EMOCLOT DI FAKTOR VIII 1000 IU 1 flakon Kullanma Talimatı

EMOCLOT 1000IU/10 mL IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EMOCLOT DI FAKTOR VIII nedir ve ne için kullanılır?

2. EMOCLOT DI FAKTOR VIII’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EMOCLOT DI FAKTOR VIII nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EMOCLOT DI FAKTOR VIII’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EMOCLOT DI FAKTOR VIII nedir ve ne için kullanılır?

• EMOCLOT kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözeltidir ve antihemorajikler grubundan olan kan koagülasyon Faktör VIII'dir.

• EMOCLOT enjeksiyon için toz ve çözücü içerir. Toz içeren tip I elastomer kapaklı nötral tip I cam flakon; çözücü içeren tip I elastomer kapaklı nötral tip I cam flakon; pirojensiz, steril, tek kullanımlık set, sulandırma için üç yollu tıbbi cihaz, enjeksiyon için bir şırınga ve PVC tüplü kelebek iğnesi içerir.

• EMOCLOT, hemofili A hastalarında (konjenital faktör VIII yetmezliği) kanamanın profilaksi ve tedavisinde, edinilmiş faktör VIII yetmezliğinde, faktör VIII'e karşı antikor gelişmiş hemofili hastalarının tedavisinde kullanılır.

2.EMOCLOT DI FAKTOR VIII kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMOCLOT DI FAKTOR VIII'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• EMOCLOT'ın etkin maddesine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

Bu ilacı kullanmayınız ve bu durumunuzu doktorunuza mutlaka bildiriniz.

EMOCLOT DI FAKTOR VIII'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• EMOCLOT 'a karşı duyarlılık veya alerji şüphesi varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

6 yaşından daha küçük çocuklarda EMOCLOT kullanımının önerilmesi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

EMOCLOT DI FAKTOR VIII'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Damar içine uygulandığından aç veya tok kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMOCLOT hamilelik döneminde kesin gereksinim olduğu takdirde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMOCLOT, emzirme döneminde kesin gereksinim olduğu takdirde kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

EMOCLOT 'ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi gözlenmemiştir.

EMOCLOT DI FAKTOR VIII'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EMOCLOT, 66.0 mg sodyum klorür içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bugüne kadar insan plazma kaynaklı Faktör VIII konsantratının diğer ilaçlarla etkileşimleri bildirilmemiştir.

3.EMOCLOT DI FAKTOR VIII nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

'Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.'

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine (intravenöz) uygulanır.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

EMOCLOT'ın böbrek/karaciğer yetmezliği bulunmamaktadır.

olan hastalarda kullanımına ilişkin veri

Eğer etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMOCLOT DI FAKTOR VIII kullanırsanız

EMOCLOT 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EMOCLOT DI FAKTOR VIII'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMOCLOT DI FAKTOR VIII ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.