Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, IMBRUVICA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz. Bu ilaç ile aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, IMBRUVICA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kaşıntılı yumrulu döküntü, nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik – ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IMBRUVICA'ya karşı ciddi allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın

• Ateş, ürperti, vücutta ağrılar, yorgunluk, nezle ya da grip belirtileri, nefes darlığı – bunlar enfeksiyon belirtisi olabilir (viral (virüsten kaynaklanan), bakteriyel ya da mantar). Bunlar arasında burun, sinüs ya da boğaz enfeksiyonları (üst solunum yolu enfeksiyonu) veya akciğer, veya deri enfeksiyonu yer alabilir

• Morarma ya da morarma eğiliminin artması

• Ağızda yara

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Kabızlık

• Hasta hissetme ya da olma (bulantı veya kusma)

• Hazımsızlık

• İshal (Diyare) – doktorunuzun size bir sıvı ve tuz replasmanı (yerine koyma tedavisi) ya da diğer bir ilaç vermesi gerekebilir

• Deri döküntüsü

• Kol ve bacaklarda ağrı

• Sırt ya da eklem ağrısı

• Kaslarda kramp, spazm ya da sızı

• Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin (trombosit) sayısının düşüklüğü, çok düşük beyaz kan hücresi sayısı (kan testlerinde gösterilen)

• Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayı ya da oranında bir artış

• Ellerde, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme

• Yüksek kan basıncı

• Kandaki “kreatininâ€� düzeyinde artış

  Yaygın

• Bütün vücutta seyreden ciddi enfeksiyon (sepsis)

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Burun kanaması, derinin altındaki kanamaya bağlı kırmızı ya da mor lekeler

• Mide, bağırsak, dışkı ya da idrarda kan, daha ağır geçen adet dönemi, yaralanmaya bağlı durdurulamayan kanama

• Kalp yetmezliği

• Atlayan kalp atışları, zayıf ya da eşit olmayan nabız, baş dönmesi, nefes darlığı, göğüs ağrısı (kalp ritim bozukluğuna ait belirtiler)

• Ateşin eşlik ettiği düşük beyaz kan hücresi sayımı (febril nötropeni)

• Melanom dışı (non-melanom) cilt kanseri, en sık görülen skuamöz (pul pul dökülen) hücre ve bazal (zemin) hücre cilt kanseri

• Bulanık görme

• Ciltte kızarıklık

• Kalıcı hasara yol açabilecek düzeyde akciğerlerin iltihaplanması

• Kan testlerinde gösterildiği üzere guta neden olabilecek yüksek kan “ürik asitâ€� düzeyi

• Tırnaklarda kırılganlık

• Ellerde veya ayaklarda veya vücudun diğer bölümlerinde güçsüzlük, uyuşukluk, karıncalanma veya ağrı (periferal nöropati)

  Yaygın olmayan

  ï‚·

  Karaciğer yetmezliği, ölümcül sonucu olanlar dahil

• Şiddetli mantar enfeksiyonları

• Kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu veya baygınlık hissi ile baş ağrısı - bunlar beyninizdeki ciddi iç kanama belirtileri olabilir

• Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın kanser hücrelerinin hızlı yıkımı sonucunda kanda olağandışı kimyasal seviyeleri (tümör lizis sendromu)

• Yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme, yutkunma veya nefes almada güçlük, kaşıntılı döküntü (kurdeşen) dahil, bazen ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar

• Deri altındaki yağ dokusunun enflamasyonu

• Kan kaybı ve felç nedeniyle beyin veya sinir fonksiyonlarında azalma

• Gözde kanama (bazı durumlarda görme kaybıyla ilişkili)

• Anormal derecede hızlı kalp çarpıntısı

• Kalp durması (kalbin atışının durması)

• Ağrılı cilt ülseri (piyoderma gangrenozum) veya ciltte kırmızı, ağrılı deri alanları, ateş ve beyaz kan hücrelerinde artış (bunlar akut febril nötrofilik dermatoz veya Sweet sendromunun belirtileri olabilir).

  Seyrek

• Hücrelerin kümelenmesine neden olabilecek ciddi oranda artan beyaz kan hücresi sayısı (akyuvar)

• Özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarıklık ve derinin soyulmasını takiben şiddetli döküntü (Stevens-Johnson Sendromu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.