Monoterapide önerilen doz olan 350 mg/m² dozda Campto uygulaması ile 765 hastada ve 5FU/FA ile haftada bir (önerilen doz olan 80 mg/m²) ve iki haftada bir (önerilen doz olan 180 mg/m²) kombinasyon tedavisi alan 199 hastada tedaviyle ilişkisi muhtemel ve mümkün olan , aşağıdaki advers reaksiyonlar görülmüştür. Kombinasyon tedavisinde, istenmeyen etkilerin insidansı kullanılan kombinasyon şemasına göre değişmektedir. Genel insidans aşağıda sunulmuştur. Gastrointestinal Geç diyare Diyare (uygulamadan 24 saatten daha uzun süre sonra başlayan) Campto’nun doz sınırlayıcı toksisitesidir. Monoterapide (parantez içindeki değerler kombinasyon tedavisinde karşılaşılan değerlerdir.) ağır diyare diyare kontrolü için verilen tavsiyelere uyan hastaların %20’sinde (%21.6) gözlendi. Değerlendirilebilir kürlerde, %14 (%7.4) oranında ağır diyare meydana geldi. İlk sıvı dışkının görülme zamanı Campto infüzyonu sonrası ortalama 5. Gündü. Çok ender vakalarda psödomembranöz kolit meydana geldi, biri bakteriyolojik olarak doğrulandı (Clostridium difficile). Bulantı kusma Monoterapide bulantı ve kusma hastaların yaklaşık %10’unda meydana geldi. Kombinasyon tedavisinde daha düşük bir bıulantı-kusma insidansı ile karşılaşıldı (sırasıyla %3.5 ve %5). Diğer gastrointestinal yan etkiler Diyare ve/veya kusmaya bağlı dehidratasyon vakaları bildirilmiştir. Campto ve/veya loperamid tedavisine bağlı konstipasyon, monoterapide hastaların %10’unda, kombinasyon tedavisinde hastaların %3’ünde meydan geldi. Çok az sayıda vakada barsak obstrüksiyonu, ileus veya gastrointestinal hemorajiler bildirilmiştir. Çok ender olarak intestinal perforasyon vakası bildirilmiştir. Diğer daha hafif yan etkiler anoreksi, abdominal ağrı ve mukozittir. Hematoloji Nötropeni doz sınırlayıcı toksisitedir. Monoterapide (parantez içindeki değerler kombinasyon tedavisinde karşılaşılan değerlerdir.)nötropeni hastaların %78.7’sinde (%79.5) gözlendi ve hastaların %22.6’sında (%8.7) ağırdı (nötrofil sayısı < 500 hücre/mm³). Değerlendirilebilir kürlerde hastaların %18’inde (%20) nötrofil sayısı 1000 hücre/mm³’ün altında, bunların arasında %7.6 (%2.6) hastada ise nötrofil sayısı <500 hücre/mm³ idi. Nötropeni reversibl olup kümülatif değildi. En alt değere inmek için geçen süre 8 gün olup monoterapide 22 gün, kombinasyon tedavisinde 7-8 gün sonra tam iyileşme görülmektedir. Monoterapide(parantez içindeki değerler kombinasyon tedavisinde karşılaşılan değerlerdir.) ağır nötropeni ile birlikte ateş hastaların %6.2’sinde (%5) ve kürlerin %1.7’sinde (%1.3) görüldü. Enfeksiyöz ataklar hastaların yaklaşık % 10.3’ünde (%4.5) meydana geldi (monoterapide ve kombinasyon tedavisinde kürlerin sırasıyla %2.5’i ve %1.3’ü). Bunlardan, hastaların %5.3’sinde (%2) (monoterapide ve kombinasyon tedavisinde kürlerin sırasıyla %1.1’i ve %0.5’i) beraberinde ağır nötropeni de bulunmaktaydı. 2 vaka ölümle sonuçlandı. Monoterapide anemi hastaların %58.7’sinde bildirildi (%8 hemoglobin < 8g/dl, %0.9 hemoglobin <6.5 g/dl). Kombinasyon tedavisinde anemi hastaların %96.5’inde bildirildi (%3 hemoglobin <8 g/dl). Monoterapide (parantez içindeki değerler kombinasyon tedavisinde karşılaşılan değerlerdir.) trombositopeni (< 100 000 hücre/mm³), hastaların %7.4’ünde (%30.3) ve kürlerin %1.8’inde (20.4) gözlendi. Bunlardan hastaların %0.9’unda ve kürlerin %0.2’sinde trombosit sayısı ≤ 50 000 hücre/mm³ idi. Hemen hemen tüm hastalar 22. günde düzeldiler. Kombinasyon tedavisinde ağır trombositopeni ile karşılaşılmadı (<50 000 hücre/mm³). Bir vakada antiplatelet antikorların bulunduğu trombositopeni postmarketing tecrübe olarak bildirilmiştir.
Akut kolinerjik sendrom Ağır geçici akut kolinerjik sendrom monoterapi alan hastaların %9’unda, kombinasyon tedavisi alan hastaların sadece %1.5’inde görüldü. En önemli belirtileri erken diyare ve abdominal kramplar, konjonktivit, rinit, hipotansiyon, vazodilatasyon, terleme, titreme, kırıklık, baş dönmesi, görme bozuklukları, lakrimasyon, miosis ve salivasyon artışı gibi çeşitli semptomlar ol
 |
Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
 |
Mesane Kanseri
Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve
hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir. |
 |
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
