CANDİSEPT 200 mg/100 Mlıv. İnfüzyon İçin Çözelti Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CANDİSEPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Çok y ay gın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen

: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görüleb ilir. : 1.000 hastada birden az görüleb ilir.

: 10.000 hastada birden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiy or.

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• M idede rahatsızlık

• İshal

• Gaz

• Döküntü

• Yüksek alkalen fosfataz (ALP) düzeyleri

• Aspartat aminotransferazda (AST) artış

• Kan alkalin fosfatazda artış

Yaygın olmayan:

• Uykusuzluk

• Uy kululuk hali

• Sara nöb etleri

• Sersemlik

• Uyuşma

• Tat bozukluğu

• Denge bozukluğundan kay naklanan baş dönmesi (vertigo)

• Hazımsızlık, sindirim bozukluğu

• Gaz ve ağız kuruluğu

• Safra akışının y avaşlaması veya durması

• Sarılık

• Bilirubinde artış

• Kaşıntı

• Kurdeşen

• Terlemede artış

• Kas ağrısı

• Yorgunluk

• Keyifsizlik

• Güçten düşme

• Ateş

Seyrek:

• Seyrek görülen aşağıda verilen ciddi alerjik reaksiyonlar:

- Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma,

- Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,

- T üm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma vey a kaşıntılı kırmızı lekeler,

- Deri döküntüsü,

- Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir) (AİDS’li hastalarda şiddetli deri reaksiyonlarının görülme olasılığı daha yüksektir) ve

- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) gibi semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma

• Yüksek kolesterol

• Yüksek trigliserit

• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi

• T itreme

• QT uzaması

• Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (T orsades de pointes)

• Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite

• Karaciğer y etmezliği

• Karaciğer iltihabı

• Sanlık

• Karaciğer dokularının hasarı v e ölümü

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

• Akut yaygın deri üzerinde oluşan kızartı veya kabartıyla belirgin iltihaplı kabarcıkları içeren döküntülü deri hastalıkları

• Yüzde ödem

• Saç dökülmesi

Pediyatrik hastalar

Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen yan etkilerin ve laboratuar anormalliklerinin sıklığı ve tipi yetişkinlerdeki ile benzerdir.

Yan etkilerin raporlanması

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.