ENGERIX-B PEDIATRIC doz 10 mcg/0.5ml 1 FLK Uyarılar

Diğer aşılarda olduğu gibi, akut ateşli hastalık görülen kişilerde Engerix^TM B uygulaması ertelenmelidir. Bununla birlikte minör bir enfeksiyonun varlığı bağışıklama için kontrendikasyon değildir. Hepatit B’nin uzun inkübasyon dönemi dolayısıyla bağışıklama yapıldığı sırada saptanamamış bir enfeksiyonun varlığı olasıdır. Aşı bu gibi durumlarda hepatit B enfeksiyonunu önlemeyebilir. Aşı, hepatit A virüsü, hepatit C virüsü, hepatit E virüsü veya karaciğeri etkilediği bilinen diğer patojenlere karşı koruma sağlamaz. Hepatit B aşılarına karşı oluşan immün yanıt; ileri yaş, erkek cinsinden olmak, obesite, sigara içme alışkanlığı ve uygulama yolu da dahil olmak üzere bir çok faktöre bağlıdır. Hepatit B aşısı uygulamalarına daha az yanıt veren kişilerde ek dozların uygulanması düşünülmelidir. Hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği olan kişilerde, HIV ile enfekte ve bağışıklık sistemi hasar görmüş kişilerde primer aşılama şeması uygulanmasının ardından yeterli anti-HBs antikor titreleri oluşmayabilir. Böyle hastalara ek aşı dozları vermek gerekecektir (Bkz.Kullanım Şekli ve Dozu- hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği). Diğer enjektabl aşılarda olduğu gibi, aşının uygulanmasının ardından seyrek olarak anafilaktik reaksiyon görüldüğü taktirde gerekli olabilecek tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. Düşük immün yanıta neden olabileceği için EngerixTM B kalçadan ya da intradermal olarak uygulanmamalıdır.

Enfeksiyon riski altında yeralan gruplar:

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi: C. EngerixTM B’nin gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Bununla birlikte bütün inaktif viral aşılarda olduğu gibi fetusa zarar vermesi beklenmemektedir. EngerixTM B gebelik döneminde kesin bir nedenle gereksinim duyulduğu durumlarda olası avantajları fetüse olan olası W:\Prospekt\Engerix B\EngAdult04 3GlaxoSmithKline Engerix-B 20 mcg / 1 ml Süspansiyon risklerinden fazlaysa kullanılmalıdır. Engerix^TM B’nin süt veren annelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hiçbir kontrendikasyon bulunmamıştır.

Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkisi: Aşının taşıt ve makine kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.

EngerixTM B kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.