KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KIOVIG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıda KIOVIG kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.

Çok yaygın:

• Başağrısı

• Ateş

Yaygın:

• Bronşit

• Soğuk algınlığı

• Baş dönmesi / sersemlik hali

• Migren

• Baş dönmesi (vertigo)

• Tansiyonda yükselme

• Öksürük

• Burun akıntısı

• İshal

• Bulantı

• Kusma

• Kaşıntı

• Döküntü ve kurdeşen

• Kol veya bacaklarda ağrı

• Halsizlik

• Grip benzeri hastalık

• Uygulama yerinde ağrı, şişme, sertlik

Yaygın olmayan:

• Uzun süreli (kronik) burun iltihaplanmaları

• Mantar enfeksiyonları

• Değişik organların iltihaplanmaları (burun, boğaz, böbrekler veya mesane)

• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)

• Tiroid beziyle ilgili bozukluklar

• Endişe durumu (anksiyete)

• Hafıza bozuklukları, unutkanlık

• Vücutta yanma hissi

• Konuşma bozukluğu

• Tat alma duyusunda değişiklik

• Gözlerde iltihaplanma

• Gözlerde ağrı, şişme

• Orta kulakta sıvı birikimi

• Parmak uçlarında soğukluk hissi

• Damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması

• Soğuk terleme

• Kas spazmları

• Göğüste sıkışma hissi

• Sıcaklık hissi

• Kan testlerinin sonuçlarında değişiklik Seyrek:

• Beyni saran zarların mikrobik olmayan iltihabi durumu (aseptik menenjit)

Bilinmiyor:

• Alyuvarların parçalanması

• Yaşamı tehdit edebilen alerjik şok dahil ciddi alerjik tepkiler

• İstemsiz titremeler

• Büyük toplardamarların pıhtıyla tıkanması

• Tansiyonda düşme

• Akciğerlerde sıvı toplanması

• Coombs testinde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan ve antikorları ölçen bir test) pozitifleşme

• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma

• Transfüzyonla ilişkili akut akciğer hasarı (ilaç uygulanırken ve uygulandıktan sonraki ilk

3-4 saat içinde öksürük, nefes darlığı ve tansiyon düşmesiyle seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden oluşan, ani gelişen akciğer hastalığı)

Bu yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.