Ecz.Baxter İlaçları › KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon › KT › Saklanması

KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Saklanması

{ Human Immunglobulin Iv }

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 21 February  2014
KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon arşivdeki ilaç prospektüsü KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

5.KIOVIG'in saklanması

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KIOVIG'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KIOVIG’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu

konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sanyer/İSTANBUL

Üretim Yeri:    Baxalta Belgium Manufacturing S.A., Lessines / BELÇİKA

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Uygulama şekli

  • İntravenöz yoldan uygulanır.
  • KIOVIG ilk 30 dakikada 0.5 mL/kg/saat hızıyla intravenöz olarak uygulanmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse uygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 6.0 mL/kg’a kadar arttırılabilir. Sınırlı sayıda hastadan elde edilen klinik veriler, yetişkinlerdeki primer immün yetmezlik (PID) durumu olan hastalann 8 mL/kg/saat’lik bir infüzyon hızını tolere edebildiklerini göstermiştir.
  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa KIOVIG, 50 mg/mL’lik son konsantrasyona ulaşana kadar (%5 immünglobulin) %5 glukoz çözeltisi ile seyredilebilir.
  • İnfüzyonla ilişkili advers etki görülmesi durumunda infüzyon hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır.
  • KIOVIG her uygulandığında, hastayla ürünün seri numarası arasındaki bağlantının korunabilmesi için, ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi önerilir.

    • Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün başka bir tıbbi ürün ile kanştırılmamalıdır.

    Saklamaya yönelik özel önlemler

  • Daha düşük konsantrasyonlara seyreltmenin gerekli olması halinde, seyreltme sonrasında hemen kullanılması önerilir. %5 glukoz ile 50 mg/mL immünglobulin çözeltisi oluşturacak şekilde seyreltildikten sonra, KIOVIG’in kullanımdaki stabilitesinin 2°C -8°C’de ve aynı zamanda 28° C - 30°C’de 21 gün boyunca korunduğu gösterilmiştir, ancak bu çalışmalar mikrobiyolojik kontaminasyon ve güvenilirlik konularını içermemektedir.

    • Kullanımla ilişkili talimatlar

  • Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığı veya vücut ısısına getirilmelidir.
  • Uygulamadan önce ürünün herhangi bir partikül içermediği ya da renginin değişmediği kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte olmalıdır. Bulanık olan ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmesi önerilir. 50 mg/mL’lik (%5) bir immünglobulin çözeltisi elde edebilmek için, KIOVIG eşit miktarda %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Seyreltme sırasında mikrobiyal kontaminasyon riskinin en aza indirilmesiönerilir.
  • Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    • Endikasyon

    Doz

    Uygulama sıklığı

    Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    Başlangıç dozu: 0.4-0.8 g/kg İdame dozu: 0.2-0.8 g/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir.

    Sekonder immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    0.2-0.4 g/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir

    Konjenital AIDS

    0.2-0.4 g/kg

    Her 3-4 haftada bir

    Allojeneik hematopoetik kök hücre naklinden sonra gelişen hipogamaglobulinemi (<4 g/L)

    0.2-0.4 g/kg

    Sabitlenmiş düzeyleri 5 g/L üzerinde tutacak şekilde her 3-4 haftada bir

    İmmün modülasyon:

    Primer immün trombositopeni

    0.8-1 g/kg ya da

    Birinci gün; ilk üç gün içerisinde tekrarlanabilir.

    0.4 g/kg/gün

    2-5 gün boyunca

    Guillain Barre sendromu

    0.4 g/kg/gün

    5 gün boyunca

    Kawasaki Hastalığı

    1.6-2.0 g/kg ya da

    2-5 gün asetil şahsilik asitle birlikte bölünmüş dozlar halinde

    2 g/kg

    asetil şahsilik asitle birlikte tek dozda

    Multifokal Motor Nöropati (MMN)

    Başlangıç dozu: 2 g/kg

    İdame dozu: 1 g/kg ya da 2 g/kg

    2-5 gün

    her 2-4 haftada bir her 4-8 haftada bir

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA14780
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuMor Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699556981165
    Etkin Madde Human Immunglobulin Iv
    İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Barkodu