ETOPEX 200 Mg/10 Ml Iv Infüzyon için Konsantre Çözelti Içeren Flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ETOPEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, ETOPEX kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Tahmin edilen görülme sıklıkları;

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 10'undan az görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir) Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Miyelosupresyon, özelliklede akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ve trombosit -kan pulcuğu-sayısında azalmadır (trombositopeni), hemoglobin düzeylerinde azalma. Gastrointestinal hastalıkları Bulantı, kusma, iştahsızlık (anoreksi)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Geçici kellik (reverzibl alopesi).

• Yaygın (100 hastanın 10'undan az görülebilir) Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Kanama (ağır miyelosupresyon geçiren hastalarda) Sinir sistemi hastalıkları

Merkezi sinir sistemi bozuklukları (yorgunluk,sersemlik)

Vasküler hastalıkları

Düşük tansiyon (hipotansiyon)

Gastrointestinal hastalıkları

Karın ağrısı, ishal, ağız içinde iltihap (stomatit)

Hepato-bilier hastalıkları

Karaciğer işlev bozukluğu (hepatik disfonksiyon).

• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)

(Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar

Sekonder lösemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Üşüme, titreme, kızarma, ateş, kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes almada güçlük (dispne), bronşların daralması (bronkospazm) ve hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü) ile karakterize anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.

ETOPEX' in içinde bulunan benzil alkol nedeniyle, seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir; yüksek tansiyon (hipertansiyon), kızarma, yüz/dilde şişme, öksürük, terleme, siyanoz, boğazda sıkışma hissi, gırtlak kaslarında çoğalan kasılmanın görüldüğü gırtlak hareketleri bozukluğu (laringospazm), bilinç kaybı. Sinir sistemi hastalıkları

Duyu kaybı gibi yüzeyel sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar (periferal nöropati) Kardiyak hastalıkları

Kalp atım düzensizliği (aritmi), kalp krizi (miyokard infarktüsü)

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Bronşların daralması (bronkospazm), öksürük, siyanoz (derinin koyu renk ya da mor renk olması), boğazda sıkışma hissi, gırtlak kaslarında çoğalan kasılmanın görüldüğü gırtlak hareketleri bozukluğu (laringospazm)

Gastrointestinal hastalıkları

Organların iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten doku tabakasının iltihaplanması (mukozit) ve yemek borusu iltihabı (özofajit) Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü, kurdeşen (ürtiker), deride renk değişimi (pigmentasyon) ve kaşıntı

• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Ateş, kandaki enfeksiyonun tüm organlara yayılması (sepsis)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Kansızlık (anemi), aşırı duyarlılık reaksiyonları

Sinir sistemi hastalıkları

(hipersensitivite reaksiyonları), kuvvetsizlik (asteni), yanma batma karıncalanma gibi his (parestezi).

Göz hastalıkları

Geçici görme kaybı, gözde sinir iltihabı (optik nevrit), geçici körlük Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Solunumun durması (apne), akciğer iltihabı (interstisyel pnömoni) veya akciğerlerin ilerleyici olarak yara dokusuna dönüşmesidir (pulmoner fibroz)

Gastrointestinal hastalıkları

Kabızlık ve yutma bozuklukları, yutma güçlüğü (disfaji) ve tat bozukluğu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Toplardamar iltihabı (flebit).

• Çok seyrek (10.000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir) Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit(bir tür deri hastalığı)

• Bilinmiyor (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir) Böbrek ve idrar hastalıkları

ETOPEX'in karaciğer ve böbrekte yüksek miktarlara ulaştığı için dolayısıyla birikimi durumunda böbrek ve karaciğerde fonksiyonel bozukluklara sebep olabilmektedir

Yan etkilerin raporlanması

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.