FENOKODİN Şurup Kullanma Talimatı

FENOKODİN Şurup Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FENOKODİN nedir ve ne için kullanılır?

2. FENOKODİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FENOKODİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FENOKODİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FENOKODİN nedir ve ne için kullanılır?

• FENOKODİN etkin madde olarak antitussif (kuru öksürüğü kesici) etkili kodein fosfat, solunum yollannı açarak soluk almayı kolaylaştıran bir madde olan efedrin hidroklorür, balgam söktürücü etkileri olan tiokol ve sodyum sitrat içerir.

•    FENOKODİN, öksürük ve burun tıkanıklığı ile seyreden tüm üst solunum yolu (solunum yolunun burun, yutak, gırtlak ve ağızı kapsayan bölümü) hastalıklarında kullanılır.

•    FENOKODİN, 150 mİ’lik bal rengi cam şişe içerisinde, 15 mİ’lik plastik ölçeği ile birlikte kullanıma sunulmuştur.

2.FENOKODİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FENOKODİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; kodein fosfata ve diğer narkotiklere, efedrin hidroklorür ve diğer efedrin benzeri ilaçlara, tiokol, sodyum sitrat ve FENOKODİN’in bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

Ayrıca;

•    Yeni doğan bebeklerde ve prematürelerde (erken doğmuş bebeklerde),

•    Hamilelerde yüksek dozlarda ve uzun süre boyunca,

Emzirme

•    Astım dahil olmak üzere alt solunum yolları hastalıklarının tedavisinde,

•    Solunum darlığı, yüksek tansiyon ve ciddi koroner kalp hastalığınız var ise,

•    Uzun süren kabızlık probleminiz varsa, safra yollarında tıkanıklık nedeni ile veya safra kesesi ameliyatından sonra,

•    Kafa travması (yaralanma, zedelenme vb.) geçirdiyseniz veya kafa içi basıncınız artmış ise (gözlerde ağn, görüntü bozukuğu ve gözlerin arka kısmına meydana gelen baş ağnsı şeklinde belirtileri vardır)

•    İlaç alışkanlığına meyilli ruhsal bozukluk durumlarında,

•    Enfarktüs gibi ileri kalp rahatsızlıklarında,

•    Kalp ritim bozukluklarında ve dar açılı glokom (göz içi basıncında artış) hastalığınız varsa,

•    MAO inhibitörleri olarak bilinen ve ruhsal bozukluk durumlannın tedavisinde kullanılan isokarboksazid, nialamid, fenelzin, tranilsipromin gibi ilaçlarla birlikte,

•    Tirotoksikozda (kanda tiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı hastalık),

•    Siklopropan ve halotan ile anestezi alan hastalarda FENOKODİN’i kullanmayınız.

FENOKODİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•    Alkolle ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte FENOKODIN’i almayınız. MAO inhibitörü ilaç kullanıyorsanız, bu ilacı bıraktıktan ancak iki hafta sonra FENOKODİN kullanabilirsiniz.

•    Görme bozukluklarına neden olan bir hastalığınız var ise, mide ülseri, mide çıkışı-ince bağırsak başlangıcında tıkanıklık, prostat büyümesi, yüksek tansiyon, diabetes mellitusu (şeker hastalığı), iskemik kalp hastalığı, hipertroidizm (tiroid bezi salgılarında artış ile karakterize bir hastalık) gibi hastalıklardan herhangi birisi sizde mevcut ise FENOKODİN’i kullanmamanız gerekir. Ancak gerektiğinde doktor kontrolü ile küçük dozlarda kullanılabilir.

•    Kafa travması (yaralanma, zedelenme vb.) geçirmişseniz, FENOKODİN’in solunum depresyonu yapabileceği, kafa içi basıncı artırabileceği, uyku hali meydana getirebileceği unutulmamalıdır.

•    Böbrek üstü bezi yetmezliği, merkezi sinir sistemi depresyonu, hastalık derecesinde obesite, tiroid bezi fonksiyon bozukluğu, ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliği gibi rahatsızlıklarınız var ise FENOKODİN’İ kullanmamanız gerekir.

