ETHYOL 500 mg 1 flakon Kullanma Talimatı

ETHYOL 500 mg I.V.infüzyon için liyofilize toz

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ETHYOL nedir ve ne için kullanılır?

2. ETHYOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ETHYOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ETHYOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ETHYOL nedir ve ne için kullanılır?

• Etkin madde olan amifostin, organik bir tiyofosfattır.

• Yardımcı madde olarak etil alkol ve enjeksiyonluk su içerir.

• ETHYOL damar içine uygulanan, infüzyon öncesinde hazırlanması gereken steril liyofilize bir tozdur.

• ETHYOL , 500 mg amifostin içeren 10 mL berrak cam flakonlarda bulunur. Flakonların ağzında gri renkli kauçuk tıpa yer alır ve flakonlar mavi plastik kapaklı aluminyum ile kapatılmıştır.

• ETHYOL , ilerlemiş (FIGO evre III veya IV) yumurtalık (over) kanserli hastalarda tekrarlanan sisplatin (kemoterapide kanseri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) dozlarına bağlı olarak gelişen kümülatif renal toksisitenin (böbrekler üzerinde zehirli etkilerin gittikçe artması )_azaltılmasında kullanılır.

• ETHYOL , radyasyona bağlı gelişen ağız kuruluğunun (kserostominin) şiddetini ve insidansını (bir durumun görülme sıklığı) azaltmada kullanılır.

2.ETHYOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ETHYOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• ETHYOL'de bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı hassasiyetiniz var ise,

• Çocuk iseniz,

• 70 yaşından büyük iseniz,

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız,

• Böbrek veya karaciğer problemleriniz var ise,

• Kan basıncınız düşük ise,

• Dehidratasyon (vücudunuzdaki su miktarının normalden az olması) sıkıntınız var ise.

ETHYOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tansiyonunuz düşerse veya tansiyonunuzu düşürecek bir ilaç kullanıyorsanız,

• Ciddi deri döküntüleri (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, prurit ve toksoderma) görülür ise,

• Kanda kalsiyum seviyenizin düşme riski var ise.

• Konvülsiyona ( vücutta kasılma hali) neden olabilecek ilaçları kullanıyorsanız

• 60 yaşın üzerinde bir hasta iseniz veya nefrotoksik (böbrek üzerine zehirli etkisi olan) kemoterapi, ciddi hipotansiyon, vücuttan su kaybı ve kusma gibi böbrek yetmezliğinin bilinen risk faktörünü taşıyorsanız böbrek fonksiyonunuza dikkat edilmelidir.

• Şiddetli kusmaya neden olan kemoterapi ile beraber uygulanıyorsadığında, sıvı dengeniz dikkatle takip edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ETHYOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ETHYOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ETHYOL kullanmayınız. ETHYOL kullanırken hamile kalırsanız, ETHYOL 'ün anne karnındaki bebek üzerine potansiyel riski olduğunu bilmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, ETHYOL tedavisinden önce emzirmeye son vermelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Toplam tedavi süresince araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebileceği için, tedavi sırasında araç ve makine kullanmamalısınız.

ETHYOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ETHYOL 'ün içeriğinde bulunan etil alkol, ilacın üretimi sırasında kaybolduğu için herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yüksek kan basıncı veya düşük kan kalsiyum seviyelerinin tedavisi için başka ilaçlar alıyorsanız, ETHYOL'ün ilk dozunu almadan önce kullandığınız ilaçları doktorunuza mutlaka haber vermelisiniz.

3.ETHYOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Alacağınız doz, vücut yüzey alanınıza bağlı olarak değişir. Teknik olarak, bu değer metrekare (m²) olarak ölçülür fakat gerçekte boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır.

ETHYOL , size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

İntravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise ETHYOL 'ü kullanmamalısınız.

Eğer ETHYOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETHYOL kullanırsanız

Doz aşımının muhtemel yan etkisi tansiyonunuzun düşmesidir. Bu durumda serum fizyolojik uygulanabilir veya semptomatik tedavi yapılır.

ETHYOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ETHYOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ETHYOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ETHYOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur.

Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.