5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Diğer Topikal Antifungaller ATC kodu : D01AE16‌

FUNGINAIL, topikal anti-mikotiktir. Amorolfin yeni bir kimyasal sınıfın üyesidir ve fungisidal etkisi primer olarak sterol biyosentezini hedefleyen fungal hücre membranı üzerindeki değişikliklere dayanır. Ergosterol içeriği azalırken bir yandan da sterik sıralı ve düzlemsel olmayan steroller birikir.

Amorolfinin geniş bir antifungal spektrumu bulunmaktadır. İn vitro aşağıdaki türlere karşı yüksek ölçüde aktivite gösterir (MİK < 2 mcg/mL ):

Mayalar: Candida, Cryptococcus, Malassezia Dermatofitler: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton Küfler: Hendersonula, Alternaria, ,Scopulariopsis Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella‌‌‌

Dimorfik Mantarlar: Cocciodiodies, Histoplazma, Sporothrix

Actinomyces dışındaki bakteriler amorolfine duyarlı değildir. Propionibacterium acnes çok az duyarlıdır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Amorolfin, tırnak cilası formunda, tırnak gövdesinden nüfuz ederek yayılır ve erişimin zor olduğu tırnak gövdesinin altından mantarını yok eder.

Emilim:

Dağılım:

Veri yoktur.

Biyotransformasyon Veri yoktur.‌

Eliminasyon Veri yoktur.‌

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum: Veri yoktur.‌

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.

Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.