KEMOSET 4 Mg / 2 Ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul Kullanma Talimatı

KEMOSET 4 mg / 2 ml im/iv enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine veya kas içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. KEMOSET nedir ve ne için kullanılır?

2. KEMOSET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KEMOSET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KEMOSET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KEMOSET nedir ve ne için kullanılır?

KEMOSET, damar ve kas içine uygulanan renksiz bir çözelti olup, serotonin antagonistleri (5HT3) olarak bilinen, kusma ve bulantının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. KEMOSET 2 mL'de 4 mg Ondansetrona eşdeğer Ondansetron hidroklorür dihidrat ihtiva eden tek ampullük ambalajlarda satışa sunulmuştur.

KEMOSET; kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusma tedavisi ile ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

2.KEMOSET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KEMOSET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer çocuğunuzun veya sizin, ondansetron'a ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

• Diğer ilaçlarda olduğu gibi KEMOSET, özellikle ilk 3 ayında olmak üzere hamilelik döneminde, hastaya sağlanabilecek muhtemel yararlar fetusa olabilecek muhtemel riskleri dengelemedikçe kullanılmamalıdır.

KEMOSET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• Diğer aynı grup ilaçlara (selektif 5HT3 reseptör antagonistlere), gıdalara, boyalara, katkı maddelerine veya herhangi bir ilaca karşı aşırı duyarlığınız varsa,

• Kalın barsaktan geçiş süresini arttırdığı için barsak tıkanıklığı belirtiniz varsa,

• Karaciğerinizle ilgili bir problem varsa veya daha önce olduysa, ilacı dikkatli kullanınız.

Ürünün etkin maddesinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, KEMOSET ile tedavi sırasında anneler bebeklerini emzirmemelidir.

KEMOSET, aynı şırınga veya infüzyon içinde herhangi bir ilaçla birlikte verilmemelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KEMOSET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KEMOSET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• KEMOSET'in hamilelerde kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, olası riskler göz önüne alınarak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• KEMOSET kullanan anneler, bebeklerini emzirmemelidir.

• KEMOSET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır

Araç ve makina kullanımı

KEMOSET'in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KEMOSET'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bir sakınca yoktur.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.KEMOSET nasıl kullanılır ?

Kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• KEMOSET, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak, damar içi veya kas içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

• Üç dozluk rejim tercih edildiğinde, diğer dozlar, ilk dozdan sonraki 4. ve 8. saatlerde tatbik edilir.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramusküler) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak KEMOSET'i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

• 32 mg KEMOSET yavaş enjeksiyon ile damar içine verilir.

Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• KEMOSET, anestezi başlamadan hemen önce tek bir doz olarak, damar içi veya kas içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

• Uygulanan tek dozluk tedaviye rağmen bulantı ve kusmanın devam ettiği hastalarda doz tekrarı konusunda yapılan bir çalışma mevcut değildir.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramusküler) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak KEMOSET'i anestezi başlamadan hemen önce enjekte edecektir.

• 4 mg KEMOSET 2-5 dakikalık yavaş enjeksiyon ile damar içine verilir.

• Eğer ameliyat sonrasında bulantı ve kusma devam ediyorsa aynı dozda KEMOSET damar içine verilir.

Değişik yaş grupları

• Kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.

• Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.

Özel kullanım durumları

• Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar: Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

• Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar: Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda emetojenik kemoterapi tatbikinden 30 dakika önce başlayıp en az 15 dakikada uygulanmak üzere bir tek doz 8 mg ondansetron kullanımı tavsiye edilmektedir. Kemoterapinin ilk günü için önerilen bu dozun aşılmaması gereklidir. Kemoterapinin devam etmesi halinde ilerdeki günler için kullanım ile ilgili henüz deneyim mevcut değildir.

Eğer KEMOSET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KEMOSET kullanırsanız

KEMOSET'i almanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KEMOSET'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KEMOSET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.