Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CALES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CALES ile gözlenen istenmeyen etkiler diğer kortikosteroidler ile bildirilenler ile benzerdir ve hem dozla hem de tedavi süresiyle ilişkilidir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: (10 hastanın en az 1'inde görülebilir.)

Yaygın: (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)

Yaygın olmayan: (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

Seyrek: (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.) Çok seyrek: (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)

Bilinmiyor: (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Aşağıdakilerden biri olursa CALES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anaflaktoid veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde alerjik reaksiyon, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, solunum ve yutma zorluğu) ve tansiyon düşüklüğü veya şok- benzeri reaksiyonlar

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Bilinmiyor:

-Sodyum tutulumu

-Potasyum kaybı

-Hipokalemik alkaloz (böbreklerin aşırı potasyum eksikliğine veya kaybına tepkisinden

kaynaklanan bir durum)

-Sıvı tutulumu

-Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği

-Yüksek tansiyon

-Kaslarda güçsüzlük

-Kaslarda kütle kaybı

-Osteoporoz (kemiğin yoğunluğunun ve kalitesinin azaldığı bir hastalık)

-Vertebral (omurga) kompresyon kırıkları

-Aseptik nekroz (bir kemik bölgesinin kandan zayıf beslenerek lokal kemik ölümüne neden olan bir kemik durumu)

-Tendon kopması

-Steroid miyopatisi (genellikle üst ve alt ekstremite kaslarında ve boyun kaslarında zayıflığa neden olan sinsi bir hastalık süreci)

-Patolojik kırık (bir hastalığın sebep olduğu bir kemik kırığı)

-Eklem yapısında değişkenlik

-Miyastenia graviste (iskelet kaslarında zayıflığa neden olan kronik bir otoimmün nöromüsküler hastalık) miyastenik semptomların alevlenmesi

-Hıçkırık

-Muhtemel hasar ve kanama ile birlikte mide ülseri (yarası)

-Pankreaitit (pankreas iltihabı)

-Karın şişliği

-Ülseratif özofajit (yaraya dönüşen yemek borusu tahrişi)

-Deri atrofisi (deri incelmesi)

-Yara iyileşmesinde gecikme

-İnce ve hassas deri

-Peteşi (nokta şeklindeki derialtı kanaması) ve morluklar

-Aşırı duyarlılık reaksiyonları

-Alerjik dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyle oluşan bir tür deri iltihabı)

-Anjiyonörotik ödem (kurdeşen gibi derinin altındaki bölgenin şişmesi)

-Nöbetler

-Kafatası içi basınç artışı (psödotümör serebri)

-Vertigo (baş dönmesi)

-Baş ağrısı

-Düzensiz adet görme

-Cushingoid durum (vücudun aşırı kortizol hormonuna maruz kalmasının neden olduğu bir

bozukluk)

-Çocuklarda büyümenin baskılanması

-Hipofiz-böbrek üstü bezi eksenin baskılanması

-Glukoz toleransında azalma

-Gizli şeker belirtileri

-Şeker hastalarında insülin ya da oral hipoglisemik ajanlara ihtiyacın artması

-Posterior subkapsüler katarakt (bir çeşit katarakt)

-Göz içi basınçta artış

-Glokom

-Ekzoftalmi (göz küresinin anormal şekilde gözyuvasından çıkması)

-Bulanık görme

-Protein yıkımına bağlı olarak negatif azot dengesi

-Lipomatoz (vücudun bir bölümünde aşırı yağ birikiminin olduğu bir durumdur)

-Kilo artışı

-Öfori (taşkın bir coşkunluk hali)

-Dengesiz ruh hali

-Kişilik bozuklukları ve ağır depresyon ile birlikte psikotik bozukluk tabloları

-İnsomnia (uykusuzluk veya uyumada zorluk)

AŞAĞIDAKİ YAN ETKİLER, PARENTERAL (KAS İÇİNE, EKLEM İÇİNE, EKLEM ÇEVRESİNE, CİLT İÇİNE, LEZYON İÇİNE UYGULAMA) KORTİKOSTEROİD TEDAVİSİ SIRASINDA GÖZLENEBİLİR:

-Yüz ve baş bölgesinde lezyon içi tedavisi ile ilişkili nadir körlük vakaları,

-Hiperpigmentasyon (kişinin cilt renginin değişmesi, koyulaşabilir) veya hipopigmentasyon (kişinin cilt renginin değişmesi, daha açık hale gelebilir)

-Subkutan ve kutanöz atrofi (cilt altında ve ciltte incelme),

-Steril abse,

-Eklem içi kullanımdan sonra enjeksiyon sonrası alevlenme (enjeksiyondan sonra cildin kötüleşmesi),

-Charcot artropati (eklemlerin koruyucu duyusunun, farklı hastalıklar sonucu (diyabet gibi) kaybolması ile sık olarak ayaktaki eklemlerin tahrip olması sonucu ayak ve ayak bileğinde görülen şekil bozukluğudur).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.