COVERSYL Od 2.5 Mg Ağızda Dağılan tablet Kullanma Talimatı

COVERSYL OD 2.5 mg ağızda dağılan tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. COVERSYL Od nedir ve ne için kullanılır?

2. COVERSYL Od’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COVERSYL Od nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. COVERSYL Od’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.COVERSYL Od nedir ve ne için kullanılır?

• COVERSYL OD anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
• COVERSYL OD tabletler beyaz renkli, yuvarlak ağızda dağılan tabletlerdir.

Tabletler, desikan içeren kapaklı, akış düzenleyicin, 30 tablet içeren kapta, karton kutu içinde bulunmaktadır.

COVERSYL OD aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:

• Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde.
• Kalp yetmezliği tedavisinde (vücudun ihtiyacı olan kanı kalbin yeterli miktarda pompalayamadığı durum).
• Stabil koroner arter hastalığı olan (kalbi besleyen damarlarda daralma sonucu kalbe kan gidişinin azalması veya engellenmesi) ve daha önce kalp krizi geçirmiş ve/veya kalbe kan akışını iyileştirmek amacıyla kalbi besleyen damarlara genişletme operasyonu uygulanmış hastalarda kalp krizi gibi kardiyak olay riskini azaltmada.



2.COVERSYL Od kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

COVERSYL Od'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• PerindopriTe ve/veya içerdiği diğer maddelere veya aynı gruba ait olan (ADE inhibitörü) ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz varsa,

veya deride semptomlar

ve aliskiren



• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında siz veya ailenizden biri solunum güçlüğü, yüz, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem adı verilir), yoğun kaşıntı ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerden bu tür görüldüyse.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
• Hamile iseniz (bkz. bölüm “Gebelik ve emzirme”)
• Emziriyorsanız (bkz. bölüm “Gebelik ve emzirme”)

COVERSYL OD çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

COVERSYL Od'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Aortik stenoz (kalptan gelen ana damarda daralma) veya hipertrofık kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan atar damarda daralma) varsa,
• Herhangi bir başka kalp rahatsızlığınız varsa,
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız ,
• Sistemik lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağ dokusu rahatsızlığı) rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
• Diyabetiniz varsa (şeker hastalığı),
• Tuz kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine potasyum içeren tuzlar kullanıyorsanız,
• Anestezi alacaksanız ve/veya ameliyat olacaksanız,
• LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücutdaki kolesterolün atılması),
• Balansı veya eşekarısı sokmalanna karşı alerji için desensitizasyon (duyarsızlaştırma) tedavisi görecekseniz,
• Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa veya susuz kaldıysanız,
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız ve alerjiniz olduğu belirtilmişse,
• Doktorunuz tarafından fenilketonüri (nadir görülen kalıtsal metabolik hastalık) hastası olduğunuz belirtilmişse,
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:

-    Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARBTer) (sartanlar olarak da bilinir - örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa

-    Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız”.

Siyah ırktansanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı düşürücü etki siyah olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü)

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı, kanınızdaki elektrolit miktarını (potasyum gibi) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

Anjiyoödem

COVERSYL OD dahil olmak üzere ADE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme (anjiyoödem adı verilir) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız.

COVERSYL Od'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

COVERSYL OD yemeklerden önce alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (veya hamile olma riskiniz varsa) mutlaka doktorunuza bildiriniz. Hamileliğin başında COVERSYL OD kullanımı önerilmediğinden ve hamileliğin ilk 3 ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden doktorunuz COVERSYL OD yerine başka bir ilaç önerecektir. Hamile kalmadan önce COVERSYL OD yerine uygun bir antihipertansif kullanmaya başlanmalıdır.

COVERSYL OD hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

COVERSYL OD emziren annelerde önerilmez. Emzirmek arzusunda iseniz, özellikle bebeğiniz yeni doğrmuş veya erken doğmuş ise doktorunuz sizin için farklı bir tedavi önerebilir.

Araç ve makina kullanımı

COVERSYL OD dikkati etkilemez ancak bazı hastalarda düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik oluşabilir. Eğer bu şekilde etkilenirseniz araç veya makine kullanma yetiniz bozulabilir.

COVERSYL OD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı madeler hakkında önemli bilgiler

31.365 mg laktoz monohidrat içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız ve alerjiniz olduğu belirtilmişse bu ilacı kullanmadan önce dokturunuza danışmaksınız.

