Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CİTOVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyonlar

Her 1000 insandan 1'inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOVİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker)

• boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme

• eller, ayaklar veya bileklerde ani şişme

  Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.

  Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor :Eldeki verilerle tahmin edilemiyor

  Ciddi yan etkiler

  Çok yaygın

• Kandaki akyuvar sayısında düşüş-boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon

  belirtileri ile birlikte

• Kandaki alyuvar sayısında düşüş-nefes kesilmesi veya yorgunluk, kalp çarpıntısı veya solgunluk gibi belirtiler ile birlikte

  Yaygın

• Kan enfeksiyonu (sepsis)- ateş, titreme, çarpıntı, konfüzyon ve konuşma bozukluğu

  belirtileri ile birlikte

• Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile

• Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı

• Pankreatit - sırta yayılabilen ciddi karın ağırısı belirtileri ile

• Nöbetler

  Yaygın olmayan

• Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde bozukluk

• Halüsinasyonlar - gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek

• Anormal (normal olmayan) düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı

• Böbrek fonksiyonlarının bozulması

  Diğer yan etkiler

  Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:

  Çok yaygın

• Pamukçuk ve ağızda pamukçuk

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)

• İştah kaybı

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Nefes darlığı hissi

• İshal

• Mide bulantısı veya kusma

• Karın ağrısı

• Egzama

• Yorgunluk hissi

• Ateş

  Yaygın

• Grip

• İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı içerebilir

• Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonu

• Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir

• Kilo kaybı

• Depresif, endişe hissi veya kafa karışıklığı

• Uyku sorunları

• Dengeyi etkileyebilen, eller veya ayaklarda hissizlik

• Dokunma hissinde değişiklikler, karıncalanma, kaşınma, iğnelenme veya yanma hissi

• Tat almada değişiklikler

• Ürperme

• Göz iltihabı (konjunktivit), göz ağrısı veya görme problemleri

• Kulak ağrısı

• Baş dönmesi veya baygın hissetmenize yol açan düşük kan basıncı

• Yutkunma sorunları

• Kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı, karın şişmesi

• Ağız ülserleri

• Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinin anormal (normal olmayan) sonuçları

• Gece terlemeleri

• Kaşıntı, döküntü

• Saç dökülmesi

• Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas tutulmaları

• Baş dönmesi, düşkünlük veya genelde iyi hissetmemek

  Yaygın olmayan

• Tedirginlik hissi

• Titreme (tremor)

• Sağırlık

• Düzensiz kalp atışları

• Kurdeşen, cilt kuruluğu

• İdrarda kan

• Erkeklerde kısırlık – bkz. ‘üreme yeteneği' bölümü

• Göğüs ağrısı

  Gözün iç tabakasının ayrılması (retinal ayrılma), yalnızca CMV retiniti için CİTOVİR ile tedavi edilen AIDS hastalarında bildirilmiştir.

  Bunlar CİTOVİR'in hafif yan etkileridir

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması:

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.