Nobel İlaç İlaçları › LORCLAST 5/10 mg 30 film kaplı tablet › Kullanma Talimatı

LORCLAST 5/10 mg 30 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

Desloratadin + Montelukast Sodyum }

Solunum Sistemi > KORTİKOİDLER Nobel İlaç Sanayii ve Tic. Anomim Şirketi | Güncelleme : 19 June  2020

LORCLAST 5 mg/10 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile ahnır.

Etken Madde

Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast’a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir.

Yardımcı madde(ler):Mannitol (Delta M), kroskarmelloz sodyum, L-hidroksi propil selüloz LH11, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz PH 102, magnezyum stearat, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz PH 200, prejelatinize mısır nişastası, L-lösin, talk, metilen klorür, metanol, film kaplama materyali No:3 Opadry Pink OY 34948 (Hypromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol / makrogol, kırmızı demiroksit) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LORCLAST nedir ve ne için kullanılır?

2. LORCLAST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LORCLAST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LORCLAST’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.LORCLAST nedir ve ne için kullanılır?

LORCLAST 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etkin madde içeren pembe renkli, oval, bombeli, tek çentikli film kaplı tabletlerdir.

LORCLAST 30 tablet içeren PE’li alüminyum folyo-PETi alüminyum formatura blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.


2.LORCLAST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LORCLAST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise (etkin madde veya yardımcı maddeler),
  • Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
  • LORCLAST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    15 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

    Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk var ise LORCLAST’ı dikkatli kullanınız.

    LORCLAST’m akut astım ataklarının tedavisindeki etkinliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle akut astım ataklarım tedavi etmek için kullanılmamalı; hastalara uygun ilaçlarla tedavi önerilmelidir. Akut alevlenmeler sırasında LORCLAST tedavisine devam edilebilir.

    Birlikte verilen inhale kortikosteroidin dozu tıbbi denetim altında kademeli olarak azaltılabilirse de, oral veya inhale kortikosteroid tedavisi aniden kesilerek yerine LORCLAST başlanmamalıdır.

    Aspirine duyarlılığı olduğu bilmen hastalar, LORCLAST kullanırken aspirin veya non-steroidal anti-inflamatuar ajanların kullanımından kaçınmalıdır.

    Bir klinik farmakoloji çalışmasında alkol ile birlikte alman desloratadin tablet alkolün performans bozucu etkilerini artırmamıştır.

    LORCLAST’m içeriğindeki desloratadin çok ender de olsa bazı insanlarda uykululuk hali oluşturabilmektedir ve bu durum araç ve makine kullanma becerilerini bozabilmektedir.

    Eozinofıli

    LORCLAST alan hastalarda montelukast içeriğinden dolayı nadir olarak, montelukast tedavisi gören hastalarda olduğu gibi sistemik eozinofıli ve bazen de sistemik kortikosteroidlerle tedavi edilen bir vaskülit türü olan Churg-Strauss Sendromu ile uyumlu klinik bulgular görülebilir. Bu durum, genellikle sistemik kortikosteroid dozunun azaltılması ile ilişkilidir. Hekimler hastalarda görülebilecek eozinofıli, vaskülit, döküntü, pulmoner semptomlarda kötüleşme, kardiyak komplikasyonlar ve/veya nöropati açısından dikkatli olmalıdır. Montelukast kullanımı ile tanımlanan şartlar arasında nedensel bir ilişki saptanmamış olmakla birlikte, LORCLAST alan hastalarda sistemik kortikosteroidlerin azaltılması sırasında dikkatli olunması ve uygun klinik gözlem önerilir.

    Montelukast/Desloratadin kullanan yetişkin, adölesan ve pediyatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar raporlanmıştır. Pazarlama sonrası verilerde Montelukast/Desloratadin kullanımı sırasında ajitasyon, saldırgan davranışlar veya düşmanlık hissetme, endişe, depresyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiştir. Montelukast/Desloratadin ile ilgili olarak bildirilen pazarlama sonrası bazı raporların klinik özellikleri ile advers etkiler arasında tutarlı bir ilişkinin varlığı belirlenmiştir.

    Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalıdırlar. Hastalar, bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları halinde doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Doktorlar bu tür durumların ortaya çıkması halinde LORCLAST tedavisine devam etmek için ilacın riskleri ve yararlarını dikkatlice değerlendirmelidirler.

    “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

    LORCLAST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    LORCLAST tek başına veya yiyecekler ile birlikte alınabilir. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    LORCLAST’m hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların LORCLAST kullanmamaları gerekmektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    LORCLAST’m araç ve makine kullanmaya etkisini belirlemek üzere çalışma yapılmamıştır. Ancak, araç ve makine kullanırken tedavi sırasında sersemlik ve uyku hali görülebileceği akılda v    tutulmalıdır. Doktorların hastaları bu yönde uyarmaları gerekir.

    LORCLAST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    LORCLAST içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    Sodyum uyarısı

    Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

    Bu tıbbi ürün mannitol içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Yapılan çok dozlu etkileşim çalışmalarında ketokonazol, eritromisin, azitromisin, fluoksetin ve simetidin, desloratadinin plazma konsantrasyonlarında önemli bir değişikliğe sebep olmamıştır. (    Gıda ve greyfurt suyunun desloratadinin dispozisyonu üzerinde hiçbir etkisi bulunmamaktadır.

