CO-DIOVAN 160/12.5 mg 28 film tablet Formülü

Bir film kapli tablet 80 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. Yardimci maddeler: kirmizi demir oksit, sari demir oksit, titanyum dioksit.
Hipertansiyon tedavisi. Co-Diovan, kan basinci monoterapiyle yeterince kontrol altina alinamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanilmalidir.
Co-Diovan’in içerdigi maddelerden herhangi birine karsi asiri duyarlik. Gebelik ("Gebelik ve emzirme" bölümüne bakiniz). Siddetli karaciger bozuklugu, safra sirozu ve kolestaz. Anüri, siddetli böbrek yetmezligi (kreatinin klirensi < 30 ml/dakika). Tedaviye cevap vermeyen hipokalemi, hiponatremi, hiperkalsemi ve semptomatik hiperürisemi.
Serum elektrolit degisiklikleri Potasyum takviyesi, potasyum atilmasina yol açmayan diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artiran heparin vs. gibi diger ilaçlar Co-Diovan ile birlikte dikkatle kullanilmalidir. Tiyazid diüretikleriyle tedavi gören hastalarda hipokalemi bildirilmistir. Serum potasyumunun sik sik izlenmesi önerilir. Tiyazid grubu diüretik tedavisi ile iliskili hiponatremi ve hipokloremik alkaloz bildirilmistir. Tiyazid grubu diüretikler, idrarla atilan magnezyum miktarini artirir ve hipomagnezemiye neden olabilirler. Sodyum ve/veya hacim açigi olan hastalar Yüksek doz diüretik kullananlarda oldugu gibi ileri derecede sodyum ve/veya hacim açigi olan hastalarda Co-Diovan tedavisine baslanmasindan sonra nadir de olsa semptomatik hipotansiyon görülebilir. Co-Diovan ile tedaviye baslanmadan önce, mevcut sodyum ve/veya hacim açigi düzeltilmelidir. Hipotansiyon görülürse hasta sirtüstü yatirilmali ve gerekirse intravenöz serum fizyolojik infüzyonu uygulanmalidir. Kan basinci stabilize olduktan sonra, tedaviye devam edilebilir. Renal arter stenozu Bir veya her iki böbrek arterinde stenoz mevcut olan hastalarda ya da böbrek arterinde stenoz gelismis olan, tek böbrekli hastalarda Co-Diovan'in güvenli bir sekilde kullanilabilecegi gösterilmemistir. Renal yetmezlik Renal yetmezligi (kreatinin klirensi > 30 ml/dakika) olan hastalarda dozaj ayarlamasi gerekmez. Karaciger yetmezligi Co-Diovan, kolestazi olmayan, hafif-orta siddette karaciger yetmezligi olan hastalarda dikkatle kullanilmalidir. Kolestazi olmayan, hafif-orta siddette karaciger bozuklugu olan hastalarda önerilen valsartan dozu olan 80 mg, bu sabit kombinasyonda asilmamis oldugundan ve karaciger hastaligi, hidroklorotiyazid farmakokinetiginde önemli bir degisiklik yapmadigindan, dozaj ayarlamasi gerekmez. Sistemik lupus eritematosus Tiyazid grubu diüretiklerin sistemik lupus eritematosusu aktif duruma geçirebildigi veya siddetlendirebildigi bildirilmistir. Diger metabolizma bozukluklari Tiyazid grubu diüretikler, glikoz toleransini degistirebilir; kolesterol, trigliserit ve ürik asit düzeylerini yükseltebilir. Gebelik ve emzirme Gebe kadinlarda Co-Diovan kullanimiyla ilgili herhangi bir deneyim mevcut olmamakla birlikte, gebeligin ikinci ve son 3 aylik dönemlerindeki kadinlara anjiotensin dönüstürücü enzim (ACE) inhibitörlerinin verilmesi sonucu bu bilesiklere intra uterin maruz kalmasinin, gelismekte olan fetusa zarar verdigi ve fetus ölümlerine neden oldugu bildirilmistir. Tiyazid grubu diüretiklere intrauterin olarak maruz kalinmasina fetal veya neonatal trombositopeni eslik eder ve eriskinlerde görülen diger advers reaksiyonlarla birlikte olabilir. Bu nedenle Co-Diovan, renin-anjiotensin-aldosteron sisteminde (RAAS) dogrudan etkili diger bütün ilaçlar gibi, gebelik veya emzirme döneminde kullanilmamalidir. Tedavi sirasinda gebelik farkedilecek olursa, Co-Diovan kullanimi mümkün olan en kisa zamanda durdurulmalidir. Valsartanin anne sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Hidroklorotiyazid, plasentadan geçer ve anne sütüne salgilanir. Bu nedenle Co-Diovan 'in emzirme dönemindeki annelerde kullanilmasi önerilmez. Araç ve makine kullanma yetenegi üzerine etkileri Diger antihipertansif ilaçlarla oldugu gibi, araç veya makine kullanilirken dikkatli olunmasi önerilir.Co-Diovan 'in ilaç emniyeti, 1300'den fazla sayida hastada degerlendirilmistir. Advers etkiler, genellikle hafif ve geçici olmustur. Toplam 1570 hastanin katildigi, kontrollü 2 çalismanin verilerinden 1570 hastanin 730'u, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu kullanmistir. Co-Diovan ile tedavide görülen advers etki insidansi, plaseboya yakin bulunmustur. Insidansi %1 ya da daha yüksek olan advers etkiler, sersemlik, yorgunluk, sinüzit, farenjit, üst solunum yollari enfeksiyonu, öksürük, sirt agrisi, ishal, viral enfeksiyon, gögüs agrisi, bulanti, rinit, dispepsi, idrar yollari enfeksiyonu, karin agrisi, idrara çikma sikligi, kol agrisi, bronsit, nefes darligi, bacak agrisi, burkulma ve incinme, görme bozuklugu, artrit, bacak kramplari, empotens, uykusuzluk, döküntüdür. Ödem, asteni ve bas dönmesi, insidansi %1'in altinda olan diger istenmeyen etkilerdir. Bu etkilerin tedavi ile nedensel iliskisi olup olmadigi bilinmemektedir. Laboratuvar bulgulari Serum potasyumunda % 20'den daha fazla artis saptanan hasta oranlari, Co-Diovan kullananlarda % 5.8, plasebo kullananlarda % 3.3 olmustur ("Uyarilar/önlemler" bölümüne bakiniz). Valsartan Valsartan monoterapisi ile yapilan klinik çalismalarda çalisma ilaciyla nedensel iliskisine bakilmaksizin görülen diger ilave advers etkiler: Insidansi %1'den yüksek olanlar: Artralji; Insidansi %1'den düsük olanlar: Ödem, asteni, uykusuzluk, deri döküntüsü, libido azalmasi, bas dönmesi. Hidroklorotiyazid Hidroklorotiyazid, çogu zaman Co-Diovan 'dakinden daha yüksek dozlarda olmak üzere, yillardan beri yaygin sekilde kullanilmaktadir. Tiyazid grubu diüretik ve bu arada hidroklorotiyazid monoterapisi sirasinda asagidaki advers olaylar bildirilmistir: Elektrolitler ve metabolik bozukluklar ("Uyarilar/önlemler" bölümüne bakiniz). Digerleri Sik sik ürtiker ve deri döküntülerinin diger formlari, istah kaybi, hafif bulanti ve kusma, alkolün, sedatiflerin veya anestetiklerin etkisiyle siddet kazanabilen postüral hipotansiyon,empotens; ender olarak fotosensitizasyon, karinda sikinti hissi, kabizlik, ishal,gastrointestinal sikinti, intrahepatik kolestaz veya sarilik, kalpte aritmiler, bas agrisi, göz kararmasi veya sersemleme hissi, uyku bozukluklari, depresyon, paresteziler, görme bozukluklari, bazen purpurayla birlikte olmak üzere trombositopeni; çok ender olarak nekrotizan vaskülit ve toksik epidermal nekroliz, lupus eritematosus benzeri deri reaksiyonlari, derideki lupus eritematosusun reaktivasyonu, pankreatit, lökopeni, agranülositoz, kemik iligi depresyonu, hemolitik anemi, asiri duyarlik reaksiyonlari, pnömonit ve akciger ödemi dahil solunum sorunlari.
