CERVARIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır 1 enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CERVARIX 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör [Human Papillomavirüs (Tip 16 ve 18) rekombinant AS04 adjuvanlı aşı]

Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 doz (0,5 mL) içinde:

İnsan Papillomavirüs1 tip 16 L1 proteini2,3,420 mikrogram

İnsan Papillomavirüs1 tip 18 L1 proteini2,3,420 mikrogram

1İnsan Papillomavirüs = HPV

2AS04 ile adjuvanı içeriğinde:

3-O-desasil-4' – monofosforil lipid A (MPL)350 mikrogram

3alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş, hidrate (Al (OH)) toplamda 0,5 miligram Al

4Trichoplusia ni'den elde edilen Hi-5 Rix4446 hücrelerinin kullanıldığı bir Baculovirus ekspresyon sistemi kullanılarak yapılan rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen enfeksiyöz olmayan virüs benzeri partiküller (VLP'ler) formunda L1 protein.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür 4,4 mg

Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat 0,624 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.