EPİRUBİCİN Ebeyve 10 Mg / 5 Mı Iv Intravesikal Infiizyon için Konsantre Çözelti Kullanma Talimatı

EPİRUBİCİN “EBEYVE” 10 mg / 5 ml IV intravesikal infiizyon için konsantre

çözelti içeren flakon

Damar içine ve mesane içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EPİRUBİCİN Ebeyve nedir ve ne için kullanılır?

2. EPİRUBİCİN Ebeyve’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EPİRUBİCİN Ebeyve nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EPİRUBİCİN Ebeyve’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EPİRUBİCİN Ebeyve nedir ve ne için kullanılır?

EPİRUBİCİN “EBEWE” 5 ml’lik berrak, kırmızı renkli çözeltide 10 mg epirubisin HC1 içeren cam flakonlarda (şişelerde) bulunur. Karton kutuda, 1 adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Epirubisin HC1 kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran antikanser bir maddedir. Antikanser ilaçlarıyla tedavi kemoterapi olarak adlandırılır.

EPİRUBİCİN “EBEWE”, çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer ilaçlarla beraber kullanılır.

Aşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır:

•    Meme, yumurtalık, mide, akciğer, ve kalın bağırsak kanserleri

•    Kötü huylu lenf kanseri (malign lenfoma)

•    Lösemi (bir çeşit kan kanseri)

•    Kemik iliği kanseri (multıple miyeloma)

•    Yüzeyel (non invasive) mesane kanserinde ve ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde

2.EPİRUBİCİN Ebeyve kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPİRUBİCİN Ebeyve'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•    Epirubisin veya EPİRUBİCİN “EBEWE” nin bileşenlerine ve / veya epirubisinle aynı grupta yer alan diğer kanser ilaçlarına karşı alerjiniz varsa

•    Kan hücrelerinizin sayısı normalin altındaysa (doktorunuz bunları kontrol edecektir)

•    Yüksek doz doksorubisin veya daunorubisin (epirubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibi diğer bazı kanser ilaçlarıyla tedavi edildiyseniz.

•    Mevcut veya önceden ciddi kalp probleminiz varsa

•    Ciddi enfeksiyonunuz varsa

•    Ciddi karaciğer probleminiz varsa

Hamilelik

Mesane içine uygulamalarda EPİRUBİCİN “EBEWE” yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer;

•    İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa

•    Mesanede iltihaplanma varsa

•    Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz varsa

•    Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa

•    İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda

EPİRUBİCİN Ebeyve'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Karaciğer hastalığınız varsa

•    Böbrek hastalığınız varsa

Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır:

•    Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için

•    Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için

•    Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için

•    Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya da alıyorsanız

EPİRUBİCİN “EBEWE” uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı renk verebilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sızın için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EPİRUBİCİN Ebeyve'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EPİRUBİCİN Ebeyve'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EPİRUBİCİN ‘"EBEWE” nin hamilelik ve/veya yeni doğan üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.

Çocuk sahibi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EPİRUBİCİN “EBEWE” yi emzirme döneminde kullanmayınız.

EPİRUBİCİN “EBEWE” ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Olası istenmeyen etkilerine bağlı olarak EPİRUBİCİN “EBEWE” araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir.

EPİRUBİCİN Ebeyve'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EPİRUBİCİN “EBEWE” her flakonda 23 mg’dan az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EPİRUBİCİN “EBEWE” diğer ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır.

EPİRUBİCİN “EBEWE” nin aşağıdaki ilaçlarla ilaç etkileşiminin olduğu gözlenmiştir:

•    Simetidin (mide asitini azaltmada kullanılan bir ilaç)

•    Deksrazoksan (kalp sorunlarını azaltmak için bazı kanser ilaçlarıyla beraber kullanılan bir ilaç)

•    Dosetaksel ve paklitaksel (bazı kanser türlerinde kullanılan ilaçlar)

•    İnterferon ct2b (bazı kanser ve lenfomalarda ve bazı hepatit türlerinde kullanılan bir ilaç)

•    Kinin (sıtma ve bacak kramplarında kullanılan bir ilaç)

•    Kalsiyum kanal blokerleri gibi kalbi etkileyen ilaçlar (örneğin; verapamİl, nifedipin ve diltiazem), doksorubisin, mitomisin c, dakarbazin, daktinomisin ve siklofosfamid ile radyoterapi gibi diğer kanser tedavileri

•    Barbitüratlar (sara hastalığı ya da uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaç grubu) ve rİfampisin (verem tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi karaciğeri etkileyen bazı ilaçlar

•    Kemik iliği işlevini etkileyen ilaçlar

•    Canlı aşılar

•    Deksverapamil (bazı kalp durumlarını düzeltmek için kullanılan bir ilaç)

•    Trastuzumab (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç); epirubisin trastuzumab kullanımından sonraki 24 hafta içerisinde kullanılmamalıdır.

3.EPİRUBİCİN Ebeyve nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, tedavi alacağınız gün sayısına ve ilacın dozuna karar verecektir.

Uygulanacak doz, hastalık tipinize, aynı anda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlık durumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumu ve vücut yüzey alanınıza göre (kilonuz ve boyunuza gore) belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

EPlRUBlCİN “EBEWE”, uzman sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır.

EPİRUBİCİN “EBEWE” SADECE DAMAR İÇİNE VE MESANE İÇİNE UYGULANIR.

EPİRUBİCİN “EBEWE”, % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz gibi çözeltilerle sulandırıldıktan sonra uygulanır.

EPİRUBİCİN “EBEWE” 3-5 dakikalık bir sürede damar içine hızlı enjeksiyonla ya da yaklaşık 30 dakika boyunca damara damla damla (infüzyon şeklinde) uygulanır.

EPİRUBİCİN “EBEWE” çözeltisi kateter kullanılarak mesane içine damla damla uygulanır. Çözelti 1-2 saat mesanede tutulmalıdır. Doktorunuz, uygulama süresince ara sıra pozisyonunuzu değiştirecek ve uygulamadan sonra idrara çıkmanızı söyleyecektir.

EPİRUBİCİN “EBEWE” mesane içine uygulanacaksa, uygulamadan 12 saat öncesinde herhangi bir sıvı almayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

EPİRUBİCİN “EBEWE” nin bebek, çocuk ve ergenlerde güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.

Eğer EPlRUBICİN "EBEWE”nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daba fazla EPİRUBİCİN “EBEVVE” kullandıysanız:

EPİRUBİCİN “EBEWE” uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz.

Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.

EPİRUBİCİN “EBEWE”den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EPİRUBİCİN Ebeyve'i kullanmayı unuttuysanız

EPlRUBlCİN “EBEWE” uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EPİRUBİCİN Ebeyve ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

EPİRUBİCİN “EBEVVE” bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan EPİRUBİCİN “EBEWE” tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.