    Desloratadinin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

    Montelukast ile bağlantılı etkileşimler

    Montelukast ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alınabilir. Diğer tedavilerle birlikte kullanıldığında istenmeyen etkilerde herhangi bir artış görülmemektedir. Ancak eş zamanlı olarak kullanılan ilaçlar birbirlerinin etkilerini ve/veya yan etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle;

    LORCLAST kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu alman ilaçlar hakkında bilgilendirmeniz gerekir.

  • Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi sara (epilepsi) hastalığında kullanılan ilaçlar LORCLAST’m etkilerini azaltabilir.
  • Rifampisin (tüberküloz ve bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) LORCLAST’m etkilerini azaltabilir.
  • Binbirdelik otu (sarı kantaron) ve bu bitkiyi içeren ürünler ile birlikte kullanılması LORCLAST’m etkilerini azaltabilir.

  • 3.LORCLAST nasıl kullanılır ?

    Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast). Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. LORCLAST’m tercihen akşamları alınması önerilmektedir.

    Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki aleıjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle LORCLAST almanız gerektiğine karar verecektir.

    Eğer sizdeki saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (alerjik rinit), aralıklı tip (intermittan) (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

    Eğer sizdeki saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (aleıjik rinit), kalıcı/sürekli tip (persistan) (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

  • LORCLAST, ağız yoluyla alınır. Belirli bir miktar suyla beraber alınır.
  • LORCLAST’m aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
  • Eğer hasta LORCLAST kullanıyor ise, aynı etken maddeleri; montelukastı veya desloratadini içeren başka bir ilaç almamalıdır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda Kullanımı:

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı:

    LORCLAST bileşenlerinden desloratadinin geriyatrik popülasyonda etkinlik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle geriyatrik popülasyonda kullanımı önerilmemektedir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/karaciğer yetmezliği:

    Hafiften ortaya değişen düzeylerde karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik verilere dayanarak desloratadin başlangıç dozu 5 mg tablet tavsiye edilmektedir.

    Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla klinik veri bulunmamaktadır (Child-Pugh skoru>9).

    Ciddi böbrek yetersizliği olgularında doz ayarlanarak dikkatle kullanılmalıdır.

    Eğer LORCLAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Diğer astım tedavileriyle birlikte LORCLAST ile tedavi

    LORCLAST hastanın var olan tedavisine eklenebilir.

    Birlikte uygulanan tedavilerde dozun azaltılması Bronkodilatörlerle tedavi:

    Tek bronkodilatör kullanımı ile yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan alerjik kökenli astım hastalarının tedavi rejimine LORCLAST eklenebilir. Klinik yanıt alındığında (genellikle ilk dozdan sonra) hastanın bronkodilatör tedavisi tolere edildiği kadar azaltılabilir.

    İnhale kortikosteroidler:

    inhale kortikosteroid ile tedavi edilen alerjik kökenli astım hastalarında LORCLAST tedavisi ek klinik yarar sağlar. Kortikosteroid dozu tolere edildiği oranda azaltılabilir. Doz, tıbbi denetim altında kademeli olarak azaltılmalıdır. Bazı hastalarda, inhale kortikosteroidin dozu yavaş yavaş tamamen kesilebilir. Bazı hastalarda inhale kortikosteroidlerin yerine hemen LORCLAST tedavisine başlanmamalıdır.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla LORCLAST kullanırsanız

    LORCLAST ile henüz doz aşımı deneyimi yoktur.

    t

    v~    LORCLAST içindeki etkin maddelerden desloratadine dair veriler;

    Doz aşımının belirtileri uyuklama, kalp atım hızı ve QT aralığında artış, halüsinasyonlar ve uyuşukluk olmuştur. Aşırı doz vakalarında, absorbe edilmemiş etken maddeyi uzaklaştıracak standart önlemler alınmalı ve semptomatik ve destekleyici tedavi sağlanmalıdır. Erişkinler ve adolesanlarda 45 mg’a kadar (klinik dozun 9 katı) desloratadin uygulanan çok dozlu bir klinik araştırmada, ciddi herhangi bir etki gözlenmemiştir.

    LORCLAST içindeki etkin maddelerden montelukasta dair veriler;

    LORCLAST hemodiyaliz ile uzaklaştırılamamaktadır. Periton diyalizi ile elimine olup olmadığı bilinmemektedir.

    Aşırı doz durumunda yan etkiler rapor edilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda aşırı doz durumunda meydana gelen en sık yan etkiler abdominal ağrı, uyuklama, susuzluk, baş ağrısı, kusma ve hiperaktivitedir.

    LORCLAST’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    LORCLAST'i kullanmayı unuttuysanız

    (    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    LORCLAST ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

    Eğer LORCLAST kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Şizofrenlik Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Nobel İlaç Sanayii ve Tic. Anomim Şirketi
Geri Ödeme KoduA16106
Satış Fiyatı 29.06 TL [ 19 Jun 2020 ]
Önceki Satış Fiyatı 29.06 TL [ 15 Jun 2020 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699540090637
Etkin Madde Desloratadin + Montelukast Sodyum
ATC Kodu R03DC53
Birim Miktar 5 +10
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 30
Solunum Sistemi > KORTİKOİDLER
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

LORCLAST 5/10 mg 30 film kaplı tablet Barkodu
Tarihi İlaç Fiyatı
19 Jun 202029.06 TL
15 Jun 202029.06 TL
12 Jun 202029.06 TL
8 Jun 202029.06 TL
1 Jun 202029.06 TL
29 May 202029.06 TL
22 May 202029.06 TL
18 May 202029.06 TL
2020 / 2008 İlaç Fiyatları