•    Hipovolemi (toplam kan hacminde azalma) veya kalp-damar hastalıklarınız varsa kodein, tansiyon düşüklüğüne (kan basıncında azalmaya) neden olabileceğinden, dikkatle kullanılmalıdır.

•    Kodeinin balgamlı öksürüğün kontolünde kullanımı tavsiye edilmez.

•    Kodein, morfin tipi ilaç bağımlılığı yapabilir. Özellikle uzun süreli kodein kullanımı sonrası oluşabilecek bağımlılık İlaç kesilmesini takiben yorgunluk, sinirlilik gibi bulgular şeklinde ortaya çıkabilir. Bu nedenle uzun süreli kullanılacaksa doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

•    Efedrin İçerdiğinden, FENOKODİN’in uzun süreli kullanımı, huzursuzluk ve paranoid şizofreni (olmayan şeylerin var olduğunu sanma ve aşırı şüphecilikle karakterize ruhsal bozukluk hali) belirtilerine neden olabilir.

•    Efedrin kan-beyin bariyerini geçerek konfüzyona neden olabileceğinden yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

•    Süt veren annelerde, FENOKODİN’in anne sütüne geçtiği unutulmamalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

FENOKODİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkolle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde kullanmayınız. FENOKODİN anne sütüne geçtiğinden bebek üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

FENOKODİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

•    Bu tıbbi ürün her 5 mİ’de 4 g rafine şeker içermektedir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

•    Bu tıbbi ürün, her 5 mİ'de 100 mg sodyum sitrat, 2.50 mg sakkarin sodyum dihidrat, 7.50 mg sodyum metil hidroksibenzoat (toplamda yaklaşık 24 mg sodyum) içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

•    Sodyum metil hidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında FENOKODİN’in etkileri artabilir. Bu nedenle

birlikte kullanılmamalıdır.

•    Diğer narkotik ağn kesiciler,

•    Alkol,

•    Genel anestezikler,

•    Trankilizanlar, sedatif hipnotikler, trisiklik antidepresanlar, desmopresin ve SSRI gibi merkezi sinir sistemi ilaçları,

•    Monoamin oksidaz inhibitörleri olarak adlandırılan ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (ilaç kullanımı kesildikten ancak iki hafta sonra FENOKODİN kullanılabilir),

•    Amfetaminler, fenotiyazinler gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•    Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan somatostatin analoglan,

•    Kas gevşetici olarak kullanılan süksinilkolin,

•    Mide yanması gibi mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan antiasitler,

•    İdrar söktürücü olarak kullanılan bir ilaç grubu olan karbonik anhidraz inhibitörleri,

•    Esrar, marihuana gibi bağımlılık yapıcı maddeler ve bu maddeleri içeren ilaçlar (kannabinoidler),

•    Bazı hormon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan bromokriptin,

•    Glokom adı verilen göz içi basıncının arttığı hastalığın tedavisinde, aleıjinin acil tedavisinde, lokal anestezide ve burun akıntısı tedavisinde kullanılabilen sempatomimetikler,

•    St. John’s Wort (san kantaron), valeriyan (kedi otu), kava kava ve kola bitkisel ürünleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Yohimbin içeren bitkisel ürünler ile birlikte kullanımı SSS stimülasyonlanna neden olabilir.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında FENOKODİN’in etkileri azalabilir. Bu nedenle

birlikte kullanılmamalıdır.

•    Guanitidin, metildopa, reserpin gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•    Amonyum klorür,

•    İdrar söktürücü olarak kullanılan spirinolaktonlar

FENOKODİN laboratuvar testlerinden, karaciğer fonksiyon testleri (SGOT/SGPT), şeker, amilaz/lipaz gibi kan testleri üzerinde yükseltici ve hatalı etki yapabilir.

3.FENOKODİN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde:

Günde 3 ila 4 kez 5’er ml (Günde toplam 15 ile 20 ml)

Günde 20 mİ’den fazla alınmamalıdır.