Tatlandırıcı olarak 0.1 mg aspartam (bir tür fenilalanin) içerdiğinden fenilketonüri hastalan için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar COVERSYL OD ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB), aliskiren, diüretikler (böbreklerin ürettiği idrarı artıran idrar söktürücüler) dahil,
• Potasyum tutucu diüretikler ( triamteren, amilorid), potasyum ilaveleri veya potasyum içeren tuz ikameleri,
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: Günlük 12,5 mg ile 50 mg arası dozda kullanılan eplerenon ve spironolakton
• Lityum (depresyon (ruhsal çöküntü) veya manik (taşkınlık nöbeti) depresyon tedavisinde kullanılır),
• Steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar (örn. ibuprofen), ağrı kesici veya yüksek doz aspirin,
• İnsülin ve metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
• Depresyon, anksiyete (kaygı, endişe), şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler),
• Vücüt bağışıklık sisteminden kaynaklanan hastalıklarda veya organ nakli ameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan bağışıklık sistemi baskılayıcıları (örn. Siklosporin, takrolimus),
• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Allopurinol (gut tedavisinde),
• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde),
• Nitrat dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),
• Heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaçlar),
• Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. efedrin, noradrenalin veya adrenalin).
• Özellikle damar yoluyla kullanılan altın tuzlan (Çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit romatoid) tedavisinde)



3.COVERSYL Od nasıl kullanılır ?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genelde kullanılan dozlar:

Yüksek kan basıncı: başlangıç ve devam dozu günde tek doz olarak 5 mg’dır. Eğer gerekiyorsa bir ay sonra günde tek doz olarak 10 mg’a çıkartılabilir. Yüksek kan basıncı tedavisi için tavsiye edilen en yüksek doz 10 mg’dır.

Kalp yetmezliği: Genelde başlangıç dozu günde tek doz olarak 2.5 mg’dır. İki hafta sonra doz günde bir kez 5 mg’a çıkartılabilir. Kalp yetmezliği tedavisi için tavsiye edilen en yüksek doz 5 mg’dır.

Stabil koroner arter hastalığı: Genelde başlangıç dozu günde tek doz olarak 5 mg’dır. İki hafta sonra günde tek doz olarak 10 mg’a çıkartılabilir. Bu endikasyon için en yüksek doz 10 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

İlaç hergün, tercihen sabahları aç karnına alınmalıdır. Tableti erimesi için dilinizin üzerine koyun ve tükürük ile yutun.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

COVERSYL OD çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Yüksek kan basıncı: Yaşınız 65’in üzerindeyse genel başlangıç dozu günde tek doz olarak 2.5 mg’dır. Bir ay sonra gerekirse günde tek doz 5 mg’a ve daha sonra günde tek doz 10 mg’a çıkartılabilir.

Stabil koroner arter hastalığı: Yaşınız 65’in üzerindeyse genel başlangıç dozu günde tek doz olarak 2.5 mg’dır. Bir hafta sonra günde tek doz 5 mg’a ve tekrar bir hafta sonra günde tek doz 10 mg’a çıkartılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Yaşlı hastalarda, renal fonksiyonlara (bkz. Tablo 1 “Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması) bağlı olarak dozu günde 10 mg’a çıkarmadan önce bir hafta boyunca günde bir defa 2.5 mg, sonraki hafta günde bir defa 5 mg verilmelidir. Doz sadece bir önceki düşük doz iyi tolere edildiği takdirde artırılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması Tablo l’de gösterildiği gibi kreatinin klerensine bağlı olarak yapılmalıdır.

Tablo 1: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması

Kreatinin klerensi (ml/dak)	Önerilen doz
CIcr > 60	5 mg/gün
30 < CIcr < 60	2.5 mg/gün
15 < CIcr < 30	iki günde bir 2.5 mg
Hemodiyalizli hastalar
C1cr< 15	diyaliz gününde 2.5 mg

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer COVERSYL OD’nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERSYL Od kullanırsanız

COVERSYL OD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.

COVERSYL Od'i kullanmayı unuttuysanız

Tedavinin etkili olması için dozlar hergün aynı saatte düzenli olarak alınmalıdır. İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COVERSYL OD ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.