INFANRIX HEXA 0.5 ml enjeksiyon için süspansiyon içeren hazır enjektör ve liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INFANRIX IPV-HIB 0,5 ml IM Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz ve Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

Steril

Kombine Difteri (D)-Tetanoz (T)-Aselüler Boğmaca (Pa), geliştirilmiş inaktif Çocuk felci (IPV) ve Haemophilus influenzae tip b aşısı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 doz (0,5 mL) içerisinde:

Difteri toksoidi en az 30 Uluslararası Ünite (IU) (25 Lf)

Tetanoz toksoidi en az 40 Uluslararası Ünite (IU) (10 Lf)

Bordetella pertussis antijenleri

Pertussis toksoidi (PT) 25 mikrogram

Filamentöz Hemaglutinin (FHA) 25 mikrogram

Pertaktin (PRN) 8 mikrogram

Polio virüsü (inaktif) (IPV)

tip 1 (Mahoney suşu) 40 D-antijen ünite

tip 2 (MEF-1 suşu) 8 D-antijen ünite

tip 3 (Saukett suşu) 32 D-antijen ünite

Haemophilus influenzae tip b polisakkarid (PRP) 10 mikrogram (poliribosilribitol fosfat)

Taşıyıcı protein olarak tetanoz toksoidine konjuge yaklaşık 25 mikrogram

aluminyum hidroksid, hidrate üzerine (Al(OH)) adsorbe edilmiş 0,5 miligram Al

Yardımcı maddeler

Bu aşı eser miktarda, üretim prosesinde kullanılan, formaldehit, neomisin ve polimiksin içerebilir. (Bkz Bölüm 4.3)

Yardımcı maddeler