Onko İlaçları DESITU 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz Kullanma Talimatı

DESITU 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz Kullanma Talimatı

Desitabin }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Decitabine Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş | Güncelleme : 21 February  2023

Desitu 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz Sitotoksik, steril Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir flakon 50 mg desitabin içerir.

Yardımcı maddeler

Potasyum dihidrojen fosfat (tamponlama ajanı), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için).

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DESITU nedir ve ne için kullanılır?

2. DESITU’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESITU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESITU’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.DESITU nedir ve ne için kullanılır?

  •    DESİTU, toplardamarlardan enjeksiyon yoluyla uygulanan bir kanser ilacıdır.

  •    DESİTU kutusu içindeki tek kullanımlık flakon beyaz-beyaza yakın renkte toz şeklinde 50 mg desitabin (etkin madde) içerir. Toz içeren flakon steril su ile seyreltildikten sonra uygun serumların içine katılarak damar içi enjeksiyona uygun bir çözelti haline getirilir. DESİTU, çözelti haline getirildikten sonra toplardamarlardan uygulanır.

  • DESİTU aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;

  •    Kemik iliğinin kan hücrelerini yeterli sayıda üretemediği ya da kan hücrelerinin normal işlevlerini gösteremediği ve lösemi gelişim riskinin bulunduğu bir kemik iliği hastalığı olan miyelodisplastik sendromu (MDS) bulunan erişkinlerin tedavisinde,

  •    Kan hücrelerinizi etkileyen bir kanser türü olan akut miyeloid lösemi (AML) hastalığında da kullanılır. AML tanısı ilk kez konulduğunda size DESİTU verilebilir. Yalnızca erişkinlerde kullanılır.

  •    etkisini kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak gösterir. Aynı zamanda kanser hücrelerini öldürücü etkisi de vardır.

  • DESİTU’nun nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.


  • 2.DESITU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    DESITU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  •    DESİTU’ya ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız),

  •    Bebeğinizi emziriyorsanız,

  • Yukarıdakilerden hangisinin sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

    DESITU'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  •    Kanınızdaki pulcukların (trombosit), kırmızı kan hücrelerinin (eritrosit) ya da beyaz kan hücrelerinin (lökosit) sayısı azalmışsa,

  •    Sizde iltihabi bir durum (enfeksiyon) varsa,

  •    Karaciğer hastalığınız varsa,

  •    Ciddi böbrek probleminiz varsa,

  •    Bir kalp hastalığınız,

  •    İnterstisyel akciğer hastalığınız (ILD- Akciğer dokusu sertleşmesi) varsa.

  • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    DESİTU ‘diferansiyasyon sendromu’ adı verilen ciddi bir bağışıklık reaksiyonuna neden olabilir (Bkz. Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?’).

    Testler ya da kontroller:

    DESİTU ile tedaviye başlamadan önce ve her tedavi dönemi öncesinde size kan testleri yapılacaktır.

    Bu testler sizin,

  •    kan hücrelerinizin yeterli sayıda olup olmadığını anlamak,

  •    karaciğer ve böbreklerinizin düzgün bir şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için yapılmaktadır.

  • Kan testi sonuçlarınızın ne anlama geldiğini doktorunuza danışınız.

    DESITU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    DESİTU ile tedavi sırasında yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  •    Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

  •    Eğer hamileyseniz bebeğinize zarar verebileceğinden DESİTU’yu kullanmamalısınız. Hamile kalabiliyorsanız doktorunuz DESİTU tedavisinde başlamadan önce gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. DESİTU ile tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.

  •    Bebeğiniz zarar görebileceğinden dolayı, eğer hamile iseniz, DESİTU KULLANMAMALISINIZ. DESİTU ile tedavi süresince eğer hamile kalırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz.

  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Erkeklerde ve kadınlarda doğurganlık ve doğum kontrol yöntemi

  •    Erkekler DESİTU kullanırken baba olmamalıdır.

  •    Erkekler tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 3 ay sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

  •    Tedaviye başlamadan önce spermlerinizin alınarak saklanması konusunu doktorunuzla konuşunuz.

  •    Tedavi sırasında ve tedaviyi tamamladıktan sonra 6 ay süreyle, hamile kalabilen kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

  •    Tedaviye başlamadan önce yumurtalarınızın dondurulması konusunda doktorunuzla konuşunuz.

  • Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  •    Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktora danışınız.

  •    DESİTU’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. DESİTU kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

  • Araç ve makina kullanımı

  •    DESİTU kullanırken kendinizi halsiz ya da yorgun hissedebilirsiniz. Bu durumda araç ve makine kullanmayınız.

