COVERSYL PLUS 10 mg/2.5 mg 30 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

COVERSYL PLUS 10 mg/2.5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. COVERSYL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. COVERSYL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COVERSYL PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. COVERSYL PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.COVERSYL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

• COVERSYL PLUS, 10 mg Perindopril Arjinin ve 2.5 mg İndapamid etkin maddelerini içeren bir bileşimdir.
• Antihipertansif grubuna aittir.
• Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
• İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır.
• COVERSYL PLUS film kaplı tablet beyaz renkte ve yuvarlaktır. 30 tabletten oluşan kapaklı kutuda bulunmaktadır.



2.COVERSYL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

COVERSYL PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin maddeler perindopril ve indapamid’e veya COVERSYL PLUS’ın içerdiği herhangi bir maddeye aşın duyarlıysanız (aleıjik),
• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
• Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma) varsa,
• Böbrek yetmezliği varsa veya diyalize giriyorsanız,
• Kandaki potasyum seviyeleri düşük veya yüksek ise,
• Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği (ciddi su tutulması, nefes almada zorlanma) varsa,

Hamilelik

• Emziriyorsanız

COVERSYL PLUS çocuklarda kullanılmaz.

COVERSYL PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofık kardiyomiyopati

(kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,

• Diğer kalp ve böbrek rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan

enflamatuvar doku hastalığı) veya skleroderma gibi bağ dokusu hastalıklanndan şikayetçiyseniz,

• Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa,
• Hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa,
• Gut hastası iseniz,
• Şeker hastası iseniz,
• Tuz kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız,

• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu diüretikler

(spironolakton, triamteren) kullanıyorsanız (COVERSYL PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır - Bakınız “diğer ilaçların kullanımı”),

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini

kullanıyorsanız:

-    Anjiyötensin II reseptör blokörleri (ARB), aynı zamanda sartan ilaç grubu olarak da biliniyor, öm: valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa,

-    Aliskiren,

Böbrek fonksiyonlarınız, kan basıncınız ve kandaki elektrolit (örn: potasyum) miktarı düzenli aralıklarla doktorunuz tarafından kontrol edilebilir. İlave bilgi için bkz. bölüm “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”.

Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.

Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:

Eğer,

• Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
• Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa veya su kaybı varsa,
• Diyaliz veya LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün

atılması),

• Balansı veya eşekansı sokmalarına karşı aleıji için duyarsızlaştırma tedavisi

görecekseniz,

• İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesi

sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız.

COVERSYL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.

COVERSYL PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Dozlar yemekten önce alınmalıdır.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk üç ayında COVERSYL PLUS kullanımı önerilmemektedir. Hamileliğin 3. ayından sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden COVERSYL PLUS hamileliğin ilk 3 ayından sonraki dönemlerde kullanılmamalıdır. COVERSYL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

COVERSYL PLUS emzirirken kullanılmaz.

Araç ve makina kullanımı

COVERSYL PLUS’ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak bireysel reaksiyonlar görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine kullanma yetisi bozulabilir.

COVERSYL PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

COVERSYL PLUS içinde laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

COVERSYL PLUS 5.4 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar COVERSYL PLUS ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini COVERSYL PLUS ile birlikte KULLANMAYINIZ:

• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren vs), potasyum tuzları

• Aliskiren (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır), diyabet veya böbrek ile ilgili problemleriniz var ise,

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya farklı önlemler alabilir:

• Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin II reseptör blokörleri

(ARB) ve aliskiren dahi1. İlave bilgi için bkz. bölüm “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”

• Prokainamid (düzensiz kalp aümı tedavisinde)
• Allopurinol (gut tedavisinde)
• Terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için antihistaminikler)
• İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan

kortikosteroidler

• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (öm. siklosporin)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
• Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
• Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların tedavisinde)
• Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
• Sültoprid (antipsikotik tedavi)
• Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (öm. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,

amiodaron, sotalol)

• Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp problemlerinin tedavisinde)
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
• İnsülin, metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Kalsiyum (tuzları)
• Uyarıcı (stimülan) laksatifler (dışkıyı yumuşatan ilaçlar) (öm. senna)
• Steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (öm. ibuprofen) veya yüksek doz salisilatlar (öm. aspirin)
• Enjeksiyon yoluyla amföterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde)
• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi ruhsal hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar

(örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler..)

• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.




3.COVERSYL PLUS nasıl kullanılır ?

• COVERSYL PLUS için önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacınızı hergün aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
• Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• COVERSYL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri aç kamına yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:

COVERSYL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:

65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.

Eğer COVERSYL PLUS’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERSYL PLUS kullanırsanız

COVERSYL PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz ahırımda en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.

COVERSYL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COVERSYL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmaksınız.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.