CODEFEN 50/50 Mg Efervesan tablet Kullanma Talimatı

CODEFEN 50/50 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. CODEFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. CODEFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CODEFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CODEFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CODEFEN nedir ve ne için kullanılır?

CODEFEN 50 mg diklofenak sodyum ve 50 mg kodein fosfat içeren beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletlerdir.

CODEFEN 30 efervesan tablet, strip (PE/Alüminyum/PET) içerisinde ambalajlanmıştır.

CODEFEN’in içeriğindeki diklofenak, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal

olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler)” isimli bir ilaç grubuna dahildir.

CODEFEN’in içeriğindeki diğer etken madde olan kodein, merkezi sinir sisteminde etki

gösteren ağrı ve öksürük kesici bir opioid grubu ilaçtır.

CODEFEN, orta ila şiddetli ağrıların giderilmesinde kullanılır:

• Romatizmanın iltihaplı ve dejeneratif şekilleri: romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu), juvenil romatoid artrit (çocuklukta eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma), osteoartrit (kireçlenme) ve spondilartrit (omurga eklemlerinin iltihabı), omurganın ağrılı sendromları, eklem-dışı romatizmada

• Akut gut (damla hastalığı) ataklarında

• Travma sonrası ve ameliyattan sonraki ağrı, iltihap ve şişliklerde; örneğin diş veya ortopedik ameliyatı takiben

• Kadın hastalıklarında ağrılı ve/veya iltihap durumlarında; örneğin ağrılı adet dönemlerinde veya adneksitte (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı)

• Kulak, burun veya boğazdaki (örneğin; faringotonsillit, otit gibi) şiddetli ağrılı iltihaplı hastalıklarda yardımcı olarak kullanılır. Genel tedavi prensiplerine göre, nedene yönelik tedavilerin uygulanması esastır. Tek başına ateş tedavisinde kullanılmaz.

CODEFEN ayrıca, kuru öksürük ve ishal tedavisinde kullanılır.




2.CODEFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Diklofenak, kodein veya CODEFEN'in bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa

• Nefes almada zorluk çekiyorsanız, veya farklı bir devamlı akciğer hastalığınız varsa

• Yakın zamanda kafa travması geçirdiğiniz veya kafa içi basıncınızda artış olduğu söylenmişse (gözlerde ağrı, görme değişiklikleri veya gözün arka kısmında baş ağrısına neden olabilir)

• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir.
Bu hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ)” şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

• Koroner arter cerrahisi (koroner arter by-pass greft ameliyatı) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde
• Mide ya da barsak ülseriniz varsa

• Mide-barsak kanalında kanamanız varsa (böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir)

• Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa

• Ağır kalp yetmezliğiniz varsa

• Akut veya şiddetli bronşiyal astım, hiperkarbi (kandaki karbondioksit miktarının normale göre yüksek olması)’niz varsa

• Alkol bağımlısıysanız

• Barsak tıkanması riskiniz varsa

Hamilelik

• Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• CODEFEN’i başka iltihap giderici ilaçlarla    (asetilsali silik    asit/aspirin,

kortikosteroidler, “kan sulandırıcılar” ya da serotonin    geri    alım    inhibitörleri    dahil) eş

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa,

• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa,

• Kalın barsak iltihabı (ülseratif kolit) ya da ince barsak iltihabınız (Crohn hastalığı) varsa,

• Kalple ilgili sorunlarınız ya da hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa ya da daha önce olduysa,

• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa,

• Susuz kalmış olma olasılığınız varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası),

• Ayaklarınız şişiyorsa,

• Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere),

• Böbreküstü bezlerinizde hastalık (Addison hastalığı) veya böbrek yakınındaki bir tümörün (feokromositom) neden olduğu yüksek kan basıncınız varsa,

• Şiddetli kanlı diyare dahil (psödomembranöz kolit), iltihaplı barsak hastalığınız varsa,

• Safra kesesi hastalığı ya da safra taşınız varsa,
• Yakın zamanda mide-barsak veya idrar yollarıyla    ilgili    bir ameliyat geçirdiyseniz,
• Erkekseniz ve prostat bezi büyümeniz varsa; idrar    yapmada zorluk yaşıyorsanız,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
• Yaşlıysanız veya zayıfsanız,
• Astım hastasıysanız veya solunum problemleriniz    varsa,
• Hipotiroidiniz (tiroid bezinin az çalışması) varsa,
• Kas güçsüzlüğünüz varsa (miyastenia gravis),
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok,
• Alkol bağımlılığınız, ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanımınız varsa, zihinsel hastalığınız varsa

bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Ayrıca;

- Kullanmanız gereken süreden daha fazla CODEFEN kullanmayınız

- Bu ilacı uzun süre kullanmanız, içeriğindeki kodeinden dolayı bağımlılığa neden olup; ilacı kestiğinizde yerinde duramama ve sinirliliğe yol açabilir.

- Baş ağrısı için uzun dönem ağrı kesici kullanımı, ağrıların daha da kötüleşmesine neden olabilir.

• CODEFEN, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, CODEFEN kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

CODEFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CODEFEN’in yemeklerden önce ya da aç karnına alınması önerilmektedir.

CODEFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Doktor tarafından önerilmedikçe, hamileliliğin ilk 6 ayında CODEFEN kullanmamalısınız.

CODEFEN hamilelik döneminin son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir.

CODEFEN hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça CODEFEN’i kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CODEFEN almamalısınız; çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

Araç ve makina kullanımı

CODEFEN kullanan hastalarda nadir olarak zihin karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, sersemlik, hayal görme, bulanık veya çift görme, göz kararması, havale gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

CODEFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir efervesan tablet 11.37 mmol (261.51 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

CODEFEN sorbitol ve laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

CODEFEN’in içeriğindeki propilen glikol, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

• Lityum, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, trisiklikler ya da seçici serotonin    geri

alım inhibitörleri (SSRI’lar) gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. CODEFEN, MAO inhibitör tedavisi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır.

• Digoksin, meksiletin, kinidin (kalp sorunları için kullanılan ilaçlar)
• Mifepriston (düşük ilacı)
• Diüretikler (idrar miktarını arttırmak için kullanılan ilaçlar)
• ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç sınıfları)
• Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi)
• Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak    için

kullanılan ilaçlar)

• “Kan sulandırıcılar” (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç)
• Metotreksat (bazı kanser ya da artrit türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Siklosporin (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç) ve takrolimus (organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılan bir ilaç).
• Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar (kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar)
• Sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)
• Fenitoin (havale nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Metoklopramid veya domperidon (bulantı önleyici ilaçlar)
• Loperamid veya kaolin (diyare tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır)
• Ritonavir gibi antiviral ilaçlar
• Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler)
• Atropin (antikolinerjik ilaçlar)
• Klopromazin, diazepam, temazepam gibi sinir sistemini etkileyen ilaçlar
• Anestezikler
• Opioid antagonistleri (buprenorfin, naltrekson, nalokson)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.CODEFEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uymanız ve CODEFEN’i gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.

Doktorunuz tam olarak kaç tane CODEFEN alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

14 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler:

CODEFEN tedavisine verdiğiniz yanıta göre, 6 saatte 1 CODEFEN efervesan tablet alabilirsiniz. Günde en fazla 4 CODEFEN efervesan tablet kullanabilirsiniz.

Günlük dozunuzu 2-3 seferde alınız.

Ağrılı adet dönemlerinde, belirtilerin hissedilmesi ile 1 ila 2 adet CODEFEN ile tedaviye başlanır. Gerektiğinde, günde 3 adet CODEFEN ile devam edilir. Günlük 3 adet CODEFEN, 2 ila 3 adet döngüsünde ağrıyı dindirmedi ise, doktorunuz bir sonraki adet döngüsünde günlük 4 adet CODEFEN dozunu önerebilir. Günde 4 adet CODEFEN dozunu aşmayınız.

Öksürükte, tedaviye verdiğiniz yanıta göre, günde en fazla 2 CODEFEN tablet kullanabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• CODEFEN efervesan tablet, ağız yoluyla alınır.
• CODEFEN’in yemeklerden önce ya da aç karnına alınması önerilmektedir.
• CODEFEN bir bardak (150 mL) suda eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir.
  Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda Kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar CODEFEN’in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalar CODEFEN’i dikkatli kullanmalı; ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar ise CODEFEN’i kullanmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar CODEFEN’i dikkatli kullanmalı; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar ise CODEFEN’i kullanmamalıdır.

Eğer CODEFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CODEFEN kullanırsanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz.
Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir. Doz aşımı belirtileri hasta hissetme, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk, düşük kan basıncı, göz bebeğinin küçülmesi, düşük solunum hızı ve kalp atışının hızlanmasıdır.

CODEFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CODEFEN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız yeterli olacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CODEFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan CODEFEN kullanımını sonlandırmayınız. CODEFEN’in aniden sonlandırılması yoksunluk belirtilerine (kalp atışının, solunumun veya kan basıncının artması, titreme, uyuma güçlüğü, hasta hissetme, bulantı, terleme, yerinde duramama, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık, kaygı, depresyon, iştahsızlık, diyare, gözde aşırı sulanma, burun akıntısı, hapşırma, esneme, tüylerin diken diken olması, göz bebeğinin büyümesi, güçsüzlük, ateş, kas krampları ve su kaybı) neden olabilir; bunun önlenmesi için doz kademeli olarak azaltılarak tedavi sonlandırılmalıdır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.