FOLCA 15 mg 100 tablet Kısa Ürün Bilgisi
{ Kalsiyum Folinat }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOLCA 15 mg Tablet2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Yardımcı maddeler
Laktoz Monohidrat..........59,14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
TabletSarımsı beyaz renkte yuvarlak tablet
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapotik grup: Diğer tüm terapötik ürünler / Antineoplastik tedavi için detoksifıye
edici ajanlar
ATC kodu: V03AF03
Folinat, purin ve pirimidin nükleik asitlerinin biyosentezindeki 1-karbon transfer reaksiyonlarında bir kofaktör olan folik asidin indirgenmiş formu olan tetrahidrofolik asidin bir türevidir.
Folik asit eksikliği olan hastalarda megaloblast ve megaloblastik/makrositik anemi oluşumuna yol açan defektif DNA sentezinden timidilat sentezi bozulmasının sorumlu olduğu düşünülmektedir. Tetrahidrofolik asidin diğer türevlerine dönüşüme hazır olması nedeniyle folinat folik asit antagonistlerinin (örn. Metotreksat, Pirimetamin, Trimetoprim) hematopoetik ve retikuloendotelial toksik etkilerinin güçlü bir antidotudur. Bazı kanserlerde folinatın, membran transport mekanizmaları farklılığı nedeniyle, tümör hücreleri yerine normal hücrelere girerek hücreleri folik asit antagonistlerinin toksik etkilerinden “kurtardığı” düşünülmektedir; yüksek doz metotreksat tedavisi ve folinat kurtarma tedavisi temelinde bu ilke yatmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim ve dağılım:
İn vivo, kalsiyum folinat hızla ve yaygın biçimde vücutta folatın majör transport ve depolanma biçim olan 5-metil tetrahidrofolat dahil olmak üzere diğer tetrahidrofolik asit türevlerine dönüşür.
Normal toplam serum folat konsantrasyonları 0.005-0.015 pg/mL aralığında bildirilmiştir. Folat aktif olarak BOS’ta bulunur ve BOS konsantrasyonlarının 0.016-0.021 pg/mL aralığında olduğu bildirilmiştir. Normal eritrosit folat konsantrasyonları 0.175-0.316 pg/mL aralığındadır.
Genel olarak serum folat konsantrasyonlarının 0.005 pg/mL altında olması folat eksikliğini gösterirken 0.002 pg/mL düzeyinin altında megaloblastik anemi gelişir. Sağlıklı erkeklerde FM. 15mg (7.5mg/m2) doz folat uygulamasında yaklaşık 40 dakikada ortalama serum folat konsantrasyonları 0.241 pg/mL bulunmuştur. Sağlıklı erkeklerde oral 15mg (7.5mg/m2) doz folat uygulamasında yaklaşık 1.72 saatte ortalama serum folat konsantrasyonları 0.268 pg/mL bulunmuştur. Serum folat konsantrasyonu zaman eğrisi altında kalan alanın (EAA) gluteal bölgeye uygulanan IM enjeksiyonda deltoid bölgeye uygulanan IM enjeksiyona göre %8 daha düşük olduğu; gluteal bölgeye uygulanan IM enjeksiyonda IV ya da oral uygulamaya göre %12 daha düşük olduğu saptanmıştır.
Tetrahidrofolik asit ve türevleri tüm vücut dokularına dağılır; karaciğer toplam folat deposunun yaklaşık yarısını içerir. Az sayıda hastada oral 2 mg folinat uygulaması ardından biliyer folat konsantrasyonunun plazma folat konsantrasyonuna göre 4.5 kat daha fazla olduğu gösterilmiştir; bu durum uygulanan dozun atılımından çok karaciğer folat havuzunu göstermektedir.
Eliminasyon:
Folinat esas olarak 10 formil tetrahidrofolat ve 5, 10-metenil tetrahidrofolat halinde idrar ile atılır. 5-metil tetrahidrofolatın böbreklerde tercihen 5-formil tetrahidrofolata (folinat) çevrildiğine ilişkin bazı kanıtlar mevcuttur. Folatın idrardan atılımı lmg üzerindeki folinat uygulamalarında logaritmiktir.
Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:
Veri yoktur.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
KÜB’ün diğer bölümlerinde yer alan bilgilere ek olarak doktor için önemli olabilecek klinik öncesi veri bulunmamaktadır. Mikrokristalin Selüloz Laktoz Monohidrat Magnezyum Stearat Saf Su (üretim esnasında buharlaşır) Geçerli değildir. 24 ay 25°C’nin altında ambalajında saklayınız. 100 tabletlik HDPE şişelerde. 6.6 - Beşeri Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine” uygun olarak imha edilmelidir.6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Gıda Alerjisi
Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
Mide Kanseri
Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı
Barkodu
İlaç Fiyatı
CAFOLINE
8680222770039
584.29TL CALCIUM
FOLCA
8699717090378
7,942.87TL KALSIFOSIN
8699844772413
159.24TL KALSIYUM
8699205770010
136.53TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar
Doğum Sonrası Depresyonu
Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından
tecrübe edilen stresli bir durumdur.
Artrit
Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
Lösemi Kan Kanseri
Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A15778 |
Satış Fiyatı | 7942.87 TL [ 22 Apr 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 7942.87 TL [ 15 Apr 2024 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699717090378 |
Etkin Madde | Kalsiyum Folinat |
ATC Kodu | V03AF03 |
Birim Miktar | 15 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 100 |
Çeşitli İlaçlar > Diğer Tüm İlaçlar > Calcium folinate |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |