NEUTİN 2,5/10 Mg Film Kaplı tablet Kullanma Talimatı

NEUTİN 2,5/10 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. NEUTİN nedir ve ne için kullanılır?

2. NEUTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEUTİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEUTİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NEUTİN nedir ve ne için kullanılır?

NEUTİN, statinler (lipid düşürücü ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin ile kalsiyum kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) denilen bir ilaç grubunda yer alan S-amlodipinin kombinasyonudur.

NEUTİN, pembe, bikonveks yuvarlak film kaplı tabletlerdir.

NEUTİN, 30 ve 90 film kaplı tablet, alüminyum/alüminyum blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.

Doktorunuz tarafından NEUTİN yazılmıştır; çünkü kolesterol düzeyiniz yüksek bulunmuştur ve aynı zamanda angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısı veya yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) bulunmaktadır. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz.

NEUTİN içeriğindeki etken maddelerden biri olan S-amlodipin yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. S-amlodipin damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür.

Angina: kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da hissedilir. S-amlodipin bu ağrıyı geçirebilir.

Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı NEUTİN doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. NEUTİN aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.

Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

NEUTİN almaya devam etmek neden önemlidir?

NEUTİN içeriğindeki rosuvastatin kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).

• NEUTİN “kötü” kolesterolü azaltabilir, “iyi” kolesterolü arttırabilir.

• Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesinin önlenmesi ve “kötü” kolesterolün kanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile NEUTİN almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü NEUTİN, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız, NEUTİN kullanmamalısınız.

2.NEUTİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEUTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),

• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa (vücutta tiroid hormonunun    gereğinden az üretilmesi),
• Tekrarlanan veya açıklanamayan    kas    ağrılarınız    veya    sancınız varsa,

(Kişisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),

• Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

NEUTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbreklerinizde sorun varsa,
• Karaciğerinizde sorun varsa,

• Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlan kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağnlan veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca sürekli kas zayıflığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Teşhis ve tedavisi için ilave testler ve ilaçlar gerekebilir.

• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,

• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

• Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçlan daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

• HIV enfeksiyonuna karşı, örneğin lopinavir/ritonavir gibi, ilaçlar kullanıyorsanız.

• Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: NEUTİN 10 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

• Hasta 18 yaşın altında ise: NEUTİN’in içeriğindeki rosuvastatinin 40 mg dozu çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.

• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun NEUTİN’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.),

• Ciddi solunum yetmezliğiniz varsa,

• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde) geçirdiyşeniz,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun NEUTİN’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, rosuvastatini 40 mg dozda kullanmayınız. NEUTİN’in herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az sayıda kişide, NEUTİN’in etken maddesinin dahil olduğu statin grubu ilaçlar karaciğeri etkileyebilir. Bu durum, kandaki karaciğer enzimlerinin artışına bakılan basit bir test ile tespit edilebilir. Bu nedenle, NEUTİN ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuz bu kan testini (karaciğer fonksiyon testi) uygulayacaktır.

Eğer diyabetiniz veya diyabet gelişme riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından izleyecektir. Eğer kiloluysanız ve kan basıncınız yüksek düzeyde ise, kanınızdaki şeker ve yağ oranı, yüksek ise, sizde diyabet gelişme riski olasıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEUTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NEUTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NEUTİN’in greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda yüksek plazma seviyelerine bağlı olarak kan basıncı düşürme etkisinde artışa neden olabileceğinden önerilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz NEUTİN kullanmayınız. NEUTİN kullanırken hamile kalırsanız, ilacı kullanmayı hemen sonlandırınız ve doktorunuza başvurunuz. NEUTİN kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız NEUTİN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Çoğu insan NEUTİN alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü NEUTİN bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler NEUTİN kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

NEUTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEUTİN 2,5/10 mg film kaplı tablet her dozunda 246,11 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

NEUTİN 0,21 mg soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Siklosporin (organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç), varfarin (kanı inceltmek için kullanılan bir ilaç), fıbratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib gibi), hazımsızlığı giderici ilaçlar (midenizdeki asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan ilaç), eritromisin (bir antibiyotik), ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlan, hormon yenileme tedavisi, atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşı kullanılır) ilaçlanndan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlann etkileri NEUTİN içeriğindeki rosuvastatin tarafından değiştirilebilir veya bu ilaçlar rosuvastatinin etkilerini değiştirebilirler.

Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (İtrakonazol, ketokonazol, flukonazol), eritromisin (bir antibiyotik) NEUTİN içeriğindeki    S-amlodipinin metabolizmasını

azaltabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Rifampin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) NEUTİN içeriğindeki S-amlodipin metabolizmasını artırır. HIV enfeksiyonunda kullanılan ritonavir adındaki ilaç, yüksek kan basıncı ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan diltiazem adındaki ilaç, hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron içeren ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

3.NEUTİN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NEUTİN’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen doz günde bir defa bir film kaplı tablettir.

NEUTİN ile tedaviye başlangıç dozunuz aşağıdaki durumlara göre değişecektir:

• Kolesterol seviyeniz,

• Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz,

• Olası yan etkilere karşı sizi daha hassas yapabilecek faktörlerin varlığı.

Doktorunuza size en uygun NEUTİN başlangıç dozunu danışınız.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size en düşük NEUTİN dozunu verebilir:

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli)

•70 yaşından büyükseniz,

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa.

• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

NEUTİN sadece ağızdan kullanım içindir.

NEUTİN, bir bardak suyla birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır.

NEUTİN, aç veya tok kamına alınabilir.

Hatırlamanıza yardımcı olabilmesi için film kaplı tableti her gün aynı saatte almaya çalışınız. Kolesterol seviyenizin ve tansiyonunuzun doğru değerlere ulaştığından ve orada kaldığından emin olmak için düzenli kontroller yaptırmak üzere doktorunuza gitmeniz önemlidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

NEUTİN içeriğindeki rosuvastatinin 40 mg dozu çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir. NEUTİN içeriğindeki S-amlodipin için 6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 1.25-2.5 mg’dır. Günde 2,5 mg’ın üzerindeki S-amlodipin dozları çocuk hastalarda incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu olarak en düşük NEUTİN dozu önerilir. Yaşla ilgili başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

NEUTİN’in böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.

NEUTİN, ağır böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

NEUTİN’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir. NEUTİN, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer NEUTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUTİN kullanırsanız

NEUTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline NEUTİN aldığınızı söyleyiniz.

NEUTİN'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz. NEUTİN’i almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Eğer son dozdan sonra 12 saat geçtiyse, bu dozu tamamen atlayınız. Bir sonraki dozu kullanmanız gereken zamanda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NEUTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz NEUTİN’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

NEUTİN’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.