Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DUACT'ın içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda yan etkilere neden olabilir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa DUACT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntüden nadiren anafilaksiye (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi bir alerjik reaksiyondur) değişen derecelerde)

• Aniden çıkan ateş, ciltte kızarıklık veya çok sayıda küçük kabarıklık (olası Akut Genel Yaygın Ekzantematöz Püstulozis Sendromu semptomları) bu ilaçla tedavinin ilk 2 gününde ortaya çıkabilir (Bkz. Bölüm 2)

• Şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, zihin karışıklığı, görme bozuklukları

• Örneğin ürtiker (ağır olabilir ve cildin su toplamasını ve soyulmasını içerebilir) ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar

• Halüsinasyonlar (olmayan görüntüleri, sesleri vb. algılama) ya da paranoid delüzyonlar (sanrı)

• Yüzde, dudaklarda, ağızda dilde veya yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde boğazda şişme

  Çok yaygın:

• Uyuklama hali

• Baş ağrısı

  Yaygın:

• Baş dönmesi

• Sinirlilik

• Uykusuzluk dahil olmak üzere uyku bozuklukları

• Ağız kuruluğu

• Bulantı

• Kusma

  Yaygın olmayan:

• Ajitasyon (huzursuzluk)

• Aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma hali

• Halüsinasyonlar (olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması)

• Dizüri (ağrılı idrar yapma)

• Üriner retansiyon (idrar yapamama)

• Ani gelişen yaygın iltihaplı keseciklerin olduğu kaşıntılı deri hastalığı (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)

• Alerjik dermatit (egzama)

• Döküntü

• Anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, ağızda dilde veya yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde boğazda şişme)

  Seyrek:

• Taşikardi (kalp atımının hızlanması)

• Palpitasyonlar (çarpıntı)

• Artmış kan basıncı

• Kaydiyak disritmiler (ritim bozukluğu)

• Miyokard infarktüsü/miyokard iskemisi (kalp krizi)

  Bilinmiyor:

• Anksiyete (kaygı, endişe)

• Titreme

• Optik sinire kan akışında azalma (iskemik optik nöropati)

• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)

• Paranoid hezeyanlar (sanrı)

• Huzursuzluk

• Öforik duygudurum (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)

• Aşırı heyecanlılık

• Serebrovasküler olay (beyin damarları ile ilişkili olaylar)

• Posterior geri dönüşlü ensefalopati sendromu (PRES - beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS - beyin damarlarında iyileşebilen daralma)

• Psikomotor hiperaktivite (istemsiz aşırı hareketlilik)

• İskemik kolit (kalın bağırsağa kan akışının kesilmesi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.