  • DESITU'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  •    Her bir flakon 0,29 mmol (6,67 mg) sodyum içerir. DESİTU her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez. İlaç hazırlandıktan sonra, bu ilaç bir dozunda 0,6 mmol ila 6 mmol arasında sodyum içerir, bu miktar bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyumun 0,7-7’sine eşdeğerdir. Eğer düşük bir sodyum diyetinde iseniz doktorunuza danışınız.

  •    Her bir flakon 0,5 mmol potasyum içerir. DESİTU hazırlandıktan sonra her mL’sinde 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum içerir; yani aslında potasyum içermez. Enjeksiyon yerinde ağrıya neden olabilir. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 1 ila 10 mmol arasında potasyum içerebilir. Bu sebeple azalmış böbrek fonksiyonu olan veya kontrollü potasyum diyetinde hastalarda dikkatli olunmalıdır.

  • Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  •    Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. (Reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil). Bunun nedeni DESİTU’nun diğer ilaçların etkisini değiştirebilme olasılığıdır. Aynı zamanda bazı diğer ilaçlar da DESİTU’nun etkisini değiştirebilir.


  • 3.DESITU nasıl kullanılır ?

       DESİTU size bu tür ilaçların nasıl uygulanacağını bilen bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

  •    Doktorunuz boy ve kilonuza (vücut yüzeyine) göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

  •    DESİTU, üçer veya beşer günlük tedavi dönemleri şeklinde uygulanır.

  • 5-günlük tedavi şeması

  •    DESİTU’yu 5 gün peş peşe alacaksınız, sonra 3 hafta ara vereceksiniz. Bu bir tedavi döngüsü olarak adlandırılır ve her 4 haftada bir tekrarlanır. Genellikle, en az 4 tedavi döngüsü alacaksınız.

  •    Doz bir m2 vücut yüzeyi başına 20 mg’dır.

  • 3-günlük tedavi şeması

  •    DESİTU’yu 3 gün peş peşe günde 3 defa üçer saatlik süreyle alacaksınız. Bu bir tedavi döngüsü olarak adlandırılır ve her 6 haftada bir tekrarlanır.

  •    Doz bir m2 vücut yüzeyi başına 15 mg’dır.

  •    İster 3 günlük, ister 5 günlük şemayı kullanın her bir tedavi döneminden önce, yeni bir tedavi uygulanabilecek ölçüde iyi olup olmadığınızı anlamak için size bir kan testi yapılacaktır.

  • Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre dozunuzu erteleyebilir ve toplam döngü sayısını değiştirebilir. DESİTU’nun kullanımıyla ilgili daha ayrıntılı sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

    Uygulama yolu ve metodu

    DESİTU, her bir tedavi döneminde ya 3 gün süreyle, günde 3 defa ve damarınızdan 3 saati geçen bir sürede ya da 5 gün süreyle günde 1 defada ve damarınızdan 1 saati geçen bir sürede uygulanır (intravenöz infüzyon).

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    DESİTU 18 yaş altı çocuk ya da ergenlerde kullanılmaz.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalara, genellikle daha genç yetişkin hastalara verilen aynı dozlar uygulanmıştır. Zarar verme derecesi için doz azaltımı, genel popülasyon için belirlenen şekilde gerçekleştirilmelidir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    DESİTU’nun böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir.

    Eğer DESİTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla DESITU kullanırsanız

    DESİTU size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur. Doktorunuz sizi yan etkiler açısından kontrol edecek ve bunları gerektiği şekilde idare edecektir.

    DESİTU’yu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    DESITU'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer hastane randevunuzu unutursanız mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu alınız. Bu ilacın mümkün olduğu kadar etkili olması için doz verilme tarihlerinin takip edilmesi önemlidir.

    Bu ilacın kullanımına yönelik daha fazla sorunuz varsa doktorunuza ya da hemşirenize sorunuz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    DESITU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Asperger Sendromu Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
    Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
    Satış Fiyatı 14086.6 TL [ 2 Dec 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 14086.6 TL [ 19 Nov 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuKısıtlanmış Beyaz Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699650772744
    Etkin Madde Desitabin
    ATC Kodu L01BC08
    Birim Miktar 50
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Decitabine
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    DESITU 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    2 Dec 202414,086.60 TL
    19 Nov 202414,086.60 TL
    8 Nov 202414,086.60 TL
    1 Nov 202414,086.60 TL
    25 Oct 202414,086.60 TL
    18 Oct 202411,402.53 TL
    11 Oct 202411,402.53 TL
    4 Oct 202411,402.53 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları