FLİXOTİDE inhaler 50 mcg 60 doz İNHALER Formülü

Flixotide 50mcg Inhaler, her uygulamada 50mikrogram flutikazon propiyonat püskürten, basınçlı ölçülü dozlu bir inhalerdir. Her inhalasyon tübü 60 veya 120 inhalasyon sağlar. Flixotide inhaler, kloroflorokarbon (CFC) içermeyen bir itici gaz olan HFA 134A içerir.

Farmakodinamik özellikleri: İnhale flutikazon propiyonat, tavsiye edilen dozlarda verildiğinde akciğerlerde güçlü bir anti-enflamatuar etki gösteren ve kortikosteroidlerin sistemik olarak verildiğinde görülen yan etkilerini göstermeyen, astımın semptomlarını ve alevlenmelerini azaltan bir glukokortikoiddir.

Farmakokinetik özellikleri: Oral uygulamayı takiben dozun %87-100'ü feçesle atılır, doza bağlı olarak bu miktarın %75'e varan kısmı absorplanmamış bileşik halindedir. Aktif olmayan bir tek major metaboliti vardır. İntravenöz uygulamayı takiben yaygın karaciğer atılımı olduğunu gösteren hızlı bir plazma klirensi mevcuttur. Plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3 saattir. Dağılım hacmi yaklaşık 250 litredir. Adrenokortikal fonksiyon: İnhale flutikazon propiyonat ile kronik tedavi boyunca, çocuklar ve yetişkinlerde tavsiye edilen en yüksek dozlarda bile günlük adrenokortikal hormon salıverilmesi normal sınırlarda kalmıştır. Diğer inhale steroidlerden inhale flutikazon propiyonata geçildikten sonra, günlük adrenokortikal hormonların salıverilmesi geçmişte ve o anki aralıklı oral steroid kullanımına rağmen tedricen düzelir, böylece inhale flutikazon propiyonat ile normal adrenal fonksiyon değerlerine dönüldüğü ispatlanır. Stimülasyon testinde meydana gelen normal bir artışla ölçülen adrenal rezerv, inhale flutikazon propionat ile kronik tedavide de normal değerlerde kalır. Daha önceki tedavilerde meydana gelmiş adrenal yetersizlik uzun bir süre devam edebilir ve bu durum akılda tutulmalıdır (Uyarılar/Önlemler'e bakınız). Klinik öncesi güvenilirlik: Terapötik kullanımda amaçlanan dozların çok üstündeki dozlarda ve güçlü kortikosteroidlere özgü etkiler, toksik etkiler olarak gözükür. Tekrarlanan doz toksisite testlerinde üreme veya teratojenite testlerinde hiç bir yeni etki bildirilmemiştir. Flutikazon propionatın in vivo, in vitro hiçbir mutajenik etkisi yoktur ve kemirgen hayvanlarda tümör yapıcı bir etkiye rastlanmamıştır. Hayvan modellerinde irritan bir özellik ve hassasiyet göstermemiştir.