KEMOPLAT 50 mg/100 ml IV enjektabl solüsyon içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

KEMOPLAT 50 mg/100 ml IV Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

•

Etken Madde

*

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. KEMOPLAT nedir ve ne için kullanılır?

2. KEMOPLAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KEMOPLAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KEMOPLAT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KEMOPLAT nedir ve ne için kullanılır?

KEMOPLAT berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 100 mTlik bal renkli cam şişede bulunmaktadır.

KEMOPLAT sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandınlan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. KEMOPLAT tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

KEMOPLAT vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen hücreleri yok eder (testis tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun tümörleri, akciğer tümörleri, idrar kesesi tümörleri gibi).

İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

2.KEMOPLAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KEMOPLAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. KEMOPLAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KEMOPLAT, yaimzca kanser ilaçlan kullanımında tecrübeli uzman bir doktor tarafından uygulanmalıdır.

Eğer:

Sisplatine veya platin içeren diğer maddelere aşın duyarlılığınız varsa

• Böbrek hastalığınız varsa

• Dehidratasyon (vücut sıvı hacminin azalması) sorunu yaşıyorsanız

• Ağır kemik iliği hastalığınız varsa

• İşitme bozukluğunuz varsa

• Sisplatinin sebep olduğu sinirsel bir rahatsızlığınız varsa

• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız

Fenitoin ve san humma aşısı ile birlikte kullanılmamalıdır

KEMOPLAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Doktorunuz; kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum seviyelerini, kan hücreleri miktannı ve karaciğer ve böbrek fonksiyonlannızı belirlemek amacıyla size bazı testler yapacaktır.

• Her KEMOPLAT tedavisi öncesinde işitme duyunuz test edilecektir.

• Sisplatinin neden olmadığı herhangi bir sinir rahatsızlığınız varsa doktorunuza danışınız.

• Herhangi bir enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuza danışınız.

Kusma ve ishaliniz varsa doktorunuza danışınız.

Hamilelik

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KEMOPLAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KEMOPLAT hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

KEMOPLAT ile tedavi edilen cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastalann tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalan önerilir.

KEMOPLAT tedavisinin sonucunda geri dönüşümlü olmayan kısırlık olasılığı nedeniyle, erkek hastalann tedavi öncesinde sperm korunmasıyla ilgili bilgi almaları önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KEMOPLAT anne sütüne geçer. İlaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

KEMOPLAT uyku hali ve/veya kusmaya neden olabileceğinden, KEMOPLAT kullanımı

esnasında araç ve makine kullanılmamalıdır.

KEMOPLAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonda 353.84 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum

diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KEMOPLAT aşağıda belirtilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalı ya da dikkatle

kullanılmalıdır:

• Bleomisin ve metotreksat gibi diğer si to statikleri e (kanser tedavisinde    kullanılan ilaçlar)

eş zamanlı uygulandığında KEMOPLATTn zararlı etkileri artabilir.

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (furosemid, hidralazin, diazoksid ve propanolol içeren antihipertansifler) KEMOPLATTn zararlı etkilerini artırabilir.

• Belirli enfeksiyonların tedavisinde/ korunmasında kullanılan ilaçlar    (sefalosporin    ve

aminoglikozit grubu antibiyotikler ile amfoterisin b etken maddesini    içeren ilaçlar)    ve

kontrast ajanlar (görüntüleme işlemlerinde kullanılan ilaçlar) gibi böbrekler üzerinde yan etkileri olabilen ilaçlar ile eş zamanlı uygulandığında KEMOPLATTn zararlı etkileri böbrekleri şiddetli olarak etkileyebilir.

• Aminoglikozitler gibi işitme fonksiyonları üzerine yan etkileri olabilen ilaçlar ile eş zamanlı olarak uygulandığında KEMOPLATTn zararlı etkileri duyma kabiliyeti üzerine tesir edebilir.

• KEMOPLAT tedavisi sırasında gut ilaçlan kullanılırsa    bu ilaçlann dozajlanmn

ayarlanması gerekir (ör: allopurinol, kolşisin, probenesid ve/veya sülfınpirazol).

