EDRONAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EDRONAX gibi antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşüncesi ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da kendinize zarar verme isteği hissederseniz hemen doktorunuza ya da ailenize bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. EDRONAX, 18 yaşın altındaki çocukların ve adolesanların tedavisinde kullanılmamalıdır.

EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Reboksetine veya EDRONAX'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

  EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer,

• Epilepsi hastasıysanız veya konvulziyon (nöbet, istemsiz kasılmalar) geçirirseniz reboksetin ile

  tedavi durdurulmalıdır.

• İdrar tutulumu ile ilgili sorunlar, prostat büyümesi veya kalp sorunları geçmişiniz varsa.

• Kan basıncınızı düşürmek için ilaç (antihipertansif) kullanıyorsanız.

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Doktorunuzun, ilacınızın dozunu ayarlaması

  gerekebilir.

• Depresyon için kullanılan ‘monoamin oksidaz inhibitörü' (MAOI) adı verilen bir ilaç alıyorsanız veya son 2 hafta içinde bir MAOI almışsanız; Edronax'a başlamadan en az 2 hafta önce doktorunuzun MAOI'yi kesmesi gerekebilir.

• Mani (aşırı aktif davranış veya düşünceler) epizodları geçirdiyseniz.

• Glokomun (göz içi basıncında artış) bazı çeşitleri gibi bir göz hastalığınız varsa

  Serotonin sendromu:

  Serotonin sendromu, Edronax'ı tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alırken ortaya çıkabilen potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur (bkz. bölüm 2 “ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). Serotonin sendromunun belirti ve semptomları aşağıdakilerin bir kombinasyonunu içerebilir: kafa karışıklığı, huzursuzluk, halüsinasyonlar, koma, hızlı kalp atışı, vücut ısısında artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, terleme, kızarma, titreme, aşırı aktif refleksler, mide bulantısı, kusma ve ishal. Başınıza serotonin sendromu geldiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastaneye gidiniz.

  İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:

  Depresyondaysanız, bazen kendinize zarar verme veya intihar etme düşünceleriniz olabilir. Tüm antidepresanların etki göstermesi zaman aldığı için (genellikle iki hafta, ancak bazen daha uzun bir süre) bu düşünceler antidepresanlara ilk başladığınızda artış gösterebilir.

  Daha önce intihar etme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olduysa.

  Genç yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, psikiyatrik rahatsızlıkları olan ve bir antidepresanla tedavi edilen 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin daha yüksek olduğunu göstermektedir.

  Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ve intihar etme düşünceleriniz olursa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

  Depresyon geçirdiğinizi herhangi bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza anlatmanız ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Onlardan depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünmeleri veya davranışlarınızdaki değişikliklerden endişelenmeleri durumunda bunu size söylemelerini isteyiniz.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  EDRONAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  EDRONAX aç veya tok alınabilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Hamilelerde EDRONAX kullanımına ilişkin yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hamileyseniz, doktorunuz dikkatli bir klinik risk/fayda değerlendirmesinin ardından kesinlikle gerekli olduğuna karar vermediği sürece EDRONAX kullanmayınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza hemen bildiriniz.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  EDRONAX, anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Bebek üzerinde etkisinin olma ihtimali yüksek olduğu için, konuyu doktorunuzla görüşmeniz gerekir. Doktorunuz, emzirmeyi mi, yoksa EDRONAX tedavisini mi sonlandırmanız gerektiğine karar verecektir.

  Araç ve makine kullanımı

  Araç veya makine kullanırken dikkatli olunması önerilir.

  EDRONAX'ın sizi etkilemediğinden (örneğin uyuşuk hissetme) ve araç/makine kullanımının güvenli olduğundan emin oluncaya kadar araç veya makine kullanmamalısınız.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  EDRONAX'ın diğer ilaçlarla etkileşime girebileceği göz önünde bulundurulduğunda, şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (örnek ketokonazol)

• Eritromisin, rifampisingibibelirliantibiyotikler

• Migren (ergotamin) veya Parkinson hastalığı (kabergolin) tedavisinde kullanılan, ergot

  türevleri olarak adlandırılan ilaçlar,

• Potasyum kaybına neden olan tüm diüretikler (idrar söktürücüler), örn. tiazidler

• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Sarı kantaron (St. John's Wort) içeren bitkisel ürünler

• Edronax ile birlikte alınan ilaçlar serotonin sendromu gelişme riskini artırabilir (bkz. bölüm 2 “EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€�):

  • MAO inhibitörleri, trisiklikler, tetrasiklikler, nefazodon, SSRI'lar (fluvoksamin gibi), diğer serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler) veya lityum olarak adlandırılan bazı antidepresanlar

  • Migren tedavisinde kullanılan triptan adı verilen ilaçlar

  • Linezolid (bir antibiyotik) ve metilen mavisi (kandaki yüksek methemoglobin düzeylerini tedavi etmek için kullanılır) gibi diğer MAO inhibitörleri

  • Şiddetli ağrı ve/veya opioid bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan opioid (buprenorfin gibi) içeren ilaçlar

  • Buspiron gibi anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar

  • Triptofan içeren ürünler (uyku veya depresyon gibi sorunlar için kullanılır)

    

    Doktorunuz EDRONAX'ı diğer ilaçlarla kullanıp kullanamayacağınızı belirtecektir.

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.