CINRYZE 500 IU/5 ml IV enj. için liyofilize toz içeren 2 flakon Kullanma Talimatı

CINRYZE 500 U /5mL IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon Damar içi (İntravenöz) yoldan uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

L-alanin ve L-treonin.

Çözücü: Enjeksiyonluk su

“^Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.”

Bu Kullanma Talimatında:

1. CINRYZE nedir ve ne için kullanılır?

2. CINRYZE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CINRYZE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CINRYZE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CINRYZE nedir ve ne için kullanılır?

CINRYZE etken madde olarak insan proteini olan C1 esteraz inhibitörü içermektedir.

Her şişe içerisinde bulunan beyaz renkli toz, 500 Ünite C1 esteraz inhibitörü içermektedir.

C1 esteraz inhibitörü normalde kanda mevcut olan ve doğal olarak üretilen bir proteindir. Eğer kanınızda C1 esteraz inhibitörü miktarı düşükse veya C1 esteraz inhibitörünüz düzgün çalışmıyorsa, bu durum şişme (ödem) ataklarına yol açabilir (anjiyoödem olarak adlandırılır). Semptomlar mide ağrısı ve aşağıda belirtilen bölgelerde şişmeyi (ödem) içerebilir:

• Eller ve ayaklar
• Yüz, göz kapakları, dudaklar veya dil
• Nefes borusu (larenks) (nefes alma güçlüğüne neden olabilir)
• Genital organlarda

Erişkinlerde ve ergenlik çağında, CINRYZE kandaki C1 esteraz inhibitörü miktarını arttırabilir ve bu yolla şişme ataklarının meydana gelmesini engelleyebilir veya ataklar meydana gelmişse bunları durdurabilir.




2.CINRYZE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CINRYZE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

CINRYZE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız CINRYZE almadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında CINRYZE kullanımının güvenliliğine dair sınırlı bilgi mevcuttur. Doktorunuz bu ilacın risklerini ve yararlarını size anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Güncel klinik verilere göre, CINRYZE’ın araç ve makine kullanımı üzerinde hafif etkileri görülebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

CINRYZE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her CINRYZE flakonu yaklaşık 11.5 mg sodyum (tuz) içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı




3.CINRYZE nasıl kullanılır ?

İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla konuşunuz. Doktor ya da hemşire ilacı hazırlayabilir ve size enjekte edebilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Şişme ataklarının tedavisi

• 1000 Ünite CINRYZE dozu ilk şişme atağı görüldüğünde enjekte edilmelidir.
• Eğer uygulamadan 60 dakika sonrasında semptomlarda bir iyileşme görülmüyorsa, ikinci bir 1000 Ünite enjekte edilebilir.
• Eğer şiddetli bir atak, özellikle laringeal atak, geçiriyorsanız ya da eğer tedavinin başlaması gecikiyorsa, klinik yanıtınıza göre birinci dozun üzerinden 60 dakika geçmeden ikinci 1000 Ünitelik doz verilebilir.
• CINRYZE intravenöz (damar yoluyla) olarak enjekte edilmelidir.
Şişme ataklarının engellenmesi
• Şişme ataklarının rutin önlenmesinde her 3 ya da 4 günde 1000 Ünite CINRYZE enjekte edilmelidir.
• CINRYZE’a olan cevabınıza göre doz aralığı doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• CINRYZE intravenöz (damar yoluyla) olarak enjekte edilmelidir.
Cerrahi girişim öncesinde şişme ataklarının önlenmesi
• 1000 Ünite CINRYZE tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da cerrahi prosedürlerden 24 saat öncesine kadar enjekte edilmelidir.
• CINRYZE intravenöz (damar yoluyla) olarak enjekte edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

CINRYZE doktorunuz ya da hemşireniz aracılığıyla damarınıza enjekte edilir. Yalnızca yeterli eğitimi almış olan kişiler, CINRYZE’ı enjeksiyon olarak uygulayabilir. Yeterli eğitimi aldıktan sonra, siz ya da bakıcınız da CINRYZE enjeksiyonunu uygulayabilirsiniz. Eğer doktorunuz evde uygulama için uygun olduğunuza karar verirse, size detaylı olarak talimatlar verecektir.

Evde aldığınız her dozu kaydetmek ve doktorunuzla görüşmenize her gidişinizde yanınızda götürmeniz için bir günlük tutmanız gerekecektir. Sizin ya da bakıcınızın enjeksiyon tekniği, uygun kullanıldığından emin olunması için düzenli olarak incelenecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Ergenlik çağı öncesindeki çocuklarda CINRYZE güvenliliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.

Eğer CINRYZE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CINRYZE kullanırsanız

CINRYZE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CINRYZE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CINRYZE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.