Biofarma İlaçları › KETINEL 25 mg 60 film tablet › KT › Yan Etkileri

KETINEL 25 mg 60 film tablet Yan Etkileri

{ Ketiapin }

Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti. | Güncelleme : 25 May  2012
KETINEL 25 mg 60 film tablet arşivdeki ilaç prospektüsü KETINEL 25 mg 60 film tablet Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KETINEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (>1/10)

  • Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,
  • Çok belirgin uyuklama hali,
  • ilacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, boş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi ketiapin XR kullanımının kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. 1 ila 2 haftalık bir periyotta ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir),
  • Kilo alımı,
  • Kan sayımında azalma (Hemoglobinde azalma),
  • Kan lipit düzeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış),
  • Kan kolesterol düzeylerinde artış,
  • HDL kolesterol düzeylerinde azalma.

    • Yaygın (>1/100 ila <1/10)

  • Kalp hızında artış (taşikardi),

    • • Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atıştan arasında atlama oluyor gibi hissetmek.

  • Burun tıkanıklığı,
  • Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık),
  • Halsizlik ve güçsüzlük hissi,
  • Kol veya bacaklarda şişme,
  • Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),
  • Kan şekerinin yükselmesi,
  • Bulanık görme,
  • Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, litreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması gibi anormal kas hareketleri,
  • Anormal rüyalar ve kabuslar,
  • Açlık hissi (iştah artışı),
  • Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu,
  • Konuşma ve telaffuzda güçlük,
  • Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,
  • Nefes darlığı,
  • Kusma (özellikle yaşlılarda),
  • Ateş,
  • Beyaz kan hücrelerinde artış ve azalma (Kanda lökosit sayısının azalması, nötrofil sayısında azalma, cozinofıldc artış),
  • Hormon düzeylerinde artış ve azalma (Kanda prolaktin düzeylerinin yükselmesi, total T4’de azalma, serbest T4'de azalma, total T3’de azalma, tiroid bezinin büyümesini ve fonksiyonunu engelleyen hormonun düzeyinde artış),
  • Karaciğer fonksiygu testlerinde artış (serum transaminaz düzeylerinde yükselme, gamma-GT düzeylerinin yükselmesi),
  • Eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik (periferik ödem).

    • Yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100)

  • Nöbetler,
  • Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi aleıjik reaksiyonlar,
  • Huzursuz bacak sendromu,
  • Yutkunmada güçlük,
  • Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi),
  • Cinsel aktivitode bozukluk,
  • önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) kötüleşmesi,
  • EKG’dc görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),

    • • Kan sayımı ve kan hücrelerinde artma ve azalma (kandaki trombosit sayısında artma, kansızlık, kan pulcuğu sayısında azalma),

  • Kan hormon düzeylerinde azalma (serbest T3'de azalma, hipotiroidism),
  • Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi, şeker hastalığı.

    • Seyrek (>1/10,000 iU <1/1,000)

  • Ateş, çok belirgin sersemlik, kaslarda sertleşme, kan basıncı ya da nabızda belirgin artış ve faıkmdalıkta azalmanın bir kombinasyonu ("nöroleptik malign sendıom" olarak adlandırılan bir bozukluk),
  • Şeker hastalığı, kann bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kan basıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bir bozukluk (metabolik sendrom),
  • Deri ve gözlerde sararma (sanlık),
  • Karaciğer iltihabı (Hepatit),
  • Pnapizzn (uzun süren ve agnlı ereksiyonj,
  • Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore),
  • Adet düzensizliği.
  • Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, agn ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz.

    • a Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak,

  • Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),
  • Pankreas iltihabı,
  • Kunda akyuvarların azalması veya yapılamaması (Agranülnsitoz),
  • Kılcal damarların pıhtı ile tıkanması,
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan krcuiın fosfokinaz seviyelerinde artış).

    • Çok seyrek (<1/10,000)

  • Şiddetli pişik, kabarıklık ve dendc kırmızı kabarıklıklar,
  • Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (Anaflaksi),
  • Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem),
  • idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
  • Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağn (Rabdomiyoliz),
  • Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygunsuz antidiüretik hormon

    • sckresyonu),

  • Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, ani yaşamsal fonksiyonları test eden yaygın vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu)

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

  • Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema mulliforrae),
  • Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),
  • Hamilelerin ketiapin XR kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde, huzursuzluk, kasların aşın gerginliği, kasların gerginliği yitirmesi, titreme, uykuhıluk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları gibi ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi (yenidoğan ilaç yoksunluk sendromu),
  • Kan hücrelerinin azalması (Nötropeni).

    • KETtNEL*’in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.

    Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazı yağların (trigliseridler ve total kolestrol) miktarında artış, kandaki şeker miktarında artış, kandaki tiroid hormonlarının miktarında değişiklikler, karaciğer enzimlerinde artış, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin fosfokinaz miktarında (kaslardaki bir madde) artış, kandaki sodyum miktarında azalma ve kanda prolaktin hormonunun miktarında artış şeklinde görülebilir. Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir:

    -    Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi

    -    Kadınlarda adet kanamasının olmaması veya düzensiz olması

    Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençler:

    Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin bazıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir:

    Aşağıdaki yan etkiler, sadece çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde görülür.

    Çok yaygın (>l/10)

  • Kan basıncında artış.

    • Aşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde daha sık görülür.

    Çok yaygın (>1/10)

  • Kanda prolaktin hormonunun artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:

    • -    Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi

    -    Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamaları

  • Açlık hissinin artması

    • • Kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, rahatsızlık gibi anormal kas hareketleri veya ağrı olmaksızın kas gerginliği olması 0 Yaygın (>1/100 ila <1/10)

  • Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu.

    • Yan etkilerin mporianması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığuuz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer olan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha (azla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699578092238
    Etkin Madde Ketiapin
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    KETINEL 25 mg 60 film tablet Barkodu