• Vücuttan idrar atılım oranını yükselten ilaçlar (furosemid gibi kıvnm diüretikleri) ile KEMOPLATTn beraber uygulanması böbrekler ve kulak işlevlerinde zararlı etkilere yol açabilir (CİSPLATİN “EBEWE” dozu: 60 mg/m² ’den fazla, idrar çıkışı: 24 saatte 1000 mfden az).

• KEMOPLAT tedavisi esnasında alerji hastalıklarına karşı    ilaçlar (buklizin, siklizin,

loksapin, meklozin, fenotiazinler, tioksantenler ve/veya    trimetobenzamidler gibi)

uygulanıyorsa, işitme hasannın ilk belirtileri (baş dönmesi ve kulak çınlaması) gizli kalabilir.

• KEMOPLATTn ifosfamid (kanser tedavisinde kullanılır)    ile kombinasyonu işitme

kaybına yol açabilir.

• Piridoksin (B6 vitamini) ve hekzametilmelamin (kanser tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım KEMOPLAT tedavisinin etkilerini azaltabilir.

• KEMOPLATTn bleomisin ve vinblastin (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile beraber verilmesi el ve/veya ayak parmaklarında solgunluk veya morarmaya (Raynaud fenomeni) sebep olabilir.

• KEMOPLATTn paklitaksel veya dosetaksel (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile birlikte uygulanması ağır sinir hasarına sebep olabilir.

• KEMOPLATTn bleomisin ve etopozid (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile birlikte kullanımı kandaki lityum düzeyini düşürebilir. Bu nedenle lityum düzeyleriniz düzenli olarak takip edilecektir.

• KEMOPLAT, sara (epilepsi) tedavisi üzerine kullanılan fenitoinin etkilerini azaltır. Penisilamin (zehirlenme gibi durumlarda zararlı maddeyi etkisiz hale getirmek için kullanılır) KEMOPLATTn etkinliğini azaltabilir.

• KEMOPLAT antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçların) etkinliğini bozabilir. Bu nedenle birlikte kullanımda pıhtılaşma parametreleri sıklıkla kontrol edilmelidir.

• KEMOPLAT ve siklosporinin (organ nakli sonrasında kullanılır) birlikte kullanımı bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.

• KEMOPLAT tedavisinin tamamlanmasını takiben üç ay içerisinde canlı virüs aşısı yapılmamalıdır.

• KEMOPLAT tedavisi gördüğünüz sürece san humma aşısı kesinlikle yapılmamalıdır.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.KEMOPLAT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KEMOPLAT yalnızca kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza uygun olacak şekilde kullanmanız gereken ilaç miktanm sizin için belirleyecektir.

Önerilen KEMOPLAT dozu sizin genel durumunuza, tedavinin beklenen etkilerine, ilacın tek başına (monoterapi) veya diğer ilaçlarla birlikte (kombine kemoterapi) uygulanmasına bağlıdır.

Önerilen genel doz rejimi aşağıdaki gibidir:

Tek başına tedavi (monoterapi):

Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m² (vücut yüzey alanına göre).

Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle günde 15-20 mg/m (vücut yüzey alanına göre).

Diğer ilaçlarla birlikte tedavi (kombine kemoterapi):

Her 3-4 haftada bir 20 mg/m ya da daha fazla (vücut yüzey alanına göre).

Uygulama yolu ve metodu

KEMOPLAT sadece damar içine uygulanır.

KEMOPLAT; sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi veya mannitol içeren sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmelidir.

KEMOPLAT alüminyum içeren materyallerle temas ettirilmemelidir.

Böbreklerde oluşabilecek sorunlardan kaçınmak veya bu sorunları azaltmak için KEMOPLAT uygulamasını takiben 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız önerilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yetişkinlerde kullanıldığı gibidir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek ve kemik iliği fonksiyonu normal olan yaşlılar için özel bir uyan bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer KEMOPLAT’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KEMOPLAT kullanırsanız

Bu ilaç size hastanedeyken verileceği için ilacınızı çok az ya da çok fazla miktarda almanız beklenmez, bununla beraber herhangi bir endişeniz olduğu takdirde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

KEMOPLAT ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KEMOPLAT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KEMOPLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

KEMOPLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.