Diger antihipertansif ilaçlar ile birlikte kullanilmasi, antihipertansif etkisini artirabilir. Potasyum takviyesi, potasyum atilmasina yol açmayan diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artiran heparin vs. gibi diger ilaçlarla birlikte dikkatle ve serum potasyum düzeyleri sik sik izlenerek kullanilmalidir. ACE inhibitörleri ve tiyazid grubu diüretikler ile birlikte kullanilmasi sirasinda serum lityum konsantrasyonlarinda reversibl artislar ve toksisite bildirilmistir. Valsartan ile lityumun birlikte kullanilmasi konusunda herhangi bir deneyim olmadigindan, böyle bir uygulama sirasinda serum lityum konsantrasyonlarinin izlenmesi önerilir. Valsartan ile monoterapi sirasinda asagidaki ilaçlarla, klinik önemi olan herhangi bir ilaç etkilesimi bildirilmemistir: Simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometasin, hidroklorotiyazid, amlodipin, glibenklamid. Co-Diovan 'in tiyazid komponentine bagli olarak, asagidaki ilaç etkilesimleri görülebilir: Tiyazid grubu diüretikler, kürar türevlerinin etkisini güçlendirir. Salisilik asit türevleri, indometasin gibi nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarin birlikte kullanilmasi, Co-Diovan’in tiyazid komponentinin diüretik ve antihipertansif etkilerini zayiflatabilir. Ayni zamanda mevcut hipovolemi, akut böbrek yetmezligini baslatabilir. Potasyum atilmasina yol açan diüretikler (kaliüretikler), kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karboneksolon, penisilin G ve salisilik asit türevleri, diüretiklerin hipokalemik etkilerini artirabilir. Istenmeyen etki olarak gelisebilen, tiyazidlere bagli hipokalemi veya hipomagnezemi, digitalise bagli kalp aritmilerinin baslamasini davet edebilir. Insülin ve oral antidiabetik ajanlarin dozlarinin yeniden ayarlanmasina ihtiyaç dogabilir. Birlikte tiyazid grubu diüretiklerin kullanilmasi, allopurinole karsi gelisecek asiri duyarlik reaksiyonlarinin insidansini yükseltebilir, amantadine bagli advers etkilerin gelisme riskini artirabilir, diazoksitin hiperglisemik etkisini siddetlendirebilir ve siklofosfamid, metotreksat gibi sitotoksik ilaçlarin böbreklerden atilmasini azaltabilir ve bunlarin miyelosupressif etkilerini güçlendirebilir. Atropin, biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar, gastrointestinal motilite ve mide bosalma hizinda azalma nedeniyle, tiyazid grubu diüretiklerin biyoyararlanimini artirabilir. Literatürde, hidroklorotiyazid ve metildopanin birlikte kullanilmasindan kaynaklanan hemolitik anemi vakalari vardir. Kolestiramin, tiyazid grubu diüretiklerin emilimini azaltir. Tiyazid grubu diüretiklerin D vitamini veya kalsiyum tuzlariyla birlikte verilmesi, serum kalsiyumundaki yükselmeyi artirabilir. Birlikte siklosporin kullanilmasi, hiperürisemi ve gut-tipi komplikasyon gelisme riskini artirabilir.
Doktora danismadan kullanilmamalidir. Doktor tarafindan baska bir sekilde tavsiye edilmedigi takdirde asagidaki dozlarda kullanilir. Önerilen Co-Diovan dozu, günde 1 kapli tablettir ( 80 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid). Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. Hafif-orta siddetteki böbrek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klirensi > 30 ml/dakika) veya safra kökenli olmayan, kolestazin eslik etmedigi hafif-orta siddette karaciger yetmezligi olan hastalarda dozaj ayarlanmasina ihtiyaç yoktur. Co-Diovan 'in çocuklardaki emniyeti ve etkinligi gösterilmemistir. DOZ ASIMI Co-Diovan ile doz asimi konusunda herhangi bir deneyim olmamakla birlikte, bu gibi vakalarda beklenecek baslica belirti belirgin hipotansiyondur. Eger hasta ilaci yeni almissa kusturulmalidir. Aksi taktirde intravenöz yoldan serum fizyolojik infüzyonu uygulanir. Valsartan plazma proteinlerine güçlü bir sekilde baglandigindan, hemodiyaliz yoluyla vücuttan uzaklastirilamaz; hidroklorotiyazid ise, diyalizle vücuttan uzaklastirilabilir.

	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.