HEPABULIN SN 2.000 IU/10 ml IV enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) Farmakolojik Özellikler

Hepatit B Immunglobulini }

Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti. | 29 August  2023

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

      5.1. Farmakodinamik özellikler

      Farmakoterapötik grubu: İmmun sera ve İmmunoglobulinler:İntravenöz ugulama için Hepatit B immunoglobulini

      ATC kodu: J06BB04

      İnsan hepatit B immunoglobulini, esas olarak, hepatit B virüs yüzey antijenine (HB) karşı özellikle yüksek antikor içeriğine sahip immunoglobulin G (IgG) içerir.

      5.2. Farmakokinetik özellikler

      Emilim:

      İntravenöz kullanım için insan hepatit B immunoglobulininin biyoyararlanımı tamdır ve hemen oluşur.

      Dağılım:

      IgG, plazma ve ekstravasküler sıvı arasında hızla dağılır.

      Biyotransformasyon:

      IgG veya IgG kompleksleri retiküloendotel sistemindeki hücrelerde parçalanır.

      Eliminasyon:

      HEPABULIN'in yarı ömrü yaklaşık 3-4 haftadır. Bu süre hastadan hastaya değişkenlik gösterebilir.

      5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Toksisite, tıbbi ürünün SD sıçanlara ve beagle'lara tek doz uygulamasıyla değerlendirilmiş ve ölüm oranı, yaygın semptomlar ve otopsi bulguları açısından incelenmiştir. Test sonuçları spesifik bir bulgu göstermediği için tıbbi ürünle ilgili herhangi bir toksisite bulgusu olmadığı tespit edilebilir.

Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.