Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COPELLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu, herkeste yan etki görüleceği anlamına gelmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler:

Aşağıdakilerden biri olursa, COPELLOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• Nefes alma veya yutma güçlüğü

• Sersemlik veya bayılma hissine sebep olabilen düşük kan basıncı

• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme

• Kırmızı deri döküntüsü ya da yumrularla birlikte şiddetli kaşıntı.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COPELLOR'a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Olası ciddi enfeksiyon belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• Ateş, grip benzeri sendrom belirtileri, gece terlemeleri

• Yorgunluk hissi ya da nefes darlığı, geçmeyen öksürük

• Sıcak, kızarık ve ağrılı deri ya da su toplayan ağrılı deri döküntüsü

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

  Bildirilen diğer yan etkiler:

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Aşağıdaki yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir

  Çok yaygın:

• Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtilerle üst solunum yolu enfeksiyonu

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. ciltte kızarıklık, ağrı)

  Yaygın:

• Bulantı

• Atlet ayağı gibi mantar enfeksiyonları

• Boğazın arka kısmında ağrı

• Ağızda yara, cilt ya da ıslak dokuda yara (herpes simpleks, mukokütanöz)

  Yaygın olmayan:

• Ağızda pamukçuk (oral kandidiyaz)

• Grip (influenza)

• Burun akıntısı

• Bakteriyel deri enfeksiyonları

• Kurdeşen

• Gözde kaşıntı, kızarıklık ve şişme ile birlikte akıntı (konjonktivit)

• Enfeksiyonlara bağlı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri gibi akyuvar düşüklüğü (nötropeni) belirtileri

• Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı (trombositopeni)

• Egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı)

• Döküntü

• Boyun, yüz, ağız veya boğaz dokularının hızlı şişmesi (Anjiyoödem)

• Karın krampları ve ağrı, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (herhangi bir bağırsak sorunu belirtileri)

Bunlar COPELLOR'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.