CIMZIA 200 mg/ml S.c. Steril Kullanıma Hazır Enjektör Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CIMZIA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CIMZIA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aleıjik reaksiyonun ağır döküntü, kurdeşen veya diğer belirtileri (ürtiker)

Yüz, el ayakların şişmesi (anjiyoödem)

-    Nefes almada ve yutmada zorluk (bu belirtiler için çoklu nedenler)

-    Uzanmanın ardından veya egzersiz ile oluşan nefes darlığı veya ayakların şişmesi (kalp yetmezliği)

İnatçı ateş, morarma, kanama, solgunluk gibi kan bozukluklarının belirtileri (pansitopeni, anemi, trombosit sayısında düşme, beyaz kan hücre sayısında düşme)

-    Enfeksiyon belirtileri ateş, kırıklık, yaralanmalar, dişle ilgili problemler, idrar yaparken yanma

-    Zayıf veya yorgun hissetme Öksürük

Çınlama

-    Uyuşma Çift görme

-    Kol veya bacak zayıflığı İyileşmeyen şiş veya açık yara

Diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az l’nde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın l’inden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Herhangi bir bölgede bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap toplanması)

Viral enfeksiyonlar (soğuk ülseri, zona hastalığı ve grip dahil)

Ateş

Yüksek kan basıncı Döküntü veya kaşıntı Baş ağrıları (migren dahil)

Hissizlik, çınlama, yanma hissi gibi duyusal anomaliler Zayıf ve genel olarak kötü hissetme

-    Ağrı

Kan bozuklukları Karaciğer problemleri Enjeksiyon bölge reaksiyonları Bulantı

Yaygın olmayan:

-    Aleıjik rinit (burun akıntısı) ve ilaca karşı alerjik reaksiyonlar (anafılaktik şok dahil) dahil alerjik koşullar

-    Normal dokuya karşı antikor oluşması

-    Lenfoma ve lösemi gibi kan ve lenfatik sistem kanserleri

-    Kitlesel organ kanserleri

-    Deri kanserleri, kanser öncesi oluşan deri lezyonları

-    Benign (kanseröz olmayan, iyi huylu) tümörler ve kistler (derininkiler dahil)

Zayıflamış kalp kası, kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüste rahatsızlık veya göğüste basınç hissi, kalbe yetersiz kan ve oksijen gelmesi sonucu oluşan şiddetli göğüs ağrısı (angina pektoris), düzensiz kalp atımlarını içeren anormal kalp ritmi dahil kalp problemleri

Ödem (yüz veya ayaklarda şişme)

Lupus (immün/bağ dokusu hastalığı) belirtileri (eklem ağrısı, deri döküntüleri, fotosensitivite ve ateş)

Kan damarlarının inflamasyonu

Sepsis (organ yetmezliği, şok veya ölümle sonuçlanabilen ciddi enfeksiyon)

Tüberküloz enfeksiyonu (verem hastalığı)

Mantar enfeksiyonları (enfeksiyonla savaşma yeteneği azaldığında oluşur)

Solunum bozuklukları ve inflamasyon (astım, nefes darlığı, öksürük, sinüslerin tıkanması, plörezi veya nefes almada zorluk)

Karında sıvı birikmesi, ülserler (oral ülserler dahil), perforasyon (delinme), distansiyon (şişkinlik), inflamasyon, midede yanma, mide bozukluğu, ağız kuruluğu

Safra kesesi problemleri

Kas enzimlerinde artışı içeren kas problemleri

Farklı tuzların kan seviyelerindeki değişiklikler

Kanda kolesterol ve yağ seviyelerinde değişiklikler

Damarlarda veya akciğerlerde kan pıhtılaşmaları

Kanama veya morarma

Kan hücrelerinin sayısında değişiklik, kırmızı kan hücre sayısında düşme (anemi), trombosit (kan pulcukları) sayısında düşme, trombosit sayısında artma dahil

Lenf düğümlerinde şişme

Grip-benzeri belirtiler, üşüme hissinin eşlik ettiği titreme hali, değişen sıcaklık algılamaları, gece terlemeleri, vücutta aniden gelişen sıcaklık hissi

Anksiyete ve depresyon, iştah bozuklukları, kilo değişikliği gibi duygu durum bozuklukları Kulakların çınlaması Vertigo (sersemlik hissi)

