EGİSİT 5 Mg/5 Ml Oral Çözelti Kullanma Talimatı

EGİSİT 5 mg/5 ml oral çözelti Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EGİSİT nedir ve ne için kullanılır?

2. EGİSİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EGİSİT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EGİSİT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EGİSİT nedir ve ne için kullanılır?

• EGİSİT oral çözeltinin 1 ml'si 1 mg essitalopram içerir.

• EGİSİT, şişede 240 ml oral çözelti halinde piyasaya sunulmaktadır.

• EGİSİT depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.

• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.

2.EGİSİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EGİSİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Essitaloprama veya EGİSİT içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bakınız "Yardımcı maddeler").

• MAO inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.

• Pimozid kullanıyorsanız.

EGİSİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.

Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:

• Eğer epilepsiniz (sara) varsa, nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında bir artış olursa, EGİSİT tedavisi sonlandırılmalıdır (bakınız bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").

• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

• Eğer şeker hastalığınız (diyabet) varsa, EGİSİT tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

• Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.

• Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.

• Eğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsanız.

• Eğer koroner kalp hastalığınız varsa.

Lütfen dikkat ediniz

Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.

Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.

İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:

Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 haftadır. Fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.

Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.

• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.

Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edenler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir._

Çocuklarda ve 18 yaşın altında ergenlik çağında kullanım

EGİSİT, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastaya, faydası olacağını düşünerek, EGİSİT başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya EGİSİT vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta EGİSİT kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Aynı zamanda, EGİSİT'in bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EGİSİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

3.EGİSİT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

EGİSİT'i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Erişkinler

Depresyon

EGİSİT'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.

Panik bozukluk

EGİSİT'in başlangıç dozu, günde 10 mg'lık (10 ml) doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg'dır (5 ml). Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.

Sosyal anksiyete bozukluğu

EGİSİT'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg'a (5 ml) düşürebilir veya günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltebilir.

Yaygın anksiyete bozukluğu

EGİSİT'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.

Obsesif-kompulsif bozukluk

EGİSİT'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

EGİSİT; su, portakal suyu veya elma suyuyla beraber karıştırılarak kullanılabilir. EGİSİT'i diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karıştırmayınız.

Çocuklarda kullanımı

EGİSİT çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 " EGİSİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"e bakınız.

Yaşlılarda kullanımı

EGİSİT'in tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır (5 ml).

Özel kullanım durumları

Hafif ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonu ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğerinizde bir sorun varsa doktorunuz tedaviye ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg (5 ml) ile başlayıp dozu günde 10 mg'a (10 ml) yükseltebilir.

Tedavinin süresi:

Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi fark etmeniz biraz zaman alacaksa da EGİSİT'i kullanmaya devam ediniz.

Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.

EGİSİT'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.

Eğer EGİSİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EGİSİT kullanırsanız

EGISIT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.

Doktor veya hastaneye giderken EGİSİT kutusunu yanınızda götürünüz.

EGİSİT'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer geceleyin veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EGİSİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz bırakmanızı önermeden EGİSİT'i kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, EGİSİT dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır.

EGİSİT'i aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler EGİSİT tedavisi ani sonlandırıldığında sık görülebilir. EGİSİT uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok kişiye göre, belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer, EGİSİT'i bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir.

Kesilme belirtileri şunlardır: baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu (daha nadiren), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı veya şaşkınlık, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp atımı hissi.

Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.