Co-Diovan 'in ilaç emniyeti, 1300'den fazla sayida hastada degerlendirilmistir. Advers
etkiler, genellikle hafif ve geçici olmustur.
Toplam 1570 hastanin katildigi, kontrollü 2 çalismanin verilerinden 1570 hastanin 730'u,
valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu kullanmistir. Co-Diovan ile tedavide
görülen advers etki insidansi, plaseboya yakin bulunmustur. Insidansi %1 ya da daha
yüksek olan advers etkiler, sersemlik, yorgunluk, sinüzit, farenjit, üst solunum yollari
enfeksiyonu, öksürük, sirt agrisi, ishal, viral enfeksiyon, gögüs agrisi, bulanti, rinit,
dispepsi, idrar yollari enfeksiyonu, karin agrisi, idrara çikma sikligi, kol agrisi, bronsit,
nefes darligi, bacak agrisi, burkulma ve incinme, görme bozuklugu, artrit, bacak
kramplari, empotens, uykusuzluk, döküntüdür.
Ödem, asteni ve bas dönmesi, insidansi %1'in altinda olan diger istenmeyen etkilerdir.
Bu etkilerin tedavi ile nedensel iliskisi olup olmadigi bilinmemektedir.
Laboratuvar bulgulari
Serum potasyumunda % 20'den daha fazla artis saptanan hasta oranlari, Co-Diovan
kullananlarda % 5.8, plasebo kullananlarda % 3.3 olmustur ("Uyarilar/önlemler"
bölümüne bakiniz).
Valsartan
Valsartan monoterapisi ile yapilan klinik çalismalarda çalisma ilaciyla nedensel iliskisine
bakilmaksizin görülen diger ilave advers etkiler:
Insidansi %1'den yüksek olanlar: Artralji;
Insidansi %1'den düsük olanlar: Ödem, asteni, uykusuzluk, deri döküntüsü, libido
azalmasi, bas dönmesi.
Hidroklorotiyazid
Hidroklorotiyazid, çogu zaman Co-Diovan 'dakinden daha yüksek dozlarda olmak üzere,
yillardan beri yaygin sekilde kullanilmaktadir. Tiyazid grubu diüretik ve bu arada
hidroklorotiyazid monoterapisi sirasinda asagidaki advers olaylar bildirilmistir:
Elektrolitler ve metabolik bozukluklar ("Uyarilar/önlemler" bölümüne bakiniz).
Digerleri
Sik sik ürtiker ve deri döküntülerinin diger formlari, istah kaybi, hafif bulanti ve kusma,
alkolün, sedatiflerin veya anestetiklerin etkisiyle siddet kazanabilen postüral hipotansiyon,empotens; ender olarak fotosensitizasyon, karinda sikinti hissi, kabizlik, ishal,gastrointestinal sikinti, intrahepatik kolestaz veya sarilik, kalpte aritmiler, bas agrisi, göz kararmasi veya sersemleme hissi, uyku bozukluklari, depresyon, paresteziler, görme bozukluklari, bazen purpurayla birlikte olmak üzere trombositopeni; çok ender olarak
nekrotizan vaskülit ve toksik epidermal nekroliz, lupus eritematosus benzeri deri
reaksiyonlari, derideki lupus eritematosusun reaktivasyonu, pankreatit, lökopeni,
agranülositoz, kemik iligi depresyonu, hemolitik anemi, asiri duyarlik reaksiyonlari,
pnömonit ve akciger ödemi dahil solunum sorunlari.
