LEPTOL 10 Mg tablet Kullanma Talimatı

LEPTOL 10 mg tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEPTOL nedir ve ne için kullanılır?

2. LEPTOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEPTOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEPTOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LEPTOL nedir ve ne için kullanılır?

LEPTOL, pembe renkli, çentikli, yuvarlak bir tablettir.

LEPTOL antipsikotik grubuna dahildir, her bir tablet 10 mg Haloperidol içerir.

LEPTOL; 30 tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir.

LEPTOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Zihin karışıklığı
• Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi)
• Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
• Paranoya (olağandışı şüphecilik)
• Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
• Aşırı saldırganlık veya şiddet

LEPTOL ayrıca aşağıdaki durumlarda da kullanılır:

• Gitles de la Tourette sendromıında ve kontrol dışı hareketlerde (tikler)
• Sürekli olan hıçkırıklarda



2.LEPTOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEPTOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Haloperidol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,
• Kalp atışınızın anormal ritimde atmasına (aritmi) veya olağandışı yavaşlamasına (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastalığı öykünüz varsa,
• Kalp atışınıza etki eden herhangi bir ilaç alıyorsanız,
• Doktorunuz kanınızdaki potasyum seviyesinin çok düşük olduğunu    söylediyse,
• Parkinson hastasıysanız,
• Doktorunuz beyninizdeki “bazal ganglion” adı verilen bölümün etkilendiği bir durumun olduğunu söylediyse,
• Farkındalığınızın, bilincinizin azalması veya tepkilerinizin yavaşlaması durumu var ise

LEPTOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden hayatını kaybettiyse,
• Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (felç) geçirmeye diğer kişilerden daha fazla yatkın olduğunuzu söylediyse,
• Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalden düşük ise, doktorunuz size öneride bulunacaktır,
• Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,
• Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden    olabilecek    herhangi    diğer    bir durum

söz konusu ise,

• Depresyondaysanız,
• Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız var ise,
• Kanserli olmayan böbreküstü bezi tümörünüz var    ise
• Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç    da demansa    bağlı    psikozu    olan yaşlı

hastaların tedavisinde kullanıldığından ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.

• Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, seyrek olarak toplardamarlardan kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolik olay -VTE) riskine neden olabilir.

Medikal sağlık muayeneleri:

Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı

isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.

Kan testleri:

Doktorunuz kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini ölçmek isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEPTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEPTOL aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

LEPTOL kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklarını içermektedir. LEPTOL’ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

LEPTOL’ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

LEPTOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LEPTOL’ün her birim dozunda 43.95 mg laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LEPTOL’ün her birim dozunda 0.05 mg Ponceau 4R (E 124) bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer LEPTOL ile Lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

*    Açıklayamadığınız ve kontrol edemediğiniz hareketler

• Zihin karışıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağrısı, denge problemleri ve uykulu olma hali.

Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.

LEPTOL aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),
• Düşüncelerinizi, histerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
• Güçlü ağrı kesiciler
• Kalp atışınızdaki değişiklikler için veya kalp atışınızı düzenlemek için kullanılan ilaçlar
• Öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar
• Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar gibi)
• Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)
• Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)
• Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)
• Kanın sulandırılmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)

Aşağıdaki ilaçlar LEPTOL’ün etkisini değiştirebilir;

• Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)
• Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)
• Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)
• Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)
• Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)
• Alerji tedavisinde kullanılan (terfenadin)
• Ciddi enfeksiyonları tedavi eden (rifampisin gibi)
• Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi)
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.LEPTOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar LEPTOL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

• Başlangıç dozu yetişkinlerde; 1.5 ile 5.0 mg arasındadır. Bu doz günde iki ya da üç kez alınır.
• Semptomlarda gelişme gerçekleştiğinde doktorunuz LEPTOL’ün dozunu azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

LEPTOL ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

• Çocuklar için doz onların ağırlığına bağlı olarak değişir.
• Günlük doz 0.025-0.05 mg/kg’dır.
• Doz sabah ve akşam verilmek üzere ikiye bölünmelidir.
• Çoğunlukla alman günlük doz 10 mg olmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

• Yaşlı insanlarda tedaviye düşük dozla başlanır.
• İdame dozu doktorunuz tarafından size en uygun olan doz olarak ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.

Eğer LEPTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEPTOL kullanırsanız

LEPTOL 'den kullanmanız gerekenden 'fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer söylenen LEPTOL miktarından fazlasını kullandıysanız ya da sizin dışınızda birisi kullanması gerekenden fazla tablet almışsa bir doktor ile konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

LEPTOL'i kullanmayı unuttuysanız

LEPTOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEPTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz farklı bir şekil önermedikçe LEPTOL tedavisi kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;

•    Mide bulantısı veya kusma

• Uyumada zorluk

gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.