Sıklık skalası: Çok sık ≥ %10; sık olarak ≥ %1 - <%10; seyrek olarak ≥ % 0.1 - < %1;
ender olarak ≥ % 0.01 - < % 0.1; çok ender olarak < % 0.01.
Advers etki olarak bildirilen bulgu ve belirtilerin bazıları mevcut hastalığa (demir ve/veya
aluminyum yüklemesi) bağlı olabilir.
Lokal reaksiyonlar / bağlantılı sistemik reaksiyonlar: Çok sık enjeksiyon yerinde ağrı,
şişlik, sertleşme, eritem, kaşıntı ve kabuk; sık olarak lokal ödem, yanma ve kabarcıklar.
Lokal reaksiyonlara aşağıdaki sistemik reaksiyonlar eşlik edebilir: çok sık
artralji/miyalji; sık olarak baş ağrısı, ürtiker, bulantı, ateş; seyrek olarak kusma, karın
ağrısı veya astım.
Allerji : çok ender olarak şokla birlikte veya şok gelişmeksizin anafilaktik/anafilaktoid
reaksiyonlar, anjiyoödem.
Özel duyular : Dozlar önerilen sınırlar içinde tutulursa ve ferritin düzeylerinin düşmesi
(Desferal’ in ortalama günlük dozunun serum ferritinine oranı 0.025 in altında olmalıdır)
halinde dozlar da azaltılırsa, yüksek frekansta sensörinöral işitme kaybı ve tinitus
seyrektir; yüksek dozlar verilmediği takdirde ender olarak bulanık görme, görme
keskinliğinin azalması, görme kaybı, renk görme bozukluğu (diskromatopsi), gece
körlüğü (niktalopi), görme alanı defektleri, skotom, retinopati (retinada pigmenter
dejenerasyon), optik nevrit, kataraktlar (lens opasiteleri), korneal opasiteler (Bkz.
“Uyarılar/ Önlemler”).
Deri : Çok ender olarak yaygın döküntü.
Kas-iskelet sistemi: Büyüme geriliği ve kemiklerde değişikliklere (örn. metafiz
displazisi), 60 mg/kg ın üzerinde doz uygulanan kelasyon hastalarında, özellikle demir
kelasyonuna yaşamın ilk üç yılında başlananlarda sık rastlanır. Dozların 40 mg/kg ve
altında tutulması ile risk belirgin olarak azaltılabilir.
Solunum sistemi : Çok ender olarak akut respiratuvar distres sendromu (dispne,
siyanoz ve interstisyel infiltrasyonlarla birlikte) (bkz. “Uyarılar/Önlemler”).
Merkezi sinir sistemi : Çok ender olarak nörolojik bozukluklar, sersemlik, alüminyumla
ilişkili diyaliz ensefalopatisinin hızlanması ya da alevlenmesi, periferik duyusal, motor ya
da karışık nöropati, parestezi (bkz. “Uyarılar/Önlemler”).
Gastrointestinal sistem : Çok ender olarak diyare.
Renal sistem: Çok ender olarak böbrek fonksiyon bozukluğu (bkz. “Uyarılar /
Önlemler”).
Kardiyovasküler sistem : Desferal’ in uygulanması ile ilgili önlemlere dikkat edilmemesi
halinde hipotansiyon görülebilir (bkz. Kullanım şekli ve dozu ve Uyarılar/Önlemler).
Hematolojik sistem : Çok ender olarak kan diskrazileri (örneğin trombositopeni).
Enfeksiyona duyarlılık: Çok ender olgularda Desferal tedavisi ile ilişkili olarak Yersinia
ve Mukormikoz enfeksiyonları bildirilmiştir.