6-12 yas arası çocuklarda:

6 saatte 1 kez 2.5 ila 5 ml (Günde toplam: 10-20 ml)

Günde 20 ml’den fazla alınmamalıdır.

4-6 yas arası çocuklarda:

6 saatte 1 kez 1.25 ila 2.5 ml (Günde toplam: 5-10 ml)

Günde 10 ml’den fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

FENOKODİN genellikle yemeklerden sonra tok kamına bir miktar su ile alınır.

İçerdiği etken maddelerden kodein bağımlılık yapabilir. Önerilenden yüksek dozlarda ve uzun süre kullanılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar ve genel durumu bozuk hastalar narkotiklerin yan etkilerine karşı özellikle duyarlı olabilirler.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.

Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 10-50 ml/dak) olan hastalarda normal dozun % 75’i, şiddetli böbrek yetmezliği {kreatin klerensi 10 ml /dak’nın altında) olan hastalarda ise normal dozun % 50’si uygulanmalıdır.

Eğer FENOKODİN ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOKODİN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOKODİN kullanırsanız

FENOKODİN kaza ile fazla miktarda alındığında ani zehirlenme ile uyku hali, konvulsiyon (şiddetli kasılmalar), şuursuzluk, göz bebeğinde küçülme (iğne-başı görünüm), yavaşlayan solunum, zayıf nabız, mide-barsak kasılmaları ve bazen akciğerlerde Ödem görülür.

İki ila dört saat içinde solunum yetersizliği nedeni ile ölüm meydana gelebilir. Bu belirtilerin oluşması, yaklaşık 400 mg kodein içeren 200 ml FENOKODİN'in birden alınması durumunda görülür.

Tedavi:

İlk yardım olarak suni solunum yaptın lir ve hastanın şuuru yerinde ise, mide yıkanması ve kusma ile ilacın dışarı çıkanlmasına çalışılır. İlk iki saat içinde tedaviye başlanmış ise, ilacın önemli bir kısmını kusma ile dışan çıkarma şansı büyüktür. Şuurunu kaybetmiş veya depresyon durumunda bulunan hasta için kusturma tehlikelidir, yapılmamalıdır, mide yıkanır. Kafein gibi uyancı maddeler (analeptik) verilmemelidir.

Antidot (panzehir):

Antidot olarak, yüksek dozda alınan ağn kesiciler için I.V. yolla ve 0.1 mg/kg hesabı ile "Nalorfin HCI" veya cilt altı yolla "Levallorfan Tartrat" içeren ilaçlar kullanılır. İlk 24 saat hasta yakinen gözlenir. Depresyon veya koma geriye dönerse, Nalorfin HCI dozu tekrarlanır. Antidot olarak bundan başka, "Nalokson HCI" de kullanılır. Subkutan, I.M. veya I.V. injeksiyon yolu ile, yetişkinler için normal başlangıç dozu, 2 ila 3 dakikalık zaman aralıkları ile 400 mikrogramdır. İki veya üç dozdan sonra solunumda düzelmeye yönelik bir gelişme olmazsa bunun nedeni, aşın dozdan daha çok hastanın yapısı ve durumu ile ilgilidir. Çocuklar için başlangıç dozu, vücut ağırlığının her bir kilogramı için 5 ila 10 mikrogramdır. Gerektiğinde bu dozlar 2 ila 3 dakikalık aralıklarla tekrarlanır.

FENOKODİN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FENOKODİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FENOKODİN ile tedavi sonlandırıldığında, titreme, zor nefes alma, hasta hissetme, terleme ve kalp atımında, soluk almada veya kan basıncında artış, bitkinlik, duyarlılık, huzursuzluk, depresyon, iştah azalması, ishal, aşın gözyaşı, burun akması, hapşırma, esneme, tüylerin diken diken olması, göz bebeğinde genişleme, ateş, kas krampları, halsizlik, dehidratasyon (vücudun susuz kalması) gibi yoksunluk belirtileri görülebilir.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.