KATACOLD120 mg+3,75 mg+l mg/5 ml pediyatrik şurup Ağızdan alınır.

Bir ölçek (5 ml);



Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. KATACOLD nedir ve ne için kullanılır?

2. KATACOLD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KATACOLD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KATACOLD’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KATACOLD nedir ve ne için kullanılır?

KATACOLD şurup kırmızı renkli, homojen çözeltidir. KATACOLD emniyet halkalı kapakla kapatılmış, 100 ml’lik bal renkli cam şişede 5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte takdim edilmektedir.

KATACOLD, ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve öksürük baskılayıcı (butamirat sitrat) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

2.KATACOLD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KATACOLD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

 Şurup içeriğindeki parasetamol, butamirat veya klorfeniramin adlı etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,

 6 yaşın altındaki çocuklarda,

 Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi > 9) varsa,

 Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

 Monoaminoksidaz inhibitörleri (bir çeşit antidepresan) adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,

 İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (iyi huylu prostat tümörü) denilen rahatsızlığınız varsa,

 Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

 Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

 Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

 Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa,

 Sara (epilepsi) hastasıysanız.

KATACOLD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

 Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikayeniz varsa, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

 Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

 Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa

 Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa

 Parasetamol, bouktsaomlaimraint sitrat ve klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

 Öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları dahil diğer antihistaminiklerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

 Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa

 Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.

 Kalp ritim bozukluğunuz varsa

 Ciddi yüksek tansiyon ve kalp damar hastalığınız varsa

 Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa

 Bronşitiniz (bronş iltihabı) ve bronşiektazisiniz (bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi) varsa

 Çocuklar ve yaşlılarda,

 Balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. KATACOLD’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

 Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

 Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

 Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.

KATACOLD’un içeriğinde bulunan etkin maddelerden biri olan parasetamol akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Sepsis (bakteri veya toksinlerinin kana geçmesiyle oluşan klinik durum) gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:

 Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek

 Mide bulantısı ve kusma

 İştahsızlık

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KATACOLD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler KATACOLD’un emilim hızını azaltabilir.

KATACOLD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz aksini söylemedikçe KATACOLD’u hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe KATACOLD’u emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

KATACOLD uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

KATACOLD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KATACOLD sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Hafif derecede laksatif (ishal yapıcı) etkisi olabilir. Kalori değeri 2,6 kcal/g sorbitol’dür.

KATACOLD, Ponsa 4R içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilaçta bulunan etkin maddeleri (klorfeniramin maleat, parasetamol veya butamirat sitrat) içeren başka bir ürün kullanıyorsanız KATACOLD kullanmamalısınız. Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında KATACOLD’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

 Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)

 Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)

 Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları fenobarbital gibi, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar fenitoin, karbamazepin gibi)

 Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin

 Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

 Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç

 Domperidon, (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır), tropisetron, granisetron (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır)

 Alkol

 Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

 Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)

KATACOLD sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir.

 Balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar

 Antipsikotik adı verilen ilaçlar (şizofreni gibi psikotik hastalıklarda kullanılan bir ilaç grubu)

 Antikolinerjik ilaçlar (asetilkolin maddesinin sinir sistemi üzerindeki etkilerinin ortadan kalkması sonucu ortaya çıkan durumlar) (Örn: atropin)

 Sarı kantaron (St John’s Worth/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar

 Antihistaminikler (Alerji için kullanılan ilaçlar)

 Opioid analjezikler (morfin, kodein gibi ağrı kesiciler) ve diğer ağrı kesiciler

3.KATACOLD nasıl kullanılır ?

12 yaşından üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Bir defada 1-2 ölçek (5-10 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 8 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

6-12 yaş arası çocuklarda:

Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 4 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

KATACOLD’u yeterli miktarda sıvı ile (örneğin bir bardak su) yutarak alınız. Şurubu tek başına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz. KATACOLD sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaş altında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 4 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlama sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer KATACOLD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KATACOLD kullanırsanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımı durumunda uyku hali, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

KATACOLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KATACOLD'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.