Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CONTRAMAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CONTRAMAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

• Döküntü, kaşıntı

• Baygınlık

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CONTRAMAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

  Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Baş dönmesi (sersemlik hali)

• Mide bulantısı

  Yaygın:

• Başağrısı, uyku hali

• Kusma, kabızlık, ağız kuruluğu

• Aşırı terleme

• Yorgunluk hali

  Yaygın olmayan :

• Kalp ve dolaşım sistemi üzerine etkiler (çarpıntı), bayılma hissi. Bu durum özellikle

  ayakta iken ve fiziksel yorgunluk esnasında gözlenir.

• Çarpıntı, tansiyon düşmesi

• Mide bulantısı, midede baskı hissi, şişkinlik, ishal

• Kaşıntı, döküntü, kurdeşen

  Seyrek:

• Konuşma bozuklukları,

• His ve kuvvet kaybı, kaslarda güçsüzlük

• Özellikle yüksek dozlar sonrası veya sara ataklarını tetikleyebilen diğer ilaçlarla birlikte kullanılmasını takiben havale geçirme,

• Titreme, havale geçirme,

• İstem dışı kas kasılmaları, anormal koordinasyon,

• Bayılma

• Göz bebeğinde aşırı küçülme veya büyüme, bulanık görme

• Kalp hızında yavaşlama

• Solunum baskılanması, nefes almada güçlük

• Astımda kötüleşme

• İşeme bozuklukları

• İştah değişiklikleri

• Alerjik tepkiler (örneğin nefes darlığı, hırıltı, ödem) ve şok reaksiyonları

• Kan basıncında artış

• Halüsinasyon, bilinçde bozulma, uyku bozuklukları, endişe hali, kabus görme

• Karar vermede hatalar gibi duygu durum değişiklikleri (duyusal ve bilişsel performansda bozuma)

• İlaç bağımlılığı

  Çok seyrek:

• Karaciğer enzimlerinde yükselme

  Bilinmiyor:

• Kan şeker düzeyinde düşme

• Ruh halindeki değişiklikler (öm. huzursuzluk, halüsinasyonlar, koma) ve ateş, kalp hızında artış, dengesiz kan basıncı, istemsiz seğirme, kas sertliği, koordinasyon bozukluğu ve/veya gastrointestinal semptomlar (örn. Mide bulantısı, kusma, ishal) gibi diğer etkilerle kendini gösteren serotonin sendromu (bkz. Bölüm 2 "CONTRAMAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ").

• Hıçkırık tutması

  CONTRAMAL'in kesilmesiyle çok seyrek görülebilecek yan etkiler:

• Panik ataklar, şiddetli huzursuzluk, halüsinasyonlar,

• Karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi,

• Kulak çınlaması

• Sersemleme,

• Kuruntu, gerçeklikten kopuş, paranoya

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800

314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.