Bilinç kaybı dahil baygın hissetme durumu

Hissizlik, çınlama, yanma hissi, sersemlik hissi, titreme gibi belirtileri içeren kol-bacaklarda sinir bozuklukları

Sedef hastalığının başlangıcı veya kötüleşmesi, deri iltihabı (egzema gibi), ter bezi bozuklukları, ülserler, ışığa duyarlılık, sivilce, saç kaybı, renk değişikliği, tırnağın ayrılması, derinin kuruması ve yaralanmalar gibi deri bozuklukları

İyileşmenin bozulması

Böbrek fonksiyon yetmezliği, idrarda kan ve idrar yolu bozukluklarını içeren böbrek ve idrar yolu problemleri

Kanamanın olmaması veya şiddetli veya düzensiz kanamayı içeren menstrual döngü (aylık dönem) bozuklukları

-    Meme bozuklukları (memede ağrı, şişlik, büyüme, meme başında ağrı gibi)

-    Göz ve göz kapağı inflamasyonu, görme bozuklukları, gözyaşı problemleri

-    Bazı kan testlerinde bozulma (kanda alkalen fosfataz yükselmesi)

-    Koagülasyon (pıhtılaşma) test zamanlarında uzama

-    Gastrointestinal stenoz (mide-barsak sisteminin herhangi bir bölümünde oluşan daralma)

-    Gastrointestinal tıkanıklıklar (mide-barsak sisteminin herhangi bir bölümünde oluşan tıkanmalar)

-    Genel fiziksel sağlığın bozulması

-    Spontan olarak düşük yapma

-    Azospermi (sperm üretiminin olmaması)

Seyrek:

-    Mide-barsak sisteminde kanser, melanoma

-    Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni)

-    İnme, kan damarlarında tıkanma (arteriyosklerozf el ve ayak parmaklarının uyuşması ve soluklaşmasına neden olan kan dolaşımının azalması (Raynaud fenomeni), deride morumsu renk değişikliği, deri yüzeyine yakın olan küçük damarların belirginleşmesi

-    Kalbin dış zarının iltihabı

-    Kalp ritim bozukluğu

-    Kalp kesesi içine sıvı toplanması (perikardiyal efüzyon)

-    Dalakta büyüme

-    Kırmızı kan hücre sayısında yükselme

-    Anormal beyaz kan hücresi görünüşü (morfolojisi)

-    Safra kesesinde taş oluşması

-    Böbrek sorunları (nefrit ve nefrotik sendrom dahil)

-    Sarkoidoz (döküntü, eklem ağrısı, ateş), serum hastalığı, yağ dokusunun inflamasyonu, anjiyonörotik ödem (dudakların yüzün ve boğazın şişmesi) gibi bağışıklık sistemi bozuklukları

-    Tiroid bozuklukları (guatr, yorgunluk, kilo kaybı)

-    Vücutta demir seviyesinin yükselmesi

-    Ürik asit kan seviyelerinde yükselme

-    İntihar girişimi, mental bozukluk, deliryum

-    Duyma, görme ve yüz sinirinin inflamasyonu, koordinasyon veya denge bozukluğu

-    Gastrointestinal motilitenin artışı (mide-barsak hareketlerinin hızlanması)

-    Fistül (bir organdan diğerine kanal, herhangi bir bölgede)

-    Yutma esnasında ağrı oluşması gibi oral bozukluklar

-    Derinin soyulması, su toplaması, saç dokusunda bozukluk

-    Seksüel disfonksiyon

-    Nöbet Bilinmiyor:

-    Multipl skleroz*(kas kontrolü veya görme problemlerine neden olan felç, tremor, konuşma bozuklukları gibi birden fazla sayıda ve çeşitli sinirsel belirtileri içeren hastalık)

-    Guillain-Barre sendromu*(kaslarda zayıflık problemlerine neden olan kol ve bacaklarda his kaybı, kas zafiyeti veya felçle belirgin bir sinir sistemi hastalığı)

-    Merkel hücreli karsinom (bir çeşit deri kanseri)*

* Bu advers olaylar CIMZIA’mn içinde bulunduğu ilaç sınıfı ile bağlantılıdır fakat CIMZIA ile görülme sıklığı bilinmemektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.