COLİMYCİN 150 Mg IM/IV Enjeksiyon ve İnhalasyon İçin Liyofilize Toz İç Flakon Kullanma Talimatı

COLİMYCİN 150 mg İ.M./İ.V. Enjeksiyon ve İnhalasyon İçin Liyofilize Toz İç Flakon

Steril-Apirojen

Kas içine ya da damar içine enjekte edilir.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

eren

listimetat

Bu Kullanma Talimatında:

1. COLİMYCİN nedir ve ne için kullanılır?

2. COLİMYCİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COLİMYCİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. COLİMYCİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.COLİMYCİN nedir ve ne için kullanılır?

COLİMYCİN’in etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Polimiksin olarak a< antibiyotik grubuna aittir.

COLİMYCİN, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COLİMYCİN de sadece bazı tip bakt< edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.

COLİMYCİN, 5 ml’lik renksiz cam flakon ve 2 mİ enjeksiyonluk su içeren ampul i karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.

COLİMYCİN, vücudun farklı bölgelerindeki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde

COLİMYCİN, mevcut bakteri tiplerinden kaynaklanan ciddi enfeksiyonları tedavi damardan çözelti olarak verilir. Bu enfeksiyonlar bazı pneumonias, böbrek ve mesa enfeksiyonlarını içerir. COLİMYCİN genellikle bu tip enfeksiyonları tedavi e

ilandırılan

/ok etmek irileri yok

htiva eden

kullanılır.

itmek için nenin bazı tmek için

kullanılmaz. Fakat diğer antibiyotikler bir sebepten dolayı uygun olmadığında, COjLİMYCİN kullanılabilir.

Ayrıca COLİMYCİN, kistik fıbrozisli hastalarda - çocuk hastalarda dahil - Pseudomonas aeruginosa'nm sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:

- Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlannda ilk defa Pskudomonas aeruginosa üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte pzun süreli inhale olarak

- Pseudomonas aeruginosa kolonizasyonu olan 6 yaşın altındaki hastalarda sjemptomlar geliştiği takdirde uzun süreli inhale olarak

- Üreyen Pseudomonas aeruginosa suşunun tobramisine dirençli olduğu durulularda uzun süreli inhale olarak.

2.COLİMYCİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

COLİMYCİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Eğer kolistimetat sodyum veya COLİMYCİN’in formülasyonunda bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı iseniz

COLİMYCİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COLİMYCİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

COLİMYCİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, COLİMYCİN tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Doktorumuz size hamilelik sırasında COLİMYCİN kullanmanın potansiyel risklerini açıklayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

geçmediği

duı

trumu goz

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Baş dönmesi ve konuşma bozukluğu gibi gelip geçici sinir sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir. Böyle bir durum hissederseniz, COLİMYCİN kullanımı süresince araç Ve makine kullanmayınız.

COLİMYCİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

COLİMYCİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, COLİMYCİN’i almadan ön^e mutlaka doktorunuza haber veriniz.

COLİMYCİN, aminoglikozidler, polimiksin, kas gevşeticiler (ör: tübokürarin) ve eter, süksinilkolin, galamin, dekametonyum dahil diğer ilaçlar ve sodyum sitrat’m etkilerini ve yan etkilerini arttırabilir.

COLİMYCİN’in sodyum sefalotin ve benzeri antibiyotiklerle aynı anda alınması böbrek problemlerini arttırabilir.

3.COLİMYCİN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır.

COLİMYCİN, enfeksiyonun şiddetine göre normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 5 mg/kg/gün dozunda ve 2 ila 3’e bölünmüş olarak verilir.

Obez olan hastalarda, dozun ideal kiloya göre ayarlanması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

COLİMYCİN kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu (dalmla damla uygulama) ile uygulanır.

COLİMYCİN (150 mg/flakon), 2.0 mİ enjeksiyonluk su ile çözülür. Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 75 mg/ml kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir.    '

Köpük oluşumunu önlemek için rekonstitüsyon süresince yavaşça döndürülür.

İnhalasyon yoluyla uygulama:

Alt solunum yolu enfeksiyonlarının lokal tedavisinde 50-75 mg COLİMYCİN, nebjülizör ile günde 2-3 defa, 3—4 mL serum fizyolojik içinde uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalann böbrek fonksiyonlan daha düşük olduğundan doz seçiminde önlejn alınması gerekir. En küçük doz aralığında başlanarak böbrek fonksiyonlan izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yoktur.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri bulunmaktadır:

aşağıdak

tabloda

Toplam günlük doz = Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [(1.5 x CrCln) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonlan minimum dozlarda 2.İ) mg/L ve maksimum dozlarda 3.5 mg/L olarak alınmıştır).

Dozlar 1.73 m² vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) bi r bireye göre hesaplanmıştır. Tam bir hesaplama için VYA’ya gör»; düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılmalıdır (CrCln = CrCl VYA/1.73m²).

Yaşlılarda kullanımı

Eğer COLIMYÇİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimin doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COLİMYCİN kullanırsanız

COLİMYCİN ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya konuşunuz.

ız var ise

eczacı ile

COLİMYCİN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

COLİMYCİN ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler:

COLIMYClN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.