ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, döküntü gibi deri sorunları
  • hırıltılı ses çıkarmak, nefes darlığı, yüz ve dilde şişkinlik, bayılma hissi gibi alerjik reaksiyonlar.

    • Çok seyrek oranda bildirilen yan etkiler (10,000 hastanın 1’inden az görülebilir):

  • MABTHERA infüzyonunu takiben birkaç hafta içinde meydana gelen ve    döküntü,    kaşıntı,

    • eklem ağrısı, lenf bezlerinde şişme ve ateş gibi alerjiye benzer reaksiyonları    içeren belirtiler

    topluluğu.

    Eğer diğer ilaçlarla beraber MABTHERA kullanıyorsanız, yaşadığınız yan etkilerin bir kısmı diğer ilaca da bağlı olabilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Asperger Sendromu Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu
    İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları