Uyarılar
Preparat, birçok insandan alınan plazmanın biraraya toplanarak oluşturulduğu bir plazma havuzundan üretilmiştir. İnsan plazmasından üretilen preparatlar, virüsler gibi, hastalıklara yol açabilecek enfeksiyon etkenleri içerebilir. Bu preparatların enfeksiyon bulaştırma riski, plazma donörlerinin, geçmişte bazı virüslerle karşılaşıp karşılaşmadığının taranmasıyla; belirli virüs enfeksiyonlarının varlığının test edilmesiyle ve bazı virüsler için inaktivasyon / uzaklaştırılma işlemlerinin uygulanmasıyla azaltılmıştır. Bütün bu önlemlere rağmen, bu preparatların hastalık bulaştırma potansiyelleri vardır. Bu preparat insan kanından elde edildiği için, örneğin virüsler ve teorik olarak Creutzfeldt - Jakob (CJD) etkeni gibi bazı hastalık etkenlerini bulaştırma riskini taşır. Kan ve kan ürünü uygulananlarda bazı viral enfeksiyonların, özellikle non-A non-B hepatitin bulgu ve/veya semptomları gelişebilir.
Preparatın ambalaj içeriğinde kullanılan bazı parçalar, doğal kauçuk lateks içermektedir.
Önlemler
Antihemofilik Faktör (İnsan) Hemofil M, uygulanmasından önce, hastadaki pıhtılaşma bozukluğunun bir Faktör VIII yetmezliği olarak teşhis edilmiş olması gerekir. Diğer faktörlerin yetmezliği durumunda preparatın etkili olması beklenmemelidir.
Antihemofilik Faktör (İnsan) Hemofil M, üretimi sırasında, kan gruplarına özgü antikorlardan büyük oranda arındırılmaktadır.
Fare proteinine karşı antikor oluşması - Herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu bildirilmemiş olmasına karşın, preparat eser miktarlarda fare proteini içerdiğinden (her 1 ünite antihemofilik faktör (AHF) etkinliği için 0.1 ng’dan az), Antihemofilik Faktör (insan) Hemofil M tedavisi uygulanan hastalarda fare proteinine karşı aşırı duyarlılık gelişme olasılığı vardır. Preparat uygulanmadan önce ve uygulama sırasında nabız sayılmalıdır. Nabızda belirgin bir artış olduğunda, uygulama hızının azaltılmasıyla yada infüzyonun geçici olarak durdurulmasıyla, belirtiler hızla ve tam olarak düzelir.
Hastalar İçin Bilgi
Parvovirüs B19 veya hepatit A gibi bazı virüsleri inaktive etmek günümüzde de oldukça zordur. Parvovirüs B19, en ciddi olarak gebe kadınları ya da immün yetmezlikli hastaları etkilemektedir. Parvovirüs B19 enfeksiyonunun belirtileri, ateş, sersemlik hali, titreme, burun akıntısı ve bu semptomlardan yaklaşık 2 hafta sonra ortaya çıkan döküntü ve eklem ağrısıdır. Hepatit A enfeksiyonu, günler veya haftalar süren halsizlik, yorgunluk ve hafif ateşi takiben bulantı, kusma ve karın ağrısı şikayetleriyle seyreder. Koyu renkli idrar ve sarı-yeşilimsi cilt rengi sık rastlanan bulgulardır. Bu bulguları olan hastalar bir hekime danışmalıdır.
Hastalar, aşırı duyarlılığa ilişkin yerel ya da yaygın ürtiker, göğüste sıkışma hissi, hırıltılı solunum, hipotansiyon ve anafilaksi belirtileri açısından tedaviden önce bilgilendirilmelidir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, preparatın kullanıma son verilerek hekime başvurulmalıdır.
Laboratuvar Testleriyle Etkileşim
Doz aşağıda önerildiği şekilde hesaplanabilmesine karşın, uygun antihemofilik düzeylere ulaşılıp ulaşılmadığının ve bu düzeylerin devam edip etmediğinin belirlenmesi için, mümkün olan her durumda belirli aralarla uygun laboratuvar incelemelerinin yapılması önerilir.
Hasta plazmasında antihemofilik faktör (AHF), beklenen düzeylere ulaşmazsa ya da görünürde uygun dozlarda antihemofilik faktör (AHF) kullanılmasına karşın kanama kontrol altına alınamazsa, inhibitör varlığı düşünülmelidir. Uygun laboratuvar incelemeleriyle bu tür inhibitörlerin varlığı gösterilebilir ve her 1 ml plazma ya da tahmin edilen toplam plazma hacmi başına nötralize edilen antihemofilik faktör (AHF) ünitesi şeklinde miktarı belirlenebilir. İnhibitör miktarı düşük düzeylerdeyse (ör: < 10 Bethesda Ünitesi / ml), inhibitörleri nötralize etmek için gerekli miktarda antihemofilik faktör (AHF) uygulandıktan sonra uygulanacak ek miktarlarla, beklenen yarar sağlanabilir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım
Gebelik kategorisi: C
Anti
 |
Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
 |
Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |
 |
HIV ve Aids
HